HUMALOG cartucce
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] Humalog 100 U/ml, soluzione iniettabile in cartuccia

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Un ml contiene 100U (equivalenti a 3,5mg) di insulina lispro (originato da DNA ricombinante prodotto inE.Coli).
Ogni confezione contiene 1,5ml equivalenti a 150U di insulina lispro.Per gli eccipienti, vedere al paragrafo 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione iniettabile.
Humalog � una soluzione acquosa sterile, limpida ed incolore.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento di adulti e bambini con diabete mellito che richiedono insulina per il mantenimento dell'omeostasi normale del glucosio.
Humalog � indicato inoltre nella stabilizzazione iniziale del diabete mellito.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Il dosaggio deve essere determinato dal medico secondo le necessit� del paziente.Humalog pu� essere somministrato subito prima dei pasti.
Se necessario, Humalog pu� essere somministrato anche subito dopo i pasti.
Humalog deve essere somministrato mediante iniezione sottocutanea o mediante infusione sottocutanea continua tramite pompa (vedere al paragrafo 6.6d) e, sebbene non sia raccomandato, pu� essere somministrato anche per iniezione intramuscolare.
Se necessario Humalog pu� essere somministrato anche per via endovenosa, ad esempio per il controllo dei livelli di glicemia in corso di chetoacidosi, malattie acute, durante periodi intra o postoperatori.L'iniezione sottocutanea deve essere effettuata nella parte alta delle braccia, delle cosce, delle natiche o dell'addome.
La sede di iniezione deve essere ruotata, in modo tale che la stessa sede venga ad essere interessata all'incirca una volta al mese.Nell�effettuare l�iniezione di Humalog per via sottocutanea � necessario assicurarsi che l�ago non penetri in un vaso sanguigno.
Dopo l�iniezione, la sede cutanea non deve essere massaggiata.
I pazienti devono essere istruiti ad usare le tecniche d�iniezione appropriate.Humalog somministrato per via sottocutanea agisce pi� rapidamente e la durata d'azione � minore (2-5 ore) rispetto all'insulina regolare.
Questa rapida comparsa dell'attivit� fa s� che l�iniezione di Humalog (o, nel caso di somministrazione mediante infusione sottocutanea continua, il bolo di Humalog) possa essere somministrato molto vicino ai pasti.
La durata di azione di qualsiasi insulina pu� variare notevolmente in diversi individui o, nello stesso individuo, in diverse occasioni.
Indipendentemente dalla sede d�iniezione permane una comparsa di attivit� pi� veloce rispetto all�insulina umana regolare.
Come con tutti i preparati insulinici, la durata d'azione di Humalog dipende da diversi fattori come dose, sito di iniezione, flusso ematico, temperatura corporea ed attivit� fisica del paziente.Humalog pu� essere usato in associazione ad un�insulina umana ad azione protratta o a sulfoniluree orali, secondo il parere del medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipoglicemia.Ipersensibilit� all'insulina lispro o ad uno dei suoi componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il trasferimento di un paziente in terapia insulinica ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
Cambiamenti di concentrazione, marca (produttore), tipo (regolare, isofano, lenta, ecc.), specie (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione (DNA ricombinante rispetto all'insulina di origine animale) possono dare esito alla necessit� di cambiare il dosaggio.Condizioni che possono determinare i sintomi premonitori dell�ipoglicemia differenti o meno evidenti comprendono la lunga durata del diabete, l�intensificazione della terapia insulinica, la neuropatia diabetica o l�uso di farmaci come i beta-bloccanti.Alcuni pazienti che hanno avuto reazioni ipoglicemiche dopo il trasferimento da insulina di origine animale ad insulina umana, hanno riferito che i sintomi premonitori dell'evento erano meno evidenti o differenti da quelli riscontrati durante il trattamento con l'insulina precedentemente utilizzata.
Reazioni ipo- ed iperglicemiche non controllate possono causare perdita di conoscenza, coma o morte.L'impiego di dosaggi inadeguati o la sospensione del trattamento, specie nei pazienti con diabete mellito insulino-dipendente, pu� portare ad iperglicemia o a chetoacidosi diabetica, due condizioni potenzialmente letali.Il fabbisogno di insulina pu� diminuire in presenza di insufficienza renale.
Il fabbisogno di insulina pu� diminuire nei pazienti con insufficienza epatica a causa della ridotta gluconeogenesi e del diminuito catabolismo dell�insulina, e comunque nei pazienti con insufficienza epatica cronica un aumento nella resistenza all�insulina pu� portare ad un incremento del fabbisogno insulinico.Il fabbisogno di insulina pu� aumentare nel corso di malattie o disturbi emotivi.Un aggiustamento del dosaggio dell'insulina pu� anche essere necessario se il paziente incrementa la sua attivit� fisica o cambia la sua dieta abituale.
L�esercizio fisico effettuato immediatamente dopo l�assunzione di un pasto pu� aumentare il rischio di ipoglicemia.
Una conseguenza della farmacodinamica degli analoghi dell�insulina ad azione rapida � che, se si verifica ipoglicemia, questa pu� avvenire pi� precocemente dopo l�iniezione rispetto all�insulina umana regolare.Se vi viene abitualmente prescritto l�uso del prodotto in flaconcini da 40 U/ml, non prelevate insulina da una cartuccia da 100 U/ml usando lo stesso tipo di siringa che impiegate con il flaconcino da 40 U/ml.Humalog deve essere usato nei bambini preferibilmente all'insulina regolare solo quando una rapida azione dell'insulina potrebbe essere di beneficio.
Ad esempio, per quanto concerne i tempi di somministrazione rispetto ai pasti.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il fabbisogno di insulina pu� aumentare per la contemporanea somministrazione di prodotti medicinali con attivit� iperglicemizzante come i contraccettivi orali, i corticosteroidi o durante terapia sostitutiva con ormoni tiroidei, il danazolo, i beta2-stimolanti (come ritodrina, salbutamolo, terbutalina).Il fabbisogno di insulina pu� diminuire per la contemporanea somministrazione di prodotti medicinali con attivit� ipoglicemizzante come gli ipoglicemizzanti orali, i salicilati (come ad esempio l'acido acetilsalicilico), gli antibiotici sulfamidici, alcuni antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi), alcuni inibitori dell�enzima di conversione dell�angiotensina (captopril, enalapril), i beta-bloccanti, l�octreotide o l�alcool.Il paziente deve avvertire il medico curante se utilizza altri farmaci in aggiunta ad Humalog.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

I dati su un numero limitato di donne in gravidanza esposte al farmaco non mostrano alcun effetto avverso dell�insulina lispro sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Ad oggi non sono disponibili studi epidemiologici specifici.
Negli studi condotti su animali, insulina lispro non ha causato alterazione della fertilit�, embriotossicit� o teratogenicit�.Durante la gravidanza, � essenziale mantenere un buon controllo delle pazienti in trattamento con insulina, sia quelle affette da diabete gestazionale che quelle con diabete mellito insulino-dipendente.
Il fabbisogno di insulina generalmente diminuisce nel corso del primo trimestre ed aumenta nel secondo e terzo trimestre.
Le pazienti diabetiche devono informare il loro medico nel caso in cui si trovino in stato di gravidanza o la stiano pianificando.
Una attenta verifica del controllo del glucosio, cos� come dello stato di salute generale, � un requisito essenziale nelle donne incinta che hanno il diabete.Le pazienti diabetiche che stanno allattando possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina e/o della dieta.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Le capacit� di concentrazione e di reazione del paziente possono ridursi a seguito di ipoglicemia.
Questo fatto pu� costituire un rischio in situazioni dove tali capacit� sono di particolare importanza (per esempio guidare un autoveicolo od utilizzare macchinari).I pazienti devono essere informati di prendere le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di una reazione ipoglicemica mentre stanno guidando, e ci� � particolarmente importante in coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei segni premonitori dell�ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
In tali circostanze l�opportunit� di porsi alla guida deve essere valutata.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'ipoglicemia � il pi� frequente effetto indesiderato conseguente alla terapia insulinica cui il paziente diabetico pu� andare incontro.
L'ipoglicemia grave pu� condurre ad una perdita di conoscenza e, in casi estremi, a morte.Una allergia locale compare occasionalmente nei pazienti sotto forma di arrossamento, edema e prurito nella sede dell'iniezione di insulina.
Queste manifestazioni scompaiono generalmente dopo alcuni giorni o dopo qualche settimana.
In certi casi, tali manifestazioni possono essere imputabili a fattori diversi dall'insulina come sostanze irritanti presenti nel prodotto usato per disinfettare la cute o ad una tecnica non corretta di esecuzione dell'iniezione.
L'allergia sistemica, meno comune ma potenzialmente pi� grave, � una allergia generalizzata all'insulina.
Essa pu� causare un'eruzione cutanea in tutto il corpo, dispnea, respiro superficiale, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, sudorazione.
I casi gravi di allergia generalizzata possono mettere in pericolo la vita del paziente.Pu� verificarsi lipodistrofia nel luogo dove viene effettuata l�iniezione.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Per l�insulina non si ha una definizione appropriata per il sovradosaggio, poich� le concentrazioni sieriche del glucosio sono il risultato di interazioni complesse tra i livelli di insulinemia, la disponibilit� di glucosio ed altri processi metabolici.
L'ipoglicemia pu� verificarsi come conseguenza di un eccesso dell�attivit� insulinica in relazione all'apporto alimentare e al dispendio energetico.L'ipoglicemia pu� associarsi a stanchezza, confusione, palpitazioni, cefalea, sudorazione fredda e vomito.Gli episodi di ipoglicemia lieve rispondono alla somministrazione per via orale di glucosio, zucchero o prodotti zuccherati.La correzione dell'ipoglicemia di grado moderato pu� essere ottenuta con la somministrazione intramuscolare o sottocutanea di glucagone, seguita dall'assunzione di carboidrati per via orale non appena le condizioni del paziente lo consentano.
I soggetti che non rispondono al glucagone dovranno ricevere una soluzione di glucosio per via endovenosa.Se il paziente � in coma ipoglicemico, il glucagone deve essere somministrato per via intramuscolare o sottocutanea.
Comunque, se il glucagone non � disponibile o se il paziente non risponde alla somministrazione di glucagone, devono essere somministrate soluzioni di glucosio per via endovenosa.
Il paziente dovr� consumare un pasto non appena avr� ripreso conoscenza.Poich� l�ipoglicemia pu� ripresentarsi dopo un�apparente guarigione clinica, pu� essere necessario mantenere sotto osservazione il paziente e fare assumere molti carboidrati.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Categoria farmacoterapeutica: analogo dell�insulina umana ad azione rapida.
Codice ATC: A10AB04La principale attivit� dell�insulina lispro � la regolazione del metabolismo glucidico.Inoltre l'insulina esercita diverse attivit� anticataboliche ed anaboliche su differenti tessuti.
Nel tessuto muscolare incrementa la sintesi del glicogeno, degli acidi grassi, del glicerolo, delle proteine e l'uptake degli aminoacidi, mentre riduce la glicogenolisi, la gluconeogenesi, la chetogenesi, la lipolisi, il catabolismo proteico e l'output degli aminoacidi.Insulina lispro ha un'azione rapida (inizio entro 15 minuti circa), e ci� permette la somministrazione pi� vicino ai pasti (entro 0-15 minuti) rispetto all'insulina regolare che deve essere somministrata 30-45 minuti prima del pasto.
Insulina lispro agisce pi� rapidamente ed ha una durata d'azione pi� breve (2-5 ore) rispetto all'insulina regolare.Studi clinici con l�insulina lispro in pazienti con diabete di tipo 1 e tipo 2 hanno dimostrato una iperglicemia postprandiale ridotta rispetto all�uso di insulina umana regolare.
Per le insuline ad azione rapida, qualsiasi paziente in trattamento anche con insulina basale deve ottimizzare il dosaggio di entrambe le insuline per ottenere un migliore controllo del glucosio durante l�intera giornata.Come accade con tutte le preparazioni di insulina, l'andamento temporale dell'azione di insulina lispro pu� variare da un individuo all'altro o, in tempi diversi, nello stesso individuo e dipende dalla dose, dalla sede di iniezione, dal flusso ematico, dalla temperatura corporea e dall'attivit� fisica.
Il profilo tipico di attivit� (curva di utilizzazione del glucosio) successivo alla iniezione sottocutanea viene illustrato qui sotto.Il grafico sopra riportato raffigura la quantit� di glucosio, in relazione al tempo, necessaria perch� in un soggetto la concentrazione del glucosio nel sangue intero sia mantenuta intorno ai valori della glicemia a digiuno, ed � inoltre una rappresentazione dell'effetto, nel tempo, di queste insuline sul metabolismo del glucosio.Studi clinici sono stati effettuati in bambini (61 pazienti di et� compresa tra 2 e 11 anni) e in bambini ed adolescenti (481 pazienti di et� compresa tra 9 e 19 anni), confrontando l