DOVEN crema
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DOVEN CREMA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- 100 g di crema contengono: Principio attivo: Diosmina g 5 Eccipienti: Mono e dipalmito stearato di poliossietilenglicole g 10 Miscela di gliceridi poliossietilenati g 7 Alcol cetil stearilico g 4 Butilidrossitoluolo g 0,002 Para-ossibenzoato di metile g 0,1 Para-ossibenzoato di propile g 0,05 Acqua demineralizzata q.b.
a g 100

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema per uso topico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento topico degli stati patologici collegati ad un degrado della parete venosa e pi� precisamente: Sindrome prevaricosa delle estremit� inferiori: Gambe pesanti, dolore della faccia interna delle gambe, sindrome delle gambe senza riposo, tumefazione ed edemi delle gambe, ramificazioni venose sensibili. Sindrome varicosa: Flebectasie, flebalgie, eczemi, indurimenti, ulcere varicose, varici recidive dopo intervento operatorio; Sindrome post-flebitica. Manifestazioni emorragiche da fragilit� capillare nell'arterosclerosi, diabete, etilismo.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1.2 applicazioni locali nella zona interessata, ad esempio sull'area ulcerata e nelle zone immediatamente circostanti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� gi� nota verso uno o pi� componenti della crema.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non esistono speciali precauzioni per l'uso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il farmaco pu� essere associato, senza rischi, ad altri farmaci, compresi gli anticoagulanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

La sicurezza del farmaco in gravidanza non � stata determinata, pertanto � opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono state segnalate controindicazioni alla guida e all'uso di macchine dopo l'applicazione di DOVEN.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non � da escludere la possibilit� di insorgenza, specie a seguito di trattamento prolungato, di fenomeni di sensibilizzazione e di effetti irritativi cutanei, in tale evenienza occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non si conoscono finora casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il principale effetto della diosmina si esplica a livello della parete dei vasi con: - aumento del tono venoso e di conseguenza diminuzione della stasi venosa; - aumento della resistenza dei vasi con diminuzione della loro permeabilit�.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La farmacocinetica con isotopi radioattivi nell'animale ha dimostrato che la diosmina, somministrata per via orale, viene assorbita rapidamente nel tratto gastrointestinale permettendo tassi massimali dopo 2 ore dall'assunzione. La diosmina viene eliminata sia per via renale che intestinale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La diosmina contenuta nel DOVEN � di origine semisintetica permettendo cos� a DOVEN di esplicare a dosaggi terapeutici un'attivit� capillaro-protettrice in assenza, di norma, di effetti secondari. La DL/50 per os nel topo Swiss � di 3200 mg/Kg, per i.p.
800 mg/Kg.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Mono e di palmito stearato di poliossietilenglicole - Miscela di gliceridi poliossietilenati - Alcol cetil stearilico - Butilidrossitoluolo - Para-ossibenzoato di metile - Para-ossibenzoato di propile - Acqua demineralizzata

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono state riferite particolari incompatibilit�.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

La stabilit� del prodotto � di 3 anni in confezionamento integro e correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non esistono particolari precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo da 40 g di crema al 5%.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Uso topico.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Eurofarmaco s.r.l. Via Aurelia n� 58 - ROMA

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
n� 025738067

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data di secondo rinnovo: Giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Ottobre 2002.

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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