DROPILTON 2 - 4 percent
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� DROPILTON 2% - 4%

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml contengono:

Principio attivo:Dropilton 2% Dropilton 4%
pilocarpina cloridrato g 2 g 4
Eccipienti:
potassio fosfato monobasico g 0,130 g 0,075
sodio fosfato bibasico g 0,869 g 0,155
potassio cloruro g 0,065 -
sodio cloruro g 0,534 g 0,450
idrossipropilmetilcellulosa - g 0,250
p-ossibenzoici esteri g 0,047 -
benzalconio cloruro g 0,010 g 0,010
acqua distillata sterile q.b.
a ml 100
q.b.
a ml 100

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Collirio 10 ml.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Terapia del glaucoma cronico semplice; nei casi di glaucoma acuto pu� essere usato solo in casi di emergenza o in abbinamento con altri miotici o inibitori dell'anidrasi carbonica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Instillare una o pi� gocce una o pi� volte al giorno nel fornice congiuntivale inferiore, secondo prescrizione medica.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Iriti acute.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessit� sotto il controllo del Medico.
Se compaiono fenomeni di sensibilizzazione interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Avvertenze Reazioni sistemiche conseguenti all'uso del Dropilton sono rare.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

In caso di intervento chirurgico, avvisare l'anestesista e il chirurgo (possibilit� di potenziamento dei curarizzanti).

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessit� sotto il diretto controllo del Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati effetti collaterali, tranne un leggero spasmo ciliare con conseguente temporanea riduzione della nitidezza visiva.
Di rado si osserva ipersensibilit�.
Allergia da contatto pu� insorgere in seguito all'uso prolungato.
Vasodilatazione congiuntivale, modificazione del campo visivo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio accidentale, consultare il Medico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

In confezionamento integro:Dropilton 2% = anni 5.Dropilton 4% = anni 5.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservazione a temperatura ambiente.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Dropilton 2% Collirio, flacone da 10 ml in materiale plastico completo di erogatore per gocce e chiusura a vite a prova di bambino Dropilton 4% Collirio, flacone da 10 ml in materiale plastico completo di erogatore per gocce e chiusura a vite a prova di bambino �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BRUSCHETTINI S.r.l.Via Isonzo, 6 - 16147 Genova (GE)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Dropilton 2% AIC n.
004897017 - Settembre 1996Dropilton 4% AIC n.
004897029 - Settembre 1996�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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