INDICE GENERALE

Torna alla pagina iniziale

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO



01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [Vedi Indice].

EN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

EN 0,5 Fiale Una fiala contiene:
Principio attivo:
Clordemetildiazepam 0,5 mg EN 2,0 Fiale Una fiala contiene:
Principio attivo:
Clordemetildiazepam 2,0 mg EN 5,0 Fiale Una fiala contiene:
Principio attivo:
Clordemetildiazepam 5,0 mg

home

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione iniettabile

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Premedicazione nell'esame endoscopico diagnostico e operativo. Preanestesia chirurgica.
In tutte le forme morbose in cui � indicato un trattamento con benzodiazepine per via parenterale:
disturbi del sonno, stati di ansia acuta, agitazione psicomotoria, stati psicotici a forte componente ansiosa, epilessia del bambino e dell'adulto.

Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo � grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].


-   Esame endoscopico diagnostico Via intramuscolare :
1 fiala da 2 mg un'ora prima dell'esame; Via endovenosa:
0,02 mg/kg di peso corporeo, 10 minuti prima dell'esame, per somministrazione endovenosa lenta (3.5 minuti).


-   Esame endoscopico operativo Via intramuscolare :
1 fiala da 5 mg un'ora prima dell'esame; Via endovenosa:
0,05 mg/kg di peso corporeo, 10 minuti prima dell'esame, per somministrazione endovenosa lenta (3.5 minuti).

- Preanestesia chirurgica:
1 fiala da 0,5.2 mg per via intramuscolare da sola o associata ad atropina un'ora prima dell'intervento chirurgico.

In tutte le altre indicazioni si consiglia un dosaggio di 0,02.0,05 mg/kg di clordemetildiazepam, con possibilit� di ripetere la dose somministrata.

Il trattamento dovrebbe essere il pi� breve possibile. Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessit� di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente � senza sintomi.

Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata pi� bassa. La dose massima non dovrebbe essere superata.

La dose per gli anziani e per i pazienti con funzione renale e/o epatica alterata deve essere attentamente stabilita dal medico che dovr� valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

La posologia deve essere fissata in limiti prudenziali nei pazienti con modificazioni organiche cerebrali (specie arteriosclerotiche) ed in quelli con insufficienza cardiorespiratoria.

In caso di uso continuato, il paziente dovrebbe essere controllato regolarmente all�inizio del trattamento per diminuire, se necessario, la dose o la frequenza dell�assunzione per prevenire l�iperdosaggio dovuto all�accumulo.

EN Fiale pu� essere usato in pediatria perch� non contiene alcool benzilico.
Secondo le varie necessit�, EN Fiale pu� essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa e per fleboclisi con soluzioni fisiologiche saline o glucosate. EN Fiale somministrato per fleboclisi non determina opalescenza della soluzione e non si nota precipitazione del prodotto sulle pareti del flacone.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� alle benzodiazepine. Miastenia Gravis. Grave insufficienza respiratoria. Grave insufficienza epatica. Sindrome da apnea notturna.

Assunzione di sedativi o narcotici da meno di 24 ore dalla medicazione preanestetica o endoscopica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tolleranza Una certa perdita di efficacia agli effetti ipnotici delle benzodiazepine pu� svilupparsi dopo un uso ripetuto per alcune settimane.

Dipendenza L�uso protratto di benzodiazepine pu� condurre allo sviluppo di dipendenza fisica e psichica da questi farmaci.

Il rischio di dipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento; esso � maggiore in pazienti con una storia di abuso di droga o alcool.

Una volta che la dipendenza fisica si � sviluppata, il termine brusco del trattamento sar� accompagnato dai sintomi di astinenza. Questi possono consistere in cefalea, dolori muscolari, ansia estrema, tensione, irrequietezza, confusione e irritabilit�. Nei casi gravi possono manifestarsi i seguenti sintomi:
derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio delle estremit�, ipersensibilit� alla luce, al rumore e al contatto fisico, allucinazioni o scosse epilettiche.

