FUCITHALMIC monodose
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� FUCITHALMIC monodose

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

1 tubo contagocce contiene:Principio attivo: acido fusidico mg 2.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Gocce oftalmiche viscose in tubi contagocce monodose.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Infezioni batteriche oculari causate da microorganismi sensibili quali congiuntivite, blefarite, cheratite, dacriocistite, orzaioli.
Fucithalmic pu� essere usato per la profilassi preoperatoria in chirurgia oftalmica e in concomitanza con la rimozione di corpi estranei dall'occhio.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Nelle infezioni batteriche, una goccia di Fucithalmic da instillare nel sacco congiuntivale ogni 12 ore.Il trattamento va proseguito ancora per 2 giorni dopo l'avvenuta guarigione.
Il primo giorno, Fucithalmic pu� essere instillato con frequenza superiore, per esempio una goccia ogni 4 ore.Nella profilassi chirurgica, una goccia di Fucithalmic ogni 12 ore, nelle 24-48 ore che precedono l'intervento.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso uno dei componenti del prodotto.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Come raccomandato per principio nelle infezioni dell'occhio, il paziente dev'essere avvertito di non portare lenti a contatto per tutto il periodo di trattamento con Fucithalmic.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Fucithalmic pu� essere usato in queste condizioni�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

� stato segnalato bruciore transitorio dopo l'applicazione di Fucithalmic.
A parte questo disturbo, il prodotto si � dimostrato in genere privo di effetti indesiderati, sia di natura tossica che allergica.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Niente da segnalare.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

-----�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Carbossipolimetilene, mannitolo, sodio acetato triidrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� chimiche e fisiche fra Fucithalmic e altre sostanze.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

2 anni.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Fucithalmic va conservato a temperatura inferiore a 25 �C.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola da 12 tubi monodose in politene racchiusi in doppio confezionamento atto a garantire una migliore conservabilit� ed igiene dei monodose.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Aprire la busta tagliando lungo la linea pretagliata e staccare un tubo contagocce.Richiudere la busta piegando il bordo.
Tenere il tubo contagocce con la punta verso il basso.
Agitare delicatamente il tubo contagocce per permettere poi la fuoriuscita del liquido.Aprire il tubo contagocce strappandone la punta.Applicare il liquido nell'occhio premendo la parte superiore del tubo contagocce.Fucithalmic gocce oculare � costituito da liquido vischioso che diventa pi� fluido a contatto con il liquido lacrimale.I contagocce aperti devono essere gettati dopo l'uso.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS Industriparken 55 - DK-2750 - Ballerup (Danimarca)Concessionario di vendita per l'Italia: Prodotti Formenti S.r.l.
- Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

12 tubi monodose AIC n.
026928022�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

15.11.99�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non compete.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

15.11.99

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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