DIS CINIL COMPLEX
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacitÓ di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 ProprietÓ farmacodinamiche
05.2 ProprietÓ farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 IncompatibilitÓ
06.3 Periodo di validitÓ
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

á - [Vedi Indice] DIS CINIL COMPLEX PERLE.DIS CINIL COMPLEX SCIROPPO.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

PerleOgni perla contiene:diidrossidibutiletere mg 140standardizzato in:4-(3-idrossibutossi)-2-butanolo mg 18,23-(3-idrossibutossi)-1-butanolo mg 843-(3-idrossi-1-metilpropossi)-1-butanolo mg 37,8cascara estratto secco mg 64rabarbaro estratto secco mg 20boldo estratto secco mg 8,66Sciroppo100 mL di sciroppo contengono:diidrossidibutiletere g 3,5[standardizzato in:4-(3-idrossibutossi)-2-butanolo g 0,4553-(3-idrossibutossi)-1-butanolo g 2,13-(3-idrossi-1-metilpropossi)-1-butanolo g 0,945cascara estratto fluido g 8rabarbaro estratto fluido g 2boldo estratto fluido g 1,3

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule molli.Sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stitichezza.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1-2 perle o 1 cucchiaino da dessert di sciroppo, puro o diluito in acqua zuccherata, due volte al dý prima dei pasti principali.Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

IpersensibilitÓ verso il prodotto.
Ostruzione meccanica delle vie biliari.
Epatopatie acute e croniche.
Calcolosi biliare.
Insufficienza epatica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.L'uso continuativo di lassativi pu˛ provocare assuefazione o danno di diverso tipo.Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.Se la stipsi Ŕ ostinata consultare il medico.Lo sciroppo contiene saccarosio, di ci˛ si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna nota finora.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento e nell'infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessitÓ, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacitÓ di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non risultano limitazioni.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In soggetti particolarmente sensibili possono insorgere dolori all'ipocondrio destro da iperafflusso biliare che di norma scompaiono con la riduzione della posologia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono state finora riportate sindromi da sovradosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 ProprietÓ farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il Dis Cinil Complex Ŕ un preparato costituito da estratti naturali, quali cascara, boldo e rabarbaro e dal diidrossidibutiletere, sostanze ad azione lassativa.Per i principi attivi il preparato svolge azione lassativa, regolando le funzioni intestinali.

05.2 ProprietÓ farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

PerlePolisorbato 80, polietilenglicole 4000, polietilenglicole 400, silice precipitata.L'involucro gelatinoso Ŕ costituito da:Gelatina, glicerina, sodio p-ossibenzoato di etile (E 215), sodio p-ossibenzoato di propile (E 217), ferro ossido rosso (E 172).SciroppoMetile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, saccarosio, acqua depurata.

06.2 IncompatibilitÓ - [Vedi Indice].

Nessuna nota finora.

06.3 Periodo di validitÓ - [Vedi Indice].

24 mesi per tutte e due le confezioni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

PerleAstuccio in cartoncino con blister (PVC-alluminio) da 40 perle.SciroppoFlacone in vetro da 200 mL.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Firenze.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

PerleA.I.C.
n.
020379044.SciroppoA.I.C.
n.
020379032.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Maggio 1996.

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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