Insonnia ed ansia di rimbalzo:
all�interruzione di un trattamento prolungato con benzodiazepine, pu� presentarsi una sindrome transitoria in cui i sintomi che hanno condotto al trattamento ricorrono in forma aggravata. Pu� essere accompagnata da altre reazioni, compresi cambiamenti di umore, ansia, irrequietezza o disturbi del sonno. Poich� il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo � maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio.

Durata del trattamento La durata del trattamento dovrebbe essere la pi� breve possibile (vedere Posologia) a seconda dell�indicazione. Nei casi in cui si renda necessario un trattamento prolungato, � consigliabile l�uso del clordemetildiazepam nelle forme orali.
Nei rari casi in cui sia necessario l�uso continuato per via parenterale, la durata del trattamento non dovrebbe superare le quattro settimane per l�insonnia ed otto-dodici settimane nel caso dell�ansia, compreso un periodo di sospensione graduale. L�estensione della terapia oltre questi periodi non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della situazione clinica.

Pu� essere utile informare il paziente, quando il trattamento � iniziato, che esso sar� di durata limitata e spiegare precisamente come il dosaggio deve essere diminuito progressivamente.

Inoltre � importante che il paziente sia informato della possibilit� di fenomeni di rimbalzo, minimizzando quindi l�ansia riguardo a tali sintomi se dovessero accadere alla sospensione del medicinale.

Quando EN Fiale, benzodiazepina con una lunga durata di azione, si usa per un periodo prolungato, � importante avvisare il paziente che � sconsigliabile il cambiamento improvviso con una benzodiazepina con una durata di azione breve, poich� possono presentarsi sintomi da astinenza.

In caso di trattamento prolungato � consigliabile procedere a controlli del quadro ematologico e della funzione epatica.

Amnesia Le benzodiazepine possono indurre amnesia anterograda. Ci� accade pi� spesso parecchie ore dopo la somministrazione del farmaco e, quindi, per ridurre il rischio ci si dovrebbe accertare che i pazienti possano avere un sonno ininterrotto di 7.8 ore (vedere Effetti indesiderati).

Reazioni psichiatriche e paradosse Quando si usano benzodiazepine � noto che possano accadere reazioni come irrequietezza, agitazione, irritabilit�, aggressivit�, delirio, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Se ci� dovesse avvenire l�uso del medicinale dovrebbe essere sospeso. Tali reazioni sono pi� frequenti nei bambini e negli anziani.

Gruppi specifici di pazienti Le benzodiazepine non dovrebbero essere date ai bambini senza valutazione attenta dell�effettiva necessit� del trattamento; la durata del trattamento deve essere la pi� breve possibile. Gli anziani dovrebbero assumere una dose ridotta (vedere Posologia). Egualmente, una dose pi� bassa � suggerita per i pazienti con insufficienza respiratoria cronica a causa del rischio di depressione respiratoria. Le benzodiazepine non sono indicate nei pazienti con grave insufficienza epatica in quanto possono precipitare l�encefalopatia. Le benzodiazepine non sono consigliate per il trattamento primario della malattia psicotica. Le benzodiazepine non dovrebbero essere usate da sole per trattare la depressione o l�ansia connessa con la depressione (il suicidio pu� essere precipitato in tali pazienti). Le benzodiazepine dovrebbero essere usate con attenzione estrema in pazienti con una storia di abuso di droga o alcool.

Come avvertenza generale, la somministrazione del medicinale per via intramuscolare, al pari di molti altri farmaci, pu� aumentare l'attivit� della creatin-fosfochinasi sierica (al pi� tardi 12.24 ore dopo l'iniezione). Bisogna tener conto di ci� nella diagnosi differenziale di infarto del miocardio.
L'iniezione endovenosa dev'essere praticata lentamente e in un vaso di grosso calibro, di preferenza in una vena della piega del gomito. L'iniezione eccessivamente rapida o l'utilizzazione di un vaso di lume troppo piccolo comporta il rischio di tromboflebite.

L'iniezione endoarteriosa dev'essere assolutamente evitata a causa del pericolo di necrosi.

