Eugenol
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

EUGENOL - GUAIACOLO COMPOSTO OGNA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml di prodotto contengono Principi attivi Eugenolo 5,00 g Guaiacolo 2,00 g Clorobutanolo 0,80 g Lidocaina cloridrato 5,00 g Timolo 0,80 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione per uso odontoiatrico

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Sedativo alveolare e antisettico post-estrattivo in odontoiatria.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

2.3 gocce direttamente nell'alveolo proteggendo con un batuffolo di cotone o applicando quest'ultimo gi� moderatamente imbevuto del preparato nel caso di dolori post estrattivi. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� nota o presunta ai componenti in particolare alla Lidocaina.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Per la presenza di lidocaina il prodotto pu� dare luogo a positivit� nell'esame antidoping. Si raccomanda di proteggere la soluzione nell'alveolo con un batuffolo di cotone onde evitare il contatto del prodotto con le mucose. Se ci� accidentalmente avvenisse, sciacquare abbondantemente con acqua.
Non ingerire. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non note

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sussistono dati di divieto anche se sar� il Medico a valutare la situazione.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Possibile sensibilizzazione agli anestetici locali.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Nelle normali condizioni di utilizzo consigliata in odontostomatologia nessun effetto di sovradosaggio � stato riscontrato.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Trattasi di medicamento ad applicazione locale per sedare il dolore alveolare post-estrattivo.
Per le specifiche caratteristiche dei suoi componenti, svolge anche un'azione antisettica.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Per l'esigua quantit� di medicamento da applicare localmente, non � previsto il passaggio nel circolo ematico dei suoi componenti.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Tutti gli ingredienti del medicamento presentano livelli molto bassi di tossicit� preclinica.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Tetraglicole, essenza menta trirettificata, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

60 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

A temperatura ambiente con flacone ben chiuso e lontano da fonti di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone in vetro ambrato da 15 g munito di adatta capsula con guarnizione in polietilene.
Flacone da 15 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

2.3 gocce direttamente nell'alveolo proteggendo con un batuffolo di cotone o applicando quest'ultimo gi� moderatamente imbevuto del preparato nel caso di dolori posto estrattivi. Non superare le dosi consigliate.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

GIOVANNI OGNA & FIGLI SPA Viale Zara, 23 - 20159 Milano Officina di produzione e controllo: Via Figini, 41 - 20053 Muggi� (Mi)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
034516017/G

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

26/09/2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Aprile 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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