GENURIN
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

GENURIN 200 mg compresse rivestite con film GENURIN 100 mg confetti

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Compresse rivestite con film da 200 mg Ogni compressa rivestita contiene Principio attivo Flavossato cloridrato mg 200 Confetti da 100 mg Ogni confetto contiene Principio attivo: Flavossato cloridrato mg 100

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse rivestite con film da 200 mg Confetti 100 mg

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

-���Trattamento dei sintomi: disuria, urgenza, nicturia, dolore sovrapubico, frequenza e incontinenza nelle affezioni vescicali e prostatiche: cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti, uretrotrigoniti. -���Coadiuvante nel trattamento antispastico della calcolosi renale e ureterale e dei disturbi spastici urinari da cateterismo e da cistoscopia.
Sequele di interventi chirurgici sulle basse vie urinarie. -���Trattamento degli stati spastici delle vie genitali femminili come algie pelviche, dismenorrea, ipertonia, discinesie uterine.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1.2 confetti da 100 mg o 1 da compresse rivestite con film da 200 mg 3.4 volte al giorno ad intervalli regolari (600-800 mg di flavossato).

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilita' nota verso il prodotto. Ostruzione pilorica o duodenale, lesioni intestinali ostruttive o ileo, acalasia, emorragie gastrointestinali.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto non va somministrato ai soggetti di eta' inferiore ai 12 anni.
Si deve usar cautela nei pazienti affetti da glaucoma, specie ad angolo chiuso, e in pazienti con uropatie ostruttive delle basse vie urinarie, gravemente scompensate. Nei pazienti con concomitanti infezioni delle vie genito urinarie, il prodotto va associato ad adeguata terapia antibatterica. Eventuali disturbi gastroenterici (nausea-vomito) scompaiono con l'ingestione a stomaco pieno; in caso di sonnolenza, distanziare le somministrazioni.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non conosciute

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Quantunque le prove nell'animale non abbiano dimostrato effetti dannosi sul feto, conviene usar cautela in gravidanza, specie nel primo trimestre. Analoga cautela va usata nell'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

I soggetti che guidano autoveicoli o che lavorano alle macchine o che esercitano attivita' richiedenti prontezza devono essere avvertiti di possibili effetti secondari come sonnolenza, annebbiamento alla vista, vertigini.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Raramente riportati: nausea, vomito (che in genere scompaiono ingerendo il farmaco a stomaco pieno), secchezza delle fauci, vertigini, cefalea, sonnolenza (che in genere regredisce riducendo la dose o distanziando tra loro maggiormente le somministrazioni), labilita' emotiva, disturbi visivi e dell'accomodazione, ipertensione oculare, orticaria ed altre reazioni cutanee, confusione mentale (specie nel soggetto anziano), disuria, tachicardia, febbre, eosinofilia e, ad alte dosi, costipazione.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono mai stati segnalati casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il flavossato ha un'azione spasmolitica diretta sulla muscolatura liscia che si svolge in modo specifico sull'apparato genito-urinario. Ricerche sperimentali indicano che l'effetto miolitico del flavossato e' riferibile ad un meccanismo di inibizione delle fosfodiesterasi e di Ca-antagonismo. Il flavossato alle dosi attive in senso miolitico, non influenza il sistema parasimpatico e non provoca effetti di tipo vagolitico.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il flavossato viene bene assorbito per via gastroenterica passa nel sangue e si concentra rapidamente nei tessuti ove viene metabolizzato ad ac.
3.metilflavon-8.carbossilico; quest'ultimo viene escreto con le urine in parte libero ed in parte coniugato come glucoronide. L'escrezione urinaria avviene nel giro di 4.6 ore dalla somministrazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Compresse rivestite con film da 200 mg Eccipienti Lattosio, carbossimetilamido, povidone, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
Rivestimento ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol 6000, macrogol stearato, titanio biossido, magnesio stearato.
Confetti da 100 mg Eccipienti: Lattosio, carbossimetilamido, povidone, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina. Rivestimento: Gomma lacca, olio di ricino, talco, gelatina, gomma arabica, silice precipitata, magnesio carbonato, titanio biossido, spermaceti, saccarosio.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

ND

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister di PVC e alluminio. Astuccio da 30 Compresse rivestite con film da 200 mg.
Astuccio da 30 Confetti 100 mg.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

RECORDATI - Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
- Via Civitali, 1 - 20148 MILANO

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

GENURIN 200 mg Compresse rivestite con film - 30 compresse AIC: 015521091 GENURIN 100 mg- Confetti da 100 mg - 30 confetti AIC: 015521077

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Rinnovo dell�autorizzazione: 31.05.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Ottobre 2002

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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