Nei malati anziani ed in quelli con labilit� cardiocircolatoria, � necessario ricorrere con prudenza alla somministrazione parenterale di EN Fiale, soprattutto per via endovenosa. I pazienti trattati ambulatoriamente con EN Fiale per via parenterale, e soprattutto per via endovenosa, debbono essere attentamente controllati per almeno un'ora dopo l'iniezione e, se possibile, non dovrebbero essere dimessi se non accompagnati. Occorre anche informarli che non debbono guidare un veicolo durante la giornata (o per lo meno nelle 12 ore successive alla somministrazione).

Come regola generale, nei pazienti con modificazioni organiche cerebrali (specie arteriosclerotiche) o con insufficienza cardiorespiratoria, si dovrebbe rinunciare alla somministrazione parenterale per i trattamenti ambulatoriali. In ambiente ospedaliero, tali pazienti possono invece essere trattati per via parenterale; in caso di iniezione endovenosa, le dosi dovranno essere ridotte e l'iniezione praticata lentamente.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

L�assunzione concomitante con alcool va evitata. L�effetto sedativo pu� essere aumentato quando il medicinale � assunto congiuntamente ad alcool. Ci� influenza negativamente la capacit� di guidare o di usare macchinari.

Associazioni con i deprimenti del SNC:
l�effetto depressivo centrale pu� essere accresciuto nei casi di uso concomitante con antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi. Nel caso degli analgesici narcotici pu� avvenire aumento dell�euforia conducendo ad un aumento della dipendenza psichica.

L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderati da interazione.

Composti che inibiscono determinati enzimi epatici (specialmente citocromo P450) possono aumentare l�attivit� delle benzodiazepine. In grado inferiore, questo si applica anche alle benzodiazepine che sono metabolizzate soltanto per coniugazione.



04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Se il prodotto viene prescritto ad una donna in et� fertile, ella deve mettersi in contatto con il proprio medico, sia se intende iniziare una gravidanza, sia se sospetta di essere incinta, per quanto riguarda la sospensione del medicinale.

Il farmaco non deve essere somministrato nel primo trimestre di gravidanza, mentre nell'ulteriore periodo, soltanto in caso di effettiva necessit� e sotto diretto controllo medico.
Se, per gravi motivi medici, il prodotto � somministrato durante l�ultimo periodo di gravidanza, o durante il travaglio alle dosi elevate, possono verificarsi effetti sul neonato quali ipotermia, ipotonia e moderata depressione respiratoria dovuti all�azione farmacologica del farmaco.

Inoltre, neonati nati da madri che hanno assunto benzodiazepine cronicamente durante le fasi avanzate della gravidanza possono sviluppare dipendenza fisica e possono presentare un certo rischio di sviluppare i sintomi da astinenza nel periodo postnatale. Poich� le benzodiazepine sono escrete nel latte materno, esse non dovrebbero essere somministrate alle madri che allattano al seno.
E� opportuno interrompere l'allattamento al seno se il prodotto deve essere preso regolarmente.

Come altri farmaci con attivit� depressiva sul sistema nervoso centrale, EN Fiale pu� provocare nel feto modificazioni caratteristiche della frequenza cardiaca (scomparsa delle variazioni brevi di questa frequenza) allorch� sia somministrato alla madre. Ci� non � dannoso per il feto. Occorre tuttavia tener conto di questo fatto per interpretare la registrazione dei battiti del cuore fetale in quanto le variazioni brevi della frequenza cardiaca - utilizzate come criterio per valutare lo stato del feto - spariscono sotto l'effetto di EN Fiale.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

La sedazione, l�amnesia, l�alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacit� di guidare o utilizzare macchinari. Se la durata del sonno � stata insufficiente, la probabilit� che la vigilanza sia alterata pu� essere aumentata (vedere Interazioni).

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

EN Fiale � in genere ben tollerato. Tuttavia, come con altre benzodiazepine, si potrebbero manifestare effetti indesiderati quali sonnolenza, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, cefalea, vertigini, debolezza muscolare, atassia, visione doppia. Questi fenomeni si presentano principalmente all�inizio della terapia e solitamente scompaiono con le successive somministrazioni. Sono state segnalate occasionalmente altre reazioni avverse che comprendono:
disturbi gastrointestinali, cambiamenti nella libido e reazioni a carico della cute.

