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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DIAGRAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa rivestita contiene: Vitamine: Retinolo acetato pari a 25.000 U.I.
di Vit.
A; Ergocalciferolo (Vit.
D2) 1.000 U.I.; Tiamina mononitrato pari a 10 mg di Vit.B1; Riboflavina (Vit.
B2) 10 mg; Nicotinammide (Vit.
PP) 150 mg; Sodio ascorbato pari a 150 mg di Vit.
C.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse rivestite per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

DIAGRAN compresse rivestite � indicato per la terapia orale delle carenze multivitaminiche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La dose consigliata di DIAGRAN � di 1 o 2 compresse al giorno, o secondo prescrizione medica.
Nei casi di grave carenza vitaminica, la posologia � di 2 compresse al giorno durante il periodo iniziale di cura intensiva che pu� durare diverse settimane, sino a scomparsa delle manifestazioni pi� evidenti dello stato di ipovitaminosi.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Stati di ipercalcemia.
Gravidanza.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'impiego di specialit� contenenti vitamine liposolubili ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo pu� dare origine a manifestazioni di sovradosaggio.
L'uso di anticoncezionali orali pu� determinare un aumento del tasso plasmatico di Vit.
A. Dosi molto elevate di Vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo.
Quantitativi giornalieri di Vitamina A pi� elevati di 10.000 U.I.
vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantit� totale di Vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
Il prodotto, contenendo Vitamina A ad alte dosi, non deve, pertanto, essere utilizzato in corso di gravidanza. Il trattamento con vitamina D ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo richiede il controllo della calcemia onde svelare tempestivamente manifestazioni di iperdosaggio.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

L'assorbimento della Vitamina A pu� essere ridotto dalla contemporanea somministrazione di colestiramina o neomicina. Gli effetti della Vitamina D2 possono essere ridotti dalla contemporanea assunzione di barbiturici o altri anticonvulsivanti. La Vitamina C, somministrata in quantit� elevate in pazienti trattati per sovraccarico di ferro con infusioni sottocutanee di desferrioxamina, ha mostrato aumentare l'escrezione urinaria del ferro.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Vedi Controindicazioni ed Avvertenze.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Dosi eccessive del prodotto possono condurre ad una sindrome i cui segni iniziali sono rappresentati da anoressia, irritabilit�, prurito, secchezza cutanea, ipercalcemia.
In tali condizioni � necessario sospendere la terapia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio da DIAGRAN.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Prodotto multivitaminico indicato nella terapia degli stati carenziali.
Sebbene le fonti naturali (alimenti, flora batterica, etc.) siano ordinariamente in grado di assicurare una quota vitaminica sufficiente a soddisfare il fabbisogno giornaliero, le carenze multiple possono insorgere per insufficiente apporto dietetico (malnutrizione, anoressie, regimi dietetici particolari, etc.) per aumentato fabbisogno (allattamento, accrescimento, etc.) e per ridotto assorbimento in caso di vomito o diarrea prolungati o di stasi biliari.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Polivinilpirrolidone, gomma arabica, gelatina, gommoresina (shellac), olio di ricino, talco, amido, magnesio carbonato, calcio carbonato, titanio biossido (E171), vanillina, saccarosio.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Le confezioni di DIAGRAN devono essere conservate a temperatura non superiore a 25 �C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister di PVC bianco opaco contenente 40 compresse rivestite.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Teofarma S.r.l.
� Via F.lli Cervi, 8 � 27010 Valle Salimbene (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
N� 002991026.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Febbraio 1980 / Maggio 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01/04/2002

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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