GLAMIDOLO
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

GLAMIDOLO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Ogni flaconcino da 5 ml collirio liofilizzato 0,5% contiene: Principio attivo: dapiprazolo cloridrato mg 25.
Eccipienti: nel liofilizzato del collirio allo 0,5%: mannite mg 100; sodio cloruro mg 5; nel solvente: idrossipropilmetilcellulosa mg 20; benzalconio cloruro mg 0,5; sodio edetato mg 0,5; sodio fosfato bibasico mg 48; sodio fosfato monobasico mg 15; sodio cloruro mg 19; acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a 5 ml.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Collirio: liofilizzato + solvente.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Richiamo della midriasi farmacologica; miosi preparatoria all'iridectomia.
Nelle forme di glaucoma in cui si richiede contemporaneamente un effetto miotico e ipotensivo.
In particolare: glaucoma da chiusura d'angolo prodromico o intermittente, acuto, subacuto e cronico; glaucoma misto; glaucoma pigmentario: profilassi della chiusura d'angolo negli occhi a rischio.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Richiamo della midriasi: 1.2 gocce ogni 5 minuti per 3 volte. Attacco acuto: 1.2 gocce ogni minuto per 5 minuti; quindi 1.2 gocce ogni 15 minuti fino a risoluzione dell'attacco. Altre indicazioni: 1.2 gocce ogni 8 ore.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Non esistono controindicazioni all'impiego del Glamidolo,salvo i casi di ipersensibilit� individuale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Evitare di impiegare, se non necessario, dosi superiori o somministrazioni pi� frequenti di quelle consigliate. Avvertenze L'uso, specie se prolungato del prodotto pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il Medico curante.
Usare con cautela in pazienti con insufficienza renale.
Il Glamidolo � disponibile sotto forma di "polvere liofilizzata", da sciogliere al momento dell'uso con l'apposito solvente.
Una volta preparata,la soluzione va utilizzata entro 3 settimane. Tenere fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono state segnalate interazioni medicamentose negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia di pertinenza.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Sebbene non siano state riportate controindicazioni all'uso del farmaco, nelle donne in stato di gravidanza se ne consiglia l'impiego sotto il controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Poich� il Glamidolo determina modificazioni del diametro pupillare, esso pu� ridurre la capacita di adattamento visivo del paziente alle variazioni di luminosit� ambientale.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il Glamidolo pu� determinare in pazienti ipersensibili,arrossamento locale e senso di bruciore.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con l'uso di Glamidolo.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Il Glamidolo non presenta incompatibilit� specifiche con altri farmaci o sostanze di comune impiego.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Il Glamidolo � stabile per 24 mesi. Dopo soluzione del liofilizzato � stabile per 3 settimane.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna precauzione si rende necessaria.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone 5 ml coll.
liof.
0,5% + flac.
solv.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
026065019 Data di prima commercializzazione: novembre 1986

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al disposto del DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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