Per via parenterale EN Fiale non provoca in genere modificazioni significative della pressione arteriosa, del polso e del respiro. Tuttavia sono stati segnalati leggeri abbassamenti della pressione, che solo raramente hanno superato i 20 mm di Hg per i valori sistolici e i 10 mm di Hg per quelli diastolici.

Molto rare sono le segnalazioni di compromissione della funzione respiratoria; queste manifestazioni sono risultate in genere di breve durata e si sono riscontrate soprattutto dopo iniezione endovenosa, in particolare in pazienti arteriosclerotici o in malati che presentavano gi� una insufficienza respiratoria. Nella maggior parte di questi casi, si trattava di pazienti ai quali erano state somministrate dosi troppo elevate o nei quali l'iniezione era stata praticata troppo rapidamente. Per tale ragione devono essere disponibili misure per sostenere il circolo od il respiro.
L'iniezione endovenosa pu� provocare occasionalmente singhiozzo. Ipotonia e ipotermia sono state osservate in neonati la cui madre aveva ricevuto durante il parto le pi� alte dosi indicate nella tossiemia preeclamptica e nell'eclampsia.

Amnesia Amnesia anterograda pu� avvenire anche ai dosaggi terapeutici, il rischio aumenta ai dosaggi pi� alti. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedere Avvertenze speciali e precauzioni). Depressione Durante l�uso di benzodiazepine pu� essere smascherato uno stato depressivo preesistente.

Le benzodiazepine o i composti benzodiazepino-simili possono causare reazioni come:
irrequietezza, agitazione, irritabilit�, aggressivit�, delirio, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento.

Tali reazioni possono essere abbastanza gravi. Sono pi� probabili nei bambini e negli anziani. Dipendenza L�uso continuato di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) pu� condurre allo sviluppo di dipendenza fisica:
la sospensione della terapia pu� provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza (vedere le Avvertenze speciali e le precauzioni). Pu� verificarsi dipendenza psichica. E� stato segnalato abuso di benzodiazepine.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Come per le altre benzodiazepine, una dose eccessiva non dovrebbe presentare rischio per la vita, a meno che non vi sia assunzione concomitante di altri deprimenti del SNC (incluso l�alcool).

Nel trattamento dell�iperdosaggio di qualsiasi farmaco, dovrebbe essere considerata la possibilit� che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze.

Attenzione speciale dovrebbe essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d�urgenza. L�iperdosaggio di benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del sistema nervoso centrale che varia dall�obnubilamento al coma. Nei casi lievi, i sintomi includono obnubilamento, confusione mentale e letargia. Nei casi pi� gravi, i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma (dosaggi elevatissimi 150-200 mg) e molto raramente morte. Il �Flumazenil� pu� essere utile come antidoto.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il clordemetildiazepam � una benzodiazepina con propriet� ansiolitiche, ipnotiche, miorilassanti e anticonvulsivanti.

Studi di farmacodinamica hanno dimostrato che la presenza dell�atomo di cloro in posizione 7 del fenile del clordemetildiazepam rende la molecola relativamente pi� attiva rispetto ad altre benzodiazepine. Il clordemetildiazepam ha dimostrato una elevata affinit� per i recettori cerebrali specifici (Ki 1.3�0.1 nM).

Le ricerche sperimentali condotte impiegando i due test tradizionali dell��hole board� e dell��open field�, evidenziano una disgiunzione tra effetto sedativo ed effetto ansiolitico. Infatti alte dosi della benzodiazepina inducono una depressione dell�attivit� esploratoria dell�animale, mentre basse dosi un incremento.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Dopo somministrazione di clordemetildiazepam 1 mg per via endovenosa la scomparsa della sostanza dal plasma segue un andamento bifasico con una rapida diminuzione entro le prime 6 ore ed un successivo declino molto pi� lento. L�emivita apparente di eliminazione � di 130,8 ore(�28.5), la clearance totale � di 0,25 ml/min/kg, il volume apparente di distribuzione � pari a 2,15 l/kg.

Dopo somministrazione intramuscolare di 5 mg di clordemetildiazepam il picco plasmatico viene ottenuto dopo 40 min circa con una concentrazione massima pari a 89,2 ng/ml. I livelli plasmatici diminuiscono con un andamento bifasico e l�emivita di eliminazione � pari a 81.3 ore (�9.8). Il volume di distribuzione � di 2,5 l/kg e la clearance 0,38 ml/min/Kg.

La degradazione metabolica del clordemetildiazepam avviene per ossidrilazione in posizione 3 con formazione di 3.OH-clordemetildiazepam. Il maggiore metabolita urinario inattivo � il glucuronide del 3.OH-clordemetildiazepam; sono inoltre presenti altri metaboliti minori inattivi.

In pazienti con alterazione della funzionalit� epatica � stato osservato un incremento della emivita di eliminazione del clordemetildiazepam somministrato per via endovenosa pari al doppio rispetto ai controlli sani, conseguenza di un dimezzamento della clearance del farmaco, mentre il volume di distribuzione � simile a quello dei controlli sani.

In pazienti con alterazione della funzionalit� renale in dialisi � stato osservato dopo somministrazione endovenosa di clordemetildiazepam una maggiore frazione libera della molecola con riduzione della sua clearance e un ridotto volume apparente di distribuzione rispetto ai controlli.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

I valori di tossicit� acuta espressi come DL50 dopo somministrazione via e.v. nel topo, nel ratto e nel coniglio sono risultati rispettivamente pari a 69,89 mg/Kg, a 55,86 mg/Kg e a 27,55 mg/Kg; risultati del resto confermati negli animali di sesso femminile:
70,54 mg/Kg, 67,44 mg/Kg, 27,55 mg/Kg.
Le prove di tossicit� cronica, condotte somministrando per via i.m. il farmaco ed il suo solo solvente quotidianamente per 180 giorni consecutivi, con dosi massime pari a 0,25 mg/Kg/die e 0,05 ml/Kg/die rispettivamente, non hanno evidenziato la comparsa di alcun sintomo tossico.

Gli studi condotti nel ratto, coniglio e cane per via intramuscolare, intraperitoneale ed endovenosa, hanno dimostrato un�ottima tollerabilit� sistemica.

Dosi 175.350 volte superiori alla dose tossica non hanno evidenziato segni di pericolosit�.

Studi eseguiti somministrando per os il farmaco, per 104 settimane, a ratti Sprague-Dawley con dosaggi di 0,15, 1,20 e 9,60 mg/Kg/die, hanno dimostrato che il principio attivo non possiede propriet� cancerogene, n� incrementa la frequenza di insorgenza di tumori spontanei.

Test in vitro hanno escluso che il farmaco possieda propriet� mutagene.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Acqua per preparazioni iniettabili, alcool F.U., glicole propilenico F.U., potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico F.U.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono noti dati al riguardo.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura ambiente

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio contenente 3 fiale da 5 mg/1 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Endoscopia diagnostica - via endovenosa:
diluire 1 fiala da 2 mg con 9 ml di acqua per preparazioni iniettabili o soluzione fisiologica (si ottiene una soluzione contenente 0,2 mg/ml) e somministrare 0,1 ml per kg di peso corporeo.

Endoscopia operativa - via endovenosa:
diluire 1 fiala da 5 mg con 19 ml di acqua per preparazioni iniettabili o soluzione fisiologica (si ottiene una soluzione contenente 0,25 mg/ml) e somministrare 0,2 ml per kg di peso corporeo.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ABBOTT S.p.A. � 04010 CAMPOVERDE (LT)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

3 fiale da 0,5 mg/1 ml - A.I.C.:
n. 023593080 3 fiale da 2 mg/1 ml - A.I.C.:
n. 023593092 3 fiale da 5 mg/1 ml - A.I.C.:
n. 023593104

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Prima autorizzazione :
06.04.1985 Rinnovo autorizzazione :
01.06.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Novembre 2001



Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2009. Tutti i diritti riservati.