GLUTA COMPLEX
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] GLUTA COMPLEX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Il tappo serbatoio contiene:Cobamamide 2,5 mg, L-Glutamina 20 mg, L-Fenilalanina 22 mg, L-Treonina 10 mg, L-Valina 16 mg, L-Metionina 22 mg, L-Leucina 22 mg, L-Isoleucina 14 mgUn contenitore monodose da 10 ml contiene:L-Lisina cloridrato 20 mg (pari a L-lisina 16 mg)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Polvere e solvente per soluzione orale.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati di defedamento e convalescenza.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1 contenitore monodose al d� per os.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso il farmaco.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Data la particolare labilit� e fotosensibilit� della cobamamide, l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.Ogni contenitore monodose contiene 2 g di sorbitolo.
Quando assunta secondo il massimo dosaggio raccomandato ciascuna dose giornaliera fornisce 2 g di sorbitolo.
Non consigliato nell'intolleranza ereditaria al fruttosio.
Pu� causare disturbi gastrici e diarrea.Usare solo per brevi periodi.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni con altri farmaci di comune impiego.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto non determina effetti nocivi sul processo gestativo e sullo sviluppo embrio-fetale.
Non presenta limitazione nell'impiego durante l'allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non interferisce sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'uso del farmaco non provoca effetti indesiderati in quanto la sua tollerabilit� si � dimostrata ottima in tutti i casi.Comunicare al medico od al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il Gluta Complex � costituito dall'associazione di cobamamide con glutamina ed aminoacidi essenziali.
La cobamamide, o coenzima della vit.
B12, � un fattore di crescita che attiva l'anabolismo proteico stimolando l'incorporazione endocellulare degli aminoacidi.
Dal canto loro gli aminoacidi essenziali (fenilalanina, lisina, treonina, valina, metionina, leucina, isoleucina, che non potendo essere sintetizzati dalle cellule dell'organismo umano vi devono essere introdotti come tali) esplicano la propria azione plastica a concentrazioni minime, purch� l'organismo abbia contemporaneamente a disposizione materiale azotato in adeguate quantit�.
Una buona fonte di materiale azotato utilizzabile metabolicamente � la glutamina, che � in grado di cedere gruppi aminici.
In complesso quindi nel Gluta Complex l'azione trofica della cobamamide viene integrata da quelle degli aminoacidi essenziali e della glutamina.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

-----�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Il tappo serbatoio contiene: Lattosio, Polivinilpirrolidone.Un contenitore monodose da 10 ml contiene: Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Saccarina sodica, Sorbitolo, Aroma di fragola, Aroma di lampone, Aroma di mandarino, Acido citrico, Sodio citrato, Edetato sodico, Colorante E 124, Acqua distillata.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono state evidenziate fino ad oggi incompatibilit� fisico-chimiche con altri farmaci.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni a confezionamento integro.Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Il prodotto deve essere conservato al riparo dalla luce.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Contenitori monodose di vetro bianco con tappo serbatoio in PVC munito di fratturatore e chiuso con ghiera a strappo �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

UCB PHARMA S.p.A.
- Via Praglia 15 - PIANEZZA (TO)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
023091022.�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

13/02/1995 Rinnovo: Giugno 2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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