Ferro
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

FERRO-TRE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Ogni contenitore monodose da 10 ml contiene: ferro acetil transferrina in soluzione idroglicerica (corrispondente a 40 mg di Fe+++) g 2,0

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione orale in contenitori monodose da 10 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Anemie ipocromiche da carenza di ferro.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Salvo diversa prescrizione medica: Adulti: 1 contenitore monodose due volte al giorno, lontano dai pasti. Bambini: 1 contenitore monodose al giorno, suddiviso in due somministrazioni, lontano dai pasti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

E' controindicata la somministrazione del prodotto in pazienti affetti da anemia perniciosa, da cirrosi epatiche, da pancreatiti croniche, da anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche, o con ipersensibilit� individuale verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Si consiglia, per una migliore biodisponibilit� del prodotto, la sua ingestione lontano dai pasti. In caso di anemia ne deve essere stabilita la natura e determinata la causa. Ogni flaconcino contiene 3,75 g di sorbitolo: usare con cautela nei casi di intolleranza ereditaria al fruttosio; il sorbitolo pu� causare problemi di stomaco e diarrea.
Il prodotto contiene, inoltre, para- idrossi-benzoati che possono causare reazioni allergiche di tipo ritardato come dermatite da contatto; pi� raramente possono causare reazioni allergiche di tipo immediato come orticaria e broncospasmo. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Data la possibilit� di interazione del prodotto con alcune sostanze quali vitamine (Vit.
C, Vit.
E), antiacidi, antibiotici (cloramfenicolo, tetracicline, neomicina), estratti pancreatici, la terapia concomitante con questi farmaci deve essere evitata.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

FERRO-TRE, somministrato secondo le dosi indicate, non ha dato luogo finora ad evidenze che ne vietino l'uso in caso di gravidanza e allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Con l'uso del prodotto possono verificarsi disturbi gastrointestinali come nausea, dolori epigastrici, diarrea o stitichezza.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Pur non esistendo notizie specifiche in merito, si consiglia tuttavia, a solo scopo cautelativo, in caso di ingestione massiva, di ricorrere alla gastrolusi.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

FERRO-TRE � un prodotto a base di ferro acetil transferrina. La ferro acetil transferrina � una glicoproteina naturale (conalbumina) alla quale sono legate quantit� variabili di ferro, sotto forma di un complesso ossiidrato o micellare.
Le transferrine sono un gruppo di glicoproteine con propriet� specifiche di legare e trasportare il ferro e sono ampiamente distribuite nei vari fluidi biologici.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Studi nell'uomo in soggetti affetti da anemia ferropriva ne hanno dimostrato un buon assorbimento ed una pronta biodisponibilit� suffragati dall'incremento dei valori di AUC relativi alle concentrazioni seriche di ferro (che compaiono gi� dopo 2.3 ore dal trattamento e che persistono per circa 6 ore) e dall'aumento dei parametri ematologici direttamente correlati alla carenza di ferro.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Studi di tossicit� condotti nell'animale, comprensivi degli studi di tossicit� riproduttiva e di teratogenesi, hanno dimostrato che la ferro acetiltransferrina non ha manifestato particolari segni di intolleranza n� eventi avversi degni di nota.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sorbitolo, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma albicocca, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Alcali, benzoati, solfati.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Due anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura non superiore a + 30�C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

ND

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non sono previste particolari istruzioni.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A.- Via San Giuseppe Cottolengo n.15, Milano.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

024355048

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non � prevista.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Luglio 2003.

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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