Fomentil
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

FOMENTIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

�Una compressa contiene: -Eucalipto essenza FU g 0,040 - Mentolo FU g 0,010 - Timo essenza (titolante non meno del 50% di timolo) g 0,012 - Balsamo del Per� (titolante non meno del 50% di cinnameina) g 0

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

- Benzoino (titolante non meno del 20% di acido cinnamico) g 0,050 030 Compresse per suffumigi.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Anticatarrale, decongestionante, calmante e antisettico nelle riniti, faringiti e laringiti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Uso esterno. 1.2 compresse in mezzo litro circa di acqua bollente e respirare i vapori raccogliendoli o per mezzo di un imbuto di cartone, o con le mani, per 3.4 minuti, 3.4 volte al giorno.
Per bambini al di sopra dei 2 anni mettere vicino al letto dei pazienti un catino con l'acqua bollente e sciogliervi 3.4 pastiglie, una alla volta.
Non superare le dosi consigliate ed effettuare cicli brevi di trattamento o consultare il medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto non deve essere usato per bambini sino a 2 anni di et�.
Sino a 6 anni di et� il prodotto pu� indurre spasmo della glottide.
Il prodotto � solo per uso esterno. Occorre che l'acqua sia bollente perch� la pastiglia si sciolga completamente liberando le essenze.
Spezzare le pastiglie.
Non coprirsi il capo con panni durante l'inalazione.
Nel fare l'inalazione avere l�avvertenza di tenere il viso a una distanza di circa cm.
40 per evitare che il vapore acqueo caldo irriti la pelle.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non conosciute.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Fomentil somministrato secondo le dosi indicate dalla posologia non ha dato luogo finora a fenomeni che ne vietino l'uso in caso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non evidenziati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti sintomi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Lavanda essenza - Acido tartarico - Bicarbonato di sodio - Bentonite - Talco - Magnesio stearato - Polietilenglicole 400 - Palmito-stearato di glicerolo - Silice precipitata - Cellulosa microgranulare � Polivinilpirrolidone.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non conosciuta.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi a confezionamento integro correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubetto serigrafato da 10 compresse in polipropilene addizionato di titanio biossido e tappo di chiusura in PELD addizionato di titanio biossido.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Laboratorio Farmaceutico SIT Specialit� Igienico Terapeutiche S.r.l.
- Via Cavour 70, Mede (PV).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Fomentil 10 compresse per suffumigi 006239026

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

1 giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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