Eparema Levul
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

EPAREMA LEVUL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

*Sciroppo* 100 ml di sciroppo contengono: Principi attivi: Cascara sagrada estratto fluido g 11; Boldo estratto fluido g 5,6; Rabarbaro estratto fluido g 2,5.
Eccipienti: Levulosio, metile-p-idrossibenzoato, tintura arancio, tintura vaniglia, alcool, acqua depurata.
Un flaconcino da 10 ml di sciroppo contiene: Principi attivi: Cascara sagrada estratto fluido g 1,1, Boldo estratto fluido g 0,56, Rabarbaro estratto fluido g 0,25 Eccipienti: Levulosio, metil-p-idrossibenzoato, tintura arancio, tintura vaniglia, alcool, acqua depurata.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sciroppo - Flaconcini bevibili

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stitichezza.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Flacone Adulti: un cucchiaino da the in poca acqua, due volte al giorno prima dei pasti.
Bambini: un cucchiaino da caff� al giorno, prima del pasto serale. Non superare le dosi consigliate.
Flaconcino Adulti: un flaconcino al giorno prima del pasto serale. Bambini: 1/2 flaconcino al giorno, prima del pasto serale.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Epatopatie acute e croniche - Calcolosi biliare - Insufficienza epatica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. L'uso continuativo di lassativi pu� provocare assuefazione o danno di diverso tipo.
Se la stipsi � ostinata consultare il medico. Avvertenze Usare solo per brevi periodi. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

In gravidanza il prodotto va assunto nei casi di effettiva necessit� sotto il diretto controllo del medico mentre se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento perch� gli antrachinonici vengono escreti in parte col latte materno conferendogli propriet� purgative.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Eparema Levul non incide su tali capacit�.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In soggetti particolarmente sensibili possono insorgere dolori addominali che scompaiono con la riduzione della posologia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti sintomi tossici da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

ND

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi per entrambe le confezioni. Attenzione: non utilizzare il preparato oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Un leggero precipitato sul fondo del flacone � dovuto agli estratti vegetali e non � indice di alterazione del prodotto.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono necessarie

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Sciroppo : flacone 180 g 12 flaconcini 10 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Laboratorio Farmaceutico S.I.T.
-Specialita' Igienico Terapeutiche Srl Sede: Via Cavour 70 - Mede - Pavia

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Sciroppo flacone 180 g Codice : 023

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

4 12 flac.
10 ml Codice : 023209036 Data di prima commercializzazione 1/1976 090 Prodotto per automedicazione

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Depositata presso il Ministero della Sanita' in data 1.
6.
95

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

ND

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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