FLUORORINIL
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� FLUORORINIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml contengono:Principi attivi: betametasone alcool 0,05 g, clorfeniramina maleato 0,10 g.Eccipienti: benzalconio cloruro 0,01 g, disodio edetato 0,10 g, poliossietilensorbitan monoleato 0,40 g, poliossietilensorbitan monostearato 0,40 g, sodio fosfato bibasico 0,35 g, sodio cloruro 0,90 g, profumo di rosa rinforzato 0,05 g, acqua distillata 97,64 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sospensione acquosa.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Nelle rinopatie periodiche e aperiodiche (raffreddore da fieno, ecc.), nella corizza, nelle riniti vasomotorie.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Nebulizzare una o due volte in ciascuna narice, 3-4 volte al giorno.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� ad uno dei componenti il prodotto.Infezioni micotiche, virali e tubercolari del naso.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Vedi "Avvertenze".Avvertenze L'uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.Se ci� accade occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Se esiste una componente infettiva � necessario considerare l'opportunit� di un trattamento antibiotico di copertura.La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non evidenziate.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza, particolarmente nel primo trimestre, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit�, sotto il diretto controllo del Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

A causa della presenza di un antistaminico, il paziente deve essere avvertito della possibilit� di accusare una lieve sonnolenza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa sia delle basse dosi adoperate che della via di somministrazione; la loro comparsa, tuttavia, pu� essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota fino ad ora.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non conservare al di sopra dei 30�C.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone in plastica opaco con nebulizzatore incorporato da 10 ml�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
018821037 - 1965�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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