FLUOCARIL
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] FLUOCARIL BI-FLUORE 250

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g contengono:Principio attivo: sodio monofluorofosfato 0,76 gsodio fluoruro 0,3315 g(contenuto totale in fluoro 0,25%)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pasta e gel dentifricio.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Il farmaco � indicato nella prevenzione della carie nelle seguenti classi di individui cario-recettivi: soggetti dai 6 ai 18 anni di et�, soggetti a rischio a causa di una alimentazione forzatamente ricca di zuccheri (atleti, convalescenti, ecc.); handicappati, considerata la scarsa igiene orale; soggetti portatori di protesi dentaria.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Spazzolare accuratamente i denti tre volte al giorno, dopo ogni pasto.
Ricoprire lo spazzolino da denti con FLUOCARIL BI-FLUORE� 250 e spazzolare dalla gengiva verso il dente su tutte le facce dei denti, per almeno 3 minuti, prima di sciacquare la bocca, in modo da permettere un efficace contatto con lo smalto.Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Non somministrare prima dei 6 anni di et�.Ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto non richiede particolari precauzioni d�uso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna conosciuta.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Gli studi condotti nell�animale, nonch� l�uso consolidato del FLUOCARIL BI-FLUORE� 250, hanno dimostrato che non vi � controindicazione al suo impiego in corso di gravidanza e durante l�allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Niente da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono mai stati segnalati effetti collaterali correlabili con il prodotto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio del prodotto.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

100 g di pasta dentifricia contengono:sodio fosfato, sodio esametafosfato, sodio benzoato, eugenolo, carragenina sodica, silice precipitata, silice di Neuburg, titanio biossido, sodio laurilsolfato, metile-p-idrossibenzoato, saccarina sodica, menta essenza, mentolo, badiana essenza, cannella di Ceylon essenza, fenolo, sorbitolo soluzione, acqua depurata.100 g di pasta dentifricia gusto anice contengono:sodio fosfato, sodio esametafosfato, sodio benzoato, eugenolo, carragenina sodica, silice precipitata, silice di Neuburg, titanio biossido, sodio laurilsolfato, metile-p-idrossibenzoato, saccarina sodica, glicirrizzinato d�ammonio, badiana essenza, cannella di Ceylon essenza, fenolo, sorbitolo soluzione, acqua depurata.100 g di gel dentifricio contengono:sodio benzoato, sodio laurilsolfato, sodio esametafosfato, sodio fosfato, silice precipitata, sodio carbossimetilcellulosa, polietilenglicole 400, sorbitolo soluzione, xilitolo soluzione, saccarina sodica, olio essenziale di menta, miscela di essenza di menta ed eugenolo, essenza di badiana, mentolo, fenolo, eugenolo, essenza di cannella di Ceylon, giallo di chinolina, blu patent V, metile-p-idrossibenzoato sodico, propile-p-idrossibenzoato sodico, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Niente da segnalare.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Pasta: 5 anniGel: 3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

La pasta dentifricia, la pasta dentifricia gusto anice e il gel, sono contenuti in un tubo in alluminio-plastica da 50, 75 e 125 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna istruzione particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Sanofi-Synthelabo OTC S.p.A.
- Galleria Passarella, 2 � 20122 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Pasta dentifricia:50 ml: AIC 024362105; 75 ml: AIC 024362117; 125 ml: AIC 024362129Pasta dentifricia gusto anice:50 ml: AIC 024362131; 75 ml: AIC 024362143; 125 ml: AIC 024362156Gel:50 ml: AIC 024362079; 75 ml: AIC 024362081; 125 ml: AIC 024362093

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Pasta dentifricia: 22 Aprile 1981 / 1 Giugno 2000Pasta dentifricia: gusto anice: 18 Giugno 1990 / 1 Giugno 2000Gel: 30 Settembre 1991 / 1 Giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Aprile 2001

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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