Disinfene crema
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DISINFENE 0,1% + 0,27% crema

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di crema contengono: Principi attivi: Clorexidina cloridrato g 0,100 Idrossichinolina solfato g 0,270 Per gli eccipienti v.
punto 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Dopo aver accuratamente deterso la parte, applicare una modica quantit� di prodotto (1.2 cm) sulla cute lesa, fasciando la parte, se necessario. Ripetere il trattamento 2.3 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto deve essere usato solo per uso esterno.
L�uso specie se prolungato, di prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione.
In tal caso, interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati. L�ingestione o l�inalazione di alcuni disinfettanti pu� avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi. Dopo l�applicazione del prodotto, evitare l�esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali).

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l�impiego contemporaneo di altri antisettici e disinfettanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non risultano limitazioni d�uso durante la gravidanza o l�allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati effetti dopo l�uso del prodotto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E� possibile il verificarsi, in qualche caso, di fenomeni di intolleranza (bruciore o irritazione), generalmente transitori e privi di conseguenze, che non richiedono la modifica del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Alle normali condizioni d�uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.
E� tuttavia opportuno evitare il contatto prolungato sulla cute.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La clorexidina � un antisettico disinfettante biguadinico attivo come battericida e batteriostatico, contro un gran numero di batteri Grampositivi e Gramnegativi, miceti e virus. A distanza di 29 ore dall�applicazione di clorexidina, ancora il 26% della quantit� inizialmente applicata � ancora aderente alla cute in forma attiva. La idrossichinolina � un disinfettante caratterizzato da ampio spettro di azione antifungina cui si affianca una buona attivit� contro i batteri gram positivi, utilizzato nel trattamento di lesioni cutanee per evitare e contrastare fenomeni di sovrinfezione.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

I componenti attivi di Disinfene sono scarsamente assorbiti dalla cute e la loro attivit� viene esplicata unicamente a livello locale dopo applicazione cutanea.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

I componenti attivi di Disinfene non vengono assorbiti in quantit� apprezzabili a livello sistemico se il prodotto � utilizzato conformemente alle indicazioni d�uso previste.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Olio di oliva.
Alcool Cetostearilico, Estratto fluido di Hamamelis Virginiana, Carbonato di sodio, Isotiazolinone cloridrato, Essenza lavanda, Acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Il prodotto, per la presenza di Clorexidina Cloridrato, � incompatibili con: borati, carbonati, bicarbonato, cloruri, fosfati e solfati, citrati e nitrati, nonch� saponi ed altre sostanze anioniche.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare il tubo ben chiuso nella confezione originale e lontano da fonti di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo di alluminio serigrafato, contenente 30 g di pomata, confezionato in astuccio di cartone.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedi par.
4.2

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.F.O.M.
MEDICAL S.p.A.
� Via G.
WASHINGTON, 72 � 20146 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Disinfene 0,1% + 0,27% crema � tubo da 30 g AIC n.
035529015

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

31/10/2002

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

31/10/2002

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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