FUCICORT
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

FUCICORT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- 1 g di crema contiene: principi attivi: acido fusidico 20 mg, betametasone valerato 1,214 mg, pari a betametasone 1 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

FUCICORT 2% + 0,1% Crema � indicato nel trattamento delle dermatiti eczematose con sospetta o confermata sovrainfezione batterica da microrganismi sensibili all�acido fusidico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti e bambini: applicare uno strato sottile di FUCICORT Crema 2 o 3 volte al d�.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Acne rosacea.
Dermatiti periorali.
Lesioni cutanee di origine virale, micotica o batterica.
Ipersensibilit� individuale verso i componenti del medicinale (principio attivo o eccipienti) o verso sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L�uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso � necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, sotto il diretto controllo del medico. Prestare particolare attenzione nel trattamento di zone cutanee estese, del viso e delle zone intertriginose, come pure nel trattamento dei bambini.
Evitare il contatto di FUCICORT Crema con gli occhi.
In caso di brusca interruzione del trattamento dopo un uso prolungato, si potrebbe osservare un effetto rebound sotto forma di arrossamento e sensazione di bruciore della pelle.
Questo potrebbe essere evitato con un�interruzione graduale del trattamento.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

La somministrazione topica di corticosteroidi in animali gravidi pu� causare anomalie nello sviluppo fetale.
La rilevanza di questo dato sperimentale non � stata constatata nell�uomo.
In ogni caso in gravidanza gli steroidi topici non dovrebbero essere usati su aree cutanee estese, in grandi quantit� o per lunghi periodi di tempo.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non segnalati.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Alterazioni atrofiche della pelle.
Teleangiectasia.
Strie.
Eritema.
Porpora.
Dermatite da contatto.
Ipertricosi.
Possono verificarsi effetti sistemici utilizzando bendaggi occlusivi e/o trattando ampie zone di cute.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

D07CC01 acido fusidico + betametasone valerato FUCICORT Crema associa la ben nota attivit� antiinfiammatoria ed antipruriginosa del betametasone con l� attivit� topica antibatterica dell�acido fusidico. L�acido fusidico � un antibiotico attivo contro i batteri Gram (+).
Sono molto sensibili all�acido fusidico alcuni patogeni caratteristici della cute quali lo Staphylococcus aureus, ilPropionibacterium acnes ed iCorynebacteria. L�acido fusidico esercita la sua attivit� antibatterica per inibizione della sintesi proteica nei batteri.
Dopo 30 anni di uso in terapia la resistenza all�acido fusidico � risultata rara (1 - 2%). I batteri resistenti alle penicilline sono molto spesso sensibili all�acido fusidico. Il betametasone valerato � uno steroide topico che agisce rapidamente in quelle forme di dermatosi infiammatorie, che normalmente rispondono a questo tipo di terapia.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L�assorbimento sistemico dell�acido fusidico � trascurabile.
Il betametasone pu� avere un assorbimento sistemico significativo, maggiore del 5% della dose somministrata.
La quota di betametasone assorbita viene metabolizzata nel fegato ed escreta per via renale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Non ci sono dati rilevanti oltre a quanto gi� descritto in altre sezioni del torna all'INDICE farmaci

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Clorocresolo, cetomacrogol 1000, alcool cetostearilico, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico, sodio idrossido, acqua purificata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura inferiore a 25� C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubi in alluminio.
Confezioni contenenti un tubo da 15 g di crema

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nulla da segnalare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Leo Pharmaceutical Products, Industriparken 55, 2750 - Ballerup (DK) Rappresentante in Italia: Prodotti FORMENTI S.r.l., Via Correggio, 43 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

15 g crema - AIC n.
033402013

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

29.03.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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