Draverex
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DRAVEREX compresse rivestite

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

�Una compressa contiene: Principi attivi: ESTRATTO SECCO IDROALCOLICO DI FRANGOLA 20 mg ESTRATTO SECCO ACQUOSO DI CASCARA 24 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse rivestite

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Da 1 a 3 compresse iniziando con una compressa.
Ingerire insieme ad una adeguata quantit� di acqua (un bicchiere abbondante).
Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.
Non masticare.
La dose corretta � quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. � consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose pu� essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non pi� di sette giorni. L�uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I lassativi sono controindicati -nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione; - colopatie organiche infiammatorie (rettocolite ulcerosa, malattia di Crohn); - sindrome occlusiva o subocclusiva. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere p.
4.6) Generalmente controindicato in et� pediatrica (vedere p.
4.4)

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Avvertenze L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) pu� causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi pi� gravi � possibile l�insorgenza di disidratazione o ipopotassemia la quale pu� determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), pu� causare dipendenza (e, quindi, possibile necessit� di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Questa dipendenza � variabile da paziente a paziente e pu� avvenire all'insaputa del medico Precauzioni per l'uso Nel bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale pu� essere usato solo dopo aver consultato il medico. Nei bambini la prescrizione deve essere eccezionale dato che pu� ostacolare il funzionamento normale dell'evacuazione. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessit� del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da pi� di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti. � inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. L'uso continuativo di lassativi pu� provocare assuefazione o danno di diverso tipo.
La somministrazione prolungata dei principi antrachinonici pu� comportare: - La "malattia da lassativi� caratterizzata da colopatia funzionale severa, melanosi rettocolica, anomalie idroelettrolitiche con ipokaliemia.
E' molto rara. - Una situazione di dipendenza con bisogno regolare di lassativi, necessit� di aumentare la posologia e costipazione severa nella fase di sospensione del trattamento Il trattamento farmacologico della stitichezza dovrebbe rappresentare un'aggiunta ad un trattamento igienodietetico: -arricchimento dell'alimentazione di fibre vegetali e bevande -attivit� fisica, rieducazione dell'evacuazione.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Il latte o gli antiacidi possono modificare l'effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno 1 ora prima di prendere il lassativo. I lassativi antrachinonici non devono essere somministrati nei soggetti in trattamento con: -farmaci antiaritmici che possono provocare "torsione di punta": bepridil, antiaritmici della classe Ia (tipo chinidina), sotalolo, amiodarone; -farmaci non antiaritmici che possono provocare torsione di punta: lidoflazina, vincamina; (torsione di punta: l�ipokaliema pu� provocare sia bradicardia che prolungamento del Q_T.
In queste situazioni va utilizzato un lassativo non stimolante). -digitale: l�ipokaliemia favorisce gli effetti tossici della digitale; -altri farmaci che possono provocare ipokaliemia: anfotericina B per somministrazione e.v., corticosteroidi diuretici che provocano deplezione del potassio

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessit�, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante. Durante l'allattamento l�uso del prodotto � sconsigliato per la possibilit� del passaggio dei principi antrachinonici nel latte materno.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non interferisce con la capacit� di guidare o di utilizzare macchinari

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, pi� frequenti nei casi di stitichezza grave. Possibilit� di diarrea, di dolori addominali in particolar modo nei soggetti con colon irritabile, possibilit� di ipocalemia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.
Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo "Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso" circa l'abuso di lassativi.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Draverex � un lassativo stimolante antrachinonico a base di frangola e cascara.
L'estratto fluido di Cascara, contiene come principi attivi dei derivati idrossiantracenici in forma glucosidica.
La cascara stimola la peristalsi intestinale mediante azione diretta sulla mucosa ed induce l'aumento di escrezione di acqua favorendo l'idratazione dei materiali fecali e la loro evacuazione.
Anche la Frangula contiene quali principi attivi antrachinoni liberi e sotto forma glucosidica che esercitano un'azione regolatrice sul transito intestinale.
L'estratto di frangula si utilizza pertanto per le sue propriet� lassative e purganti, a dosi elevate.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Gli studi farmacocinetici sui fitocomplessi sono di difficile attuazione e valutazione, tuttavia la vasta esperienza clinica acquisita sugli stessi depone a favore di un assorbimento adeguato e di un profilo cinetico terapeuticamente valido.
La durata d'azione: va dalle 8 alle 12 ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Non pertinente

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Olio essenziale di anice, lattosio, cellulosa microcristallina, silice colloidale idrata, silice precipitata, magnesio stearato, gomma lacca, polivinilpirrolidone, idrossi-propil-metil-cellulosa, dietile ftalato, ossido di ferro rosso, ossido di ferro nero

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

60 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare ad una temperatura inferiore a 25 �C, in luogo fresco ed asciutto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio contenente 40 compresse rivestite in blister PVC/Al

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna istruzione particolare

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Laboratoires LEHNING 1/3, rue du Petit Marais 57640 SAINTE-BARBE

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Draverex compresse rivestite - 40 compresse A.
I.
C.
N�029696010

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

01/03/2002

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Maggio 2003

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]