Detoxicon
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DETOXICON

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa rivestita contiene: - Glicina mg 175,00 - dl-Acetilmetionina mg 125,00

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse rivestite.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Coadiuvante negli stati post-infettivi, negli stati carenziali, ecc..

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

2.3 compresse rivestite 2.3 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� ai componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto contiene saccarosio, di ci� si tenga conto in caso di diabete e di diete ipocaloriche.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non note.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

L'uso del prodotto in caso di gravidanza e di allattamento non � controindicato.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuna.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Detoxicon contiene glicina e dl-acetilmetionina, due aminoacidi che partecipano ad importanti meccanismi biologici e proteggono l'organismo dall'azione di alcune sostanze dannose.La glicina, grazie al gruppo aminico, pu� coniugarsi attraverso un legame peptidico con acidi carbossilici tossici (ad esempio acido benzoico, nicotinico, salicilico).Il prodotto di coniugazione � biologicamente inattivo, pi� solubile, pi� diffusibile e quindi pi� facilmente eliminabile con le urine.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'acetilmetionina viene rapidamente assorbita, disacetilata e trasformata in metionina.La metionina, per la presenza del gruppo solforato, � dotata di una spiccata attivit� antiradicalica: protegge le macromolecole contro i danni strutturali e funzionali derivanti da sostanze elettrofile reattive e da radicali liberi generati durante il metabolismo di alcune sostanze tossiche.Ad elevate dosi, viene impiegata nel trattamento di avvelentamento da agenti epatotossici come paracetamolo, tetracloruro di carbonio, bromobenzene. Nei topi aumenta in modo significativo la percentuale di sopravvivenza dopo una dose letale di alcool. Metionina e glicina abbassano la concentrazione di piombo nel fegato, ed i loro effetti sono additivi.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Glicina e dl-acetilmetionina sono considerate, per os, prive di tossicit�.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Amido di mais; Magnesio stearato; Talco; Polivinilpirrolidone; Cellulosa microcristallina; Gomma arabica; Copolimero dell�acido metacrilico; Trietilcitrato; Carbossimetilcellulosa sodica; Saccarosio; Cera E .

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non conosciute.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

30 compresse rivestite in blister.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Laboratorio Farmaceutico SIT Specialit� Igienico Terapeutiche S.r.l.
- Via Cavour 70, Mede (PV).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC 011355070.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

1 giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

24 maggio 2001.

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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