Diagran Minerale
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DIAGRAN MINERALE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa rivestita contiene: Vitamine: Retinolo acetato 8,6 mg pari a 25.000 U.I.
di Vit.
A; Ergocalciferolo (Vit.
D2) 1.000 U.I.; Tiamin-mononitrato (Vit.
B1) 10 mg; Riboflavina (Vit.
B2) 10 mg; Piridossina cloridrato (Vit.
B6) 0,5 mg; Cianocobalamina (Vit.
B12) 5 mmg; Acido folico 0,1 mg; Nicotinammide 100 mg; Calcio pantotenato 5 mg; Sodio ascorbato 168,73 mg pari a 150 mg di Vit.
C. Minerali: Calcio carbonato 364,86 mg; Potassio ioduro 0,2 mg; Ferroso solfato 40,8 mg; Potassio solfato 11,16 mg; Rame solfato 2,52 mg; Magnesio ossido 9,97 mg; Manganese solfato 3,08 mg; Zinco solfato 4,13 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse rivestite per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

DIAGRAN MINERALE, associando quantit� terapeuticamente efficaci delle vitamine essenziali ad altre vitamine, minerali ed elementi traccia, � particolarmente indicato nel trattamento per via orale delle carenze multivitaminiche e in quelle condizioni in cui esista un aumentato fabbisogno di tali fattori, come ad esempio, durante l'allattamento, nei periodi di sviluppo dei bambini ed in geriatria. Carenze nutrizionali e stati ipovitaminosici sono da prevedersi nei soggetti mantenuti a diete ristrette od unilaterali o che si trovino in particolari condizioni patologiche o fisiologiche che accrescano il fabbisogno vitaminico individuale ovvero esaltino la velocit� di distruzione o escrezione delle vitamine e dei minerali o infine che ne influenzino l'assorbimento o l'utilizzazione.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La dose consigliata di DIAGRAN MINERALE � di 1 o pi� compresse al giorno, o secondo prescrizione medica. Nei casi gravi di carenza vitaminica, la posologia � di 2 compresse al giorno durante il periodo iniziale di cura intensiva che pu� durare diverse settimane, sino a scomparsa delle manifestazioni pi� evidenti dello stato di ipovitaminosi.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Stati di ipercalcemia.
Gravidanza.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'impiego di specialit� contenenti vitamine liposolubili ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo pu� dare origine a manifestazioni di sovradosaggio.
L'uso di anticoncezionali orali pu� determinare un aumento del tasso plasmatico di Vit.
A. Dosi molto elevate di Vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo.
Quantitativi giornalieri di Vitamina A pi� elevati di 10.000 U.I.
vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantit� totale di Vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
Il prodotto, contenendo Vitamina A ad alte dosi, non deve, pertanto, essere utilizzato in corso di gravidanza. Il trattamento con vitamina D ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo richiede il controllo della calcemia onde svelare tempestivamente manifestazioni di iperdosaggio.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

L'assorbimento della Vitamina A pu� essere ridotto dalla contemporanea somministrazione di colestiramina o neomicina. Gli effetti della Vitamina D2 possono essere ridotti dalla contemporanea assunzione di barbiturici o altri anticonvulsivanti. La Vitamina C, somministrata in quantit� elevate in pazienti trattati per sovraccarico di ferro con infusioni sottocutanee di desferrioxamina, ha mostrato aumentare l'escrezione urinaria del ferro.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Vedi � 4.3 e 4.4.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Dosi eccessive del prodotto possono condurre ad una sindrome i cui segni iniziali sono rappresentati da anoressia, irritabilit�, prurito, secchezza cutanea, ipercalcemia.
In tali condizioni � necessario sospendere la terapia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio da DIAGRAN MINERALE.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

DIAGRAN MINERALE � un'associazione di vitamine e minerali per uso terapeutico.
In virt� della sua formula di composizione, in cui ad una quantit� equilibrata di vitamine sono associati minerali ed elementi traccia, il preparato trova le sue indicazioni negli stati di carenze nutritive clinicamente evidenti ed in quelli di aumentato fabbisogno di vitamine e minerali. Poich� la maggior parte delle forme di carenza nutrizionale interessano molteplici fattori, la deficienza di una sola vitamina � praticamente impossibile.
Inoltre, nelle carenze nutrizionali clinicamente manifeste di solito coesistono deficienze tessutali di altri principi nutritivi.
Sebbene sia raro riscontrare sintomi clinici di carenze minerali spontanee, in quanto le sostanze minerali sono per lo pi� ben distribuite negli alimenti, esse possono essere tuttavia determinate dalla incapacit� di prendere cibo per bocca o dalla eccessiva perdita di minerali.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Polivinilpirrolidone, acacia polvere, gelatina, shellac, magnesio carbonato, sodio benzoato, olio di ricino, talco, titanio biossido, saccarosio, vanillina, amido.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Le confezioni di DIAGRAN MINERALE devono essere conservate a temperatura non superiore a 25 �C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister di PVC bianco opaco contenente 30 compresse rivestite.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Teofarma S.r.l.
� Via F.lli Cervi, 8 � 27010 Valle Salimbene (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
N� 013478021.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

ND

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 1975 / Maggio 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01/04/2002

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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