HEMOCROMO FRANCIA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

HEMOCROMO FRANCIA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Un flaconcino da 10 ml contiene: Principio attivo: Complesso gluconato ferrico sodico      mg   113,600 (corrispondente a 40 mg di Fe+++)  

Eccipienti:    
 Sorbitolo soluzione al 70%  g.  5,000
 Essenza lampone  ml.  0,025

  Sodio idrossietilidenmetilpirandione    g.       0,015 Acqua deionizzata q.b.a.  ml.     10,000  

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Flaconcini per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Anemie sideropeniche.
Anemie ipocromiche essenziali.
Anemie gravidiche.
Sindromi oligoemiche dell'infanzia a causa tossi-infettiva e carenziale (proteica e ferrica).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

2 flaconcini al giorno per via orale, lontano dai pasti. Bambini: met� dose.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il ferro.
Pancreatiti croniche.
Anemia perniciosa.
Anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche.
Emosiderosi.
Talassemia.
Anemia da piombo.
Stati infiammatori.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In caso di anemia ne deve essere stabilita la natura e determinata la causa. Per una migliore biodisponibilit� del prodotto, se ne consiglia l'ingestione lontano dai pasti.
Durante la somministrazione di preparati contenenti ferro per via orale si pu� avere una colorazione nera delle feci, che � priva di significato.
La prova della benzidina per le diagnosi delle affezioni gastriche pu� risultare falsamente positiva e l'assorbimento delle tetracicline pu� essere inibito.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche pu� risultare falsamente positiva e l'assorbimento delle tetracicline pu� essere inibito.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Gravidanza ed allattamento costituiscono precise indicazioni della terapia marziale.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o di attenuazione dei riflessi alla guida di auto o di macchine.
Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o di attenuazione dei riflessi alla guida di auto o di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'insorgere di intolleranza gastrica in seguito a somministrazione per via orale � alquanto improbabile; qualora si verificassero reazioni collaterali quali stitichezza, nausea, diarrea e dolori epigastrici, la loro entit� sar� in genere modesta e transitoria, tale da non determinare l'interruzione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovraccarico di ferro da sovradosaggio di HEMOCROMO FRANCIA, l'antidoto � costituito da farmaci leganti il ferro (desferrioxamina).
In caso di sovraccarico di ferro da sovradosaggio di HEMOCROMO FRANCIA, l'antidoto � costituito da farmaci leganti il ferro (desferrioxamina).

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sorbitolo soluzione al 70%, essenza lampone, sodio idrossietilidenmetilpirandione, acqua deionizzata q.b.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Il farmaco � stabile in confezionamento integro ed a temperatura ambiente per 36 mesi dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flaconcini in vetro giallo semineutro da 10 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l., Via dei Pestagalli, 7 20138 Milano.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

HEMOCROMO 40 FRANCIA � AIC n.
025793035.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

27.07.1985.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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