Glutamin Fosforo
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

GLUTAMIN FOSFORO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- *COMPRESSE*  

*Una compressa contiene:    
 -L-glutamina  mg  30,00
 -DL-fosfoserina  mg  30,00

  -Cianocobalamina   mg      0,2 *FLACONCINO SOLUZIONE + TAPPO SERBATOIO*  

*Un tappo serbatoio contiene:    
 -L-glutamina  mg  70,00
 -DL-fosfoserina  mg  40,00
 -Cianocobalamina  mg  0,50

 

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse Flaconcini monodose con tappo serbatoio

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati di affaticamento, facile esauribilit� e scarso rendimento mentale.
Disappetenza.
Difficolt� di concentrazione o di attenzione.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Compresse : 2.4 compresse al giorno, da masticare o da deglutire con un sorso di liquido.
Flaconcini : 1 flaconcino per via orale (previa soluzione come da istruzioni pi� sotto) una o pi� volte al giorno. Non superare la dose consigliata. Modalit� d'impiego dei flaconcini per uso orale.Il tappo annesso a ciascun flaconcino contiene i principi attivi del GLUTAMIN FOSFORO. Una volta tolta la chiusura del flaconcino, premere sul pistone superiore onde provocare la caduta della massa nel solvente.
Agitare il flaconcino fino ad ottenere una soluzione omogenea.
Il prodotto pu� essere assunto come tale o diluito in acqua o in altri liquidi.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Sebbene questo preparato contenga cianocobalamina (Vit.B12) non pu� sostituire la cianocobalamina somministrata per via parenterale nel trattamento dell'anemia perniciosa. Se ne sconsiglia la somministrazione nelle ore serali dato che pu� provocare lieve insonnia.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non conosciute.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Sebbene nessun dato deponga per l'insorgenza di effetti fetotossici o teratogeni se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non interferisce su tali capacit�.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il prodotto pu� provocare lieve eccitabilit� ed insonnia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Segno piu' frequente di sovradosaggio e' l'iperpotassiemia che e' conseguenza soprattutto dell'uso concomitante di sali Il sovradosaggio non d� sintomi rilevanti

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

"GLUTAMIN FOSFORO" � costituito dall'associazione di dl-fosfoserina, l-glutamina e vitamina B12 e svolge una efficace azione che si manifesta particolarmente a livello delle cellule cerebrali. L-Glutamina � un costituente fisiologico dell'organismo, partecipa alla biosintesi delle proteine e delle purine e svolge funzione di regolazione dell'omeostasi ammoniacale dei tessuti (sistema acido glutammico-glutammina). Queste attivit� primarie della l-glutamina sono particolarmente importanti per il metabolismo delle strutture cerebrali dove la regolazione dei livelli ammoniacali � condizione essenziale per una normale funzionalit� delle strutture encefaliche. DL-Fosfoserina � un aminoacido fosforilato coinvolto nella sintesi delle proteine e dei fosfolipidi a livello cerebrale. Somministrata ripetutamente non manifesta alcun effetto sulla concentrazione di alcuni mediatori chimici cerebrali come serotonina, dopamina, noradrenalina, acetilcolina e loro cataboliti. Cianocobalamina oltre a stimolare la sintesi proteica, esercita pregevoli effetti neurotrofici anche a livello del sistema nervoso centrale. I motivi che ne giustificano l'associazione con l-glutamina e fosfoserina sono da riferirsi all'attivit� neurotropa della stessa e al controllo metabolico della biosintesi degli acidi nucleici.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La l-glutamina � assorbibile per via orale, passa la barriera ematoencefalica; nel S.N.C.
viene captata in modo elettivo delle cellule nervose e si converte parzialmente in acido glutammico. La dl-fosfoserina � assorbita per via intestinale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

GLUTAMIN FOSFORO nelle preparazioni farmaceutiche in compresse e flaconcini � dotato di tossicit� acuta bassissima, i valori di DL50 non sono determinabili per l'impossibilit� fisiologica di somministrare quantit� superiori di prodotto.
In prove di tossicit� per somministrazione ripetuta non ha manifestato nell'animale alcun effetto tossico fino a dosi giornaliere 8 volte superiori alle dosi terapeutiche massime consigliate.A tali dosi inoltre non ha manifestato alcun effetto fetotossico o teratogeno.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

*COMPRESSE* -Mannite, Amido, Lattosio, Talco, Gomma arabica, Magnesio stearato, Aroma ciliegia, Polivinilpirrolidone, Saccarosio. *FLACONCINO SOLUZIONE + TAPPO SERBATOIO* Nel tappo serbatoio: -Mannite, Sorbitolo.
Nel flacone: -Metile p-idrossibenzoato sodico, Propile p-idrossibenzoato sodico, Sorbitolo, Acido citrico, Aroma amarena, Aroma limone, Acqua depurata

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Compresse: 30 mesi Flaconcini uso orale: 24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

2 Blister termosaldati PVC-alluminio a 10 alloggiamenti. 10 Flaconcini in vetro da 9 ml con tappo dosatore e capsula

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Togliere la chiusura metallica del flaconcino, premere sul pistone superiore onde provocare la caduta della massa nel solvente.
Agitare il flaconcino fino ad ottenere una soluzione omogenea.
Il prodotto pu� essere assunto come tale o diluito in acqua o in altri liquidi.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Laboratorio Farmaceutico SIT Specialit� Igienico Terapeutiche S.r.l.
- Via Cavour 70, Mede (PV).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Compresse: 019589023 Flaconcini bevibili: 019589011

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - 1 giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Agosto 2001

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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