HIRUDOID 25000 U.APTT
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� HIRUDOID 25000 U.APTT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Principio attivo per 100 g di pomata: glicosaminoglicanopolisolfato (P.M.
5700-13700) 0.3 g pari a 25000 U.APTT.Principio attivo per 100 g di gel: glicosaminoglicanopolisolfato (PM 5700-13700) 0.3 g, pari a 25000 U.APTT.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pomata e gel.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Tromboflebiti e flebiti superficiali, stati di infiammazione delle varici, ematomi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Pomata: nei processi flogistici poco estesi, applicare 1-2 volte al giorno un filo di pomata lungo 3-5 cm (circa 0.5-1 g) oppure coprire con una compressa di garza spalmata di Hirudoid 25000 U.APTT.
La pomata pu� essere leggermente frizionata nelle vicinanze della zona malata; non si frizioni mai sulla parte infiammata.
Nei processi pi� estesi, sono necessarie quantit� maggiori del medicamento: circa 25 cm (da 4 a 6 g circa) di filo di pomata al giorno.
Praticare il trattamento per 3-4 giorni, dopo tale periodo dimezzare la dose fino alla scomparsa della sintomatologia.Gel: applicare pi� volte al giorno un filo di gel lungo 5-10 cm.
In caso di superfici infiammate si consiglia di non frizionare sulla parte malata ma nelle immediate vicinanze.
L'Hirudoid 25000 U.APTT gel � particolarmente adatto per una terapia percutanea di superfici estese.
Sono allora necessarie quantit� maggiori del medicamento.
Praticare il trattamento per 3-4 giorni; dopo tale periodo dimezzare la dose fino alla scomparsa della sintomatologia.L'Hirudoid 25000 U.APTT gel contiene un alcool tra gli eccipienti e pertanto non deve essere applicato su ferite aperte o mucose.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Non indicato nei casi di ipersensibilit� gi� nota verso il medicamento e gli eparinoidi in genere;�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere il trattamento; non applicare su cute lesa.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Per il prodotto non sono previste particolari precauzioni o avvertenze in caso di gravidanza e di allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono note e non sono ipotizzabili limitazioni al riguardo.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti secondari indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono note e non sono ipotizzabili reazioni da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Hirudoid 25000 U.APTT viene impiegato nel trattamento cutaneo dei processi superficiali tromboflebitici e flogistici e degli ematomi e tumefazioni.
La sostanza attiva poliestere solforico di mucopolisaccaride (MPS) possiede un'attivit� anticoagulante.
Viene impedita la formazione di trombi e favorita la regressione di trombi esistenti.
L'MPS ha un effetto antiflogistico, antiedematoso e accelera l'assorbimento di infiltrati ed ematomi.
Tramite le sue propriet� regolatrici sulla capacit� di ritenzione idrica della sostanza intercellulare e tramite l'incremento del metabolismo mesenchimale, l'MPS favorisce la rigenerazione del tessuto connettivo.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'assorbimento percutaneo � stato obiettivato con l'aiuto di sostanza attiva marcata.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Il gel alcolico non irrita la pelle e viene ben tollerato anche sotto fasciature prolungate.
Il prodotto non presenta tossicit� acuta e cronica, non interferisce con il processo gestativo ed � sprovvisto di attivit� teratogena pur essendo stato somministrato agli animali da laboratorio in dosi notevolmente superiori a quelle terapeutiche, e, comunque, le massime possibili tenuto conto della forma farmaceutica e della via di somministrazione.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Eccipienti per 100 g di pomata: glicerina 14.75 g, potassio idrossido 0.7 g, acido stearico 8.6 g, unguento di alcool di cera di lana 7.5 g, alcool cetilstearilico 3.1 g, alcool miristico 3.1 g, timolo 0.15 g, p-idrossibenzoato di metile 0.16 g, p-idrossibenzoato di propile 0.04 g, alcool isopropilico 1 g, acqua depurata q.b.
a 100 g;Eccipienti per 100 g di gel: isopropanolo 20.0 g, acido poliacrilico 1.1 g, glicole propilenico 0.5 g, sodio idrossido 0.25 g, olio di profumo 0.025 g, acqua depurata q.b.
a 100 g.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� chimiche.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Cinque anni a confezionamento integro.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non esistono particolari modalit� di conservazione.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubi di alluminio: tubo 40 g pomata Tubo 40 g gel �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna in particolare.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

SANKYO PHARMAM�nchen (RFT), Zielstattstrasse 9Concessionario: Sankyo Pharma Italia S.p.A.Via Reno, 5 - 00198 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Tubo 40 g pomata AIC n.
010386011 Tubo 40 g gel AIC n.
010386023�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Tubo 40 g pomata, 1955; tubo 40 g gel, 1980.
Rinnovo: giugno 1995.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Il preparato non appartiene ad alcuna tabella della legge in questione;�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

9 Settembre 1998

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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