HIRUDOID 40000 U.APTT
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� HIRUDOID 40000 U.APTT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Principio attivo per 100 g di pomata: glicosaminoglicanopolisolfato (P.M.
5700-13700) mg 445 pari a 40000 U.APTT;Principio attivo per 100 g di gel: glicosaminoglicanopolisolfato (P.M.
5700-13700) mg 445 pari a 40000 U.APTT.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pomata e gel.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Tromboflebiti e flebiti superficiali.
Edema da stasi venosa.
Dolore, infiammazione, edema, disturbi trofici negli stati post-flebitici e varicosi.
Ematomi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Perforare la membrana del tubetto con la spina della capsula.
Pomata: salvo diversa prescrizione, disporre sulla parte malata 2-3 volte al giorno, 3-5 cm di pomata (in caso di necessit� e nelle applicazioni iniziali anche di pi�) e massaggiare leggermente fino all'assorbimento della pomata.Nel caso di infiammazioni particolarmente dolenti ed in presenza di trombosi, spalmare con cautela Hirudoid 40000 U.APTT su tutta l'area cutanea interessata ed anche intorno ad essa, e coprire con garza di cotone o simili.In questi casi l'effetto terapeutico di Hirudoid 40000 U.APTT pu� essere amplificato frizionando anche zone pi� lontane dalla parte.Gel: salvo diversa prescrizione, 3-5 cm di gel 2-3 volte al giorno.Hirudoid 40000 U.APTT gel � adatto all'impiego nelle tecniche fisioterapeutiche quali ionoforesi e fonoforesi.
Nel caso sia utilizzato con tecnica ionoforetica, esso va applicato sul catodo.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� gi� nota verso il medicamento e gli eparinoidi in genere.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Uso esterno; se compaiono fenomeni di sensibilizzazione, che possono originarsi con l'uso protratto dei prodotti per applicazione topica, occorre interrompere il trattamento.
Non applicare su cute lesa.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono segnalate particolari interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono segnalate particolari modalit� d'uso in corso di gravidanza e di allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono segnalati particolari effetti sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono segnalati particolari effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono segnalati particolari effetti dovuti a iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il prodotto si � dimostrato attivo su vari parametri chimico-fisici della sostanza intracellulare, quali la sintesi e la decomposizione degli acidi nucleici, i sistemi enzimatici coinvolti nel processo infiammatorio, nonch� dotato di azione inibitoria sull'attivit� ialuronidasica.L'attivit� antitrombotica � stata documentata su trombi sperimentali in varie specie animali, e nell'uomo, utilizzando fibrinogeno marcato.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

� stato dimostrato sia il suo assorbimento cutaneo che la sua efficacia nel trattamento percutaneo di essudati o ematomi indotti sperimentalmente.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Il prodotto non presenta tossicit� acuta o cronica, non interferisce con il processo gestativo ed � sprovvisto di attivit� teratogena, pur essendo stato somministrato agli animali da laboratorio in dosi notevolmente superiori a quelle terapeutiche, e, comunque, le massime possibili tenuto conto della forma farmaceutica e della via di somministrazione.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Eccipienti per 100 g di pomata: cutina LE g 10, trigliceridi a catena media g 6,25, alcool miristico g 3,75, isopropile miristato g 2,5, bentonite g 1, essenza profumata g 0,025, alcool isopropilico g 1, imidurea g 0,2, fenossietanolo g 1, acqua depurata q.b.
a g 100;Eccipienti per 100 g di gel: isopropanolo g 20, 1,2-propilenglicole g 0,5, acido poliacrilico g 1,5, sodio idrossido g 0,3, essenza profumata g 0,025, acqua depurata q.b.
a g 100.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono segnalati particolari tipi di incompatibilit�.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Cinque anni a confezionamento integro.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nelle normali condizioni ambientali.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubi di alluminio flessibile e a foro cieco con capsula a vite in polietilene.
Tubo g 50 pomata Tubo g 50 gel �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna in particolare.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

SANKYO PHARMA, 9 Zielstattstrasse, Monaco (RFT)Concessionario: Sankyo Pharma Italia S.p.A.Via Reno, 5 - 00156 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Tubo 50 g pomata, AIC n.
010386062Tubo 50 g di gel, AIC n.
010386074�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Settembre 1989.
Rinnovo: giugno 1995.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Il preparato non appartiene ad alcuna tabella della legge in questione;�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

9 Settembre 1998

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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