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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

FARVICETT PRONTO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- 100 g di soluzione contengono: Principi Attivi: Clorexidina gluconato 0,015 g, Cetrimide 0,150 g Per gli eccipienti vedi punto 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione cutanea sterile.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Pulizia e disinfezione della cute lesa (ferite, ustioni....); antisepsi esterna in ostetricia, ginecologia ed urologia; disinfezione della cute integra.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Si usa tal quale su cute lesa e cute integra, in ostetricia, ginecologia ed urologia, per la disinfezione di emergenza delle mani.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti.
Evitare il contatto con gli occhi ed orecchi, cervello e meningi, il prodotto non deve essere usato per la disinfezione delle cavit� mucose (lavaggi, irrigazioni.....).

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto � solo per uso esterno.
L�uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, pu� dare origine a fenomeni d'ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per instaurare il trattamento sintomatologico adeguato.
Non applicare con bendaggio occlusivo. Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L�ingestione accidentale pu� portare conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.
Non ingerire.
In caso di ingestione si consiglia di consultare con urgenza un medico.
E di praticare la lavanda gastrica con latte, albume d�uovo, gelatina o sapone neutro.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l�uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non risultano limitazioni d�uso durante la gravidanza o l�allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessun effetto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

� possibile il verificarsi di qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro privo di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Nei confronti della clorexidina � stato riportato qualche caso di idiosincrasia.
Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono state riscontrate sindromi da iperdosaggio.
I sintomi di intossicazione conseguenti all�ingestione accidentale di quantit� rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, ipotensione e coma.
La clorexidina � scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Alcool etilico 95�, colorante E104, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Le sostanze della specialit� sono incompatibili con detergenti anionici, saponi, agenti emulsionanti. La clorexidina � incompatibile con: borati, bicarbonati, carbonati, cloruri, citrati, fosfati, nitrati, solfati in quanto forma dei sali poco solubili.
I sali di clorexidina sono inattivati dal sughero.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare il contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Buste in polietilene accoppiato con polipropilene opaco dalla capacit� di 25 ml cad.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Nuova Farmec S.r.l.
- via W.
Flemming, n.
7 - Settimo di Pescantina (VR)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Busta monodose sterile da 25 ml: 032644041

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data di prima autorizzazione: 19 aprile 1996 Data di primo rinnovo autorizzazione: 19 gennaio 2001

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01/06/2004

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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