EUVITOL
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] EUVITOL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

EUVITOL 0.7 % crema cutanea100 g di crema contengono:Principio attivo retinolo palmitato 0,7 g(corrispondente a 700.000 U.I.
di vitamina A)EUVITOL Labbra100 g di stick contengono:Principio attivoretinolo palmitato 3 g(corrispondente a 3.000.000 U.I.
di vitamina A)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema, stick per uso topico

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

EUVITOL crema tende a normalizzare la struttura e la funzionalit� generali della cute, particolarmente in caso di irritazione e secchezza, conseguenti all'azione di vari agenti atmosferici.EUVITOL LABBRA tende a normalizzare la struttura e la funzionalit� generali della cute e della mucosa delle labbra, particolarmente in caso di screpolatura e secchezza conseguenti all'azione di vari agenti atmosferici (es.
prolungata esposizione a sole, freddo, vento).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

EUVITOL crema va applicato direttamente sulla pelle con leggero massaggio, onde favorirne l'assorbimento.EUVITOL LABBRA va applicato in strato sottile direttamente sulle labbra e sulle zone sensibili del viso (naso, fronte, zigomi) prima e durante l'esposizione agli agenti atmosferici irritanti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso � necessario interrompere il trattamento ed avvertire il medico al fine di istituire una terapia idonea.Evitare l'impiego ad alte dosi e/o per periodi prolungati di specialit� contenenti vitamina A.Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nessuna precauzione d'impiego

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sembra sia stata segnalata comparsa di effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Nessuno

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La vitamina A (o retinolo) e i suoi derivati, conosciuti con il termine generico di retinoidi, svolgono un ruolo fisiologico nella formazione del pigmento visivo e nella omeostasi epiteliale dei mammiferi.
In particolare � da tempo noto che la vitamina A esercita importanti attivit� di controllo nella riproduzione e differenziazione degli epiteli cheratinizzanti e mucosecernenti.
La carenza di retinolo determina, infatti, atrofia della mucosa mentre a livello cutaneo si pu� osservare secchezza e ipercheratosi diffusa, pi� marcata a livello follicolare.
Tutte queste alterazioni sono comunque reversibili a seguito della somministrazione di vitamina A.L'esatto meccanismo d'azione di questo elemento essenziale non � ancora del tutto noto: l'esistenza di recettori di membrana specifici e di proteine citosoliche di trasporto verso il nucleo delle cellule bersaglio fa, comunque, supporre che i retinoidi svolgano un'azione ormono simile con modulazione a livello dei processi di trascrizione degli acidi nucleici e dell'espressione dei singoli geni.L'interesse clinico e terapeutico degli effetti del retinolo in dermatologia ha condotto negli ultimi decenni alla identificazione di patologie cutanee vitamina A dipendenti aprendo nuove prospettive nel trattamento di queste malattie.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

100 g di crema contengono:Eccipientipoliossietilene sorbitano monostearato; 2 ottildodecanolo; esteri acetici di alcooli di lanolina; lanolina; glicerile mono e di stearato; dimetilsilossano polimero; alfa tocoferolo acetato; glicerina; p-ossibenzoato di propile; p-ossibenzoato di metile; butilidrossianisolo; clorexidina gluconato; essenza floreale; acqua depurata 100 g di stick contengono:Eccipientiolio di ricino; cera carnauba; gliceridi semisintetici solidi; cera d'api; 2-etilsesil-p-metossi-cinnamato; d-1-alfa-tocoferil acetato; butilidrossianisolo; ammonio glicirrizinato; aroma vaniglia; cera microcristallina.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Euvitol0.7 % crema cutanea: tubo in polietilene da 50 gEuvitol labbra: stick in polistirolo da 7 gEuvitol labbra: stick in polistirolo da 2,5 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BRACCO S.p.A.Via E.Folli, 50MILANO

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Euvitol 0.7 % crema cutanea A.I.C.
002222014Euvitol labbra: stick da 7 g A.I.C.
002222026Euvitol labbra: stick da 2,5 g A.I.C.
002222038

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

10 febbraio 1949 / 1 giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Ottobre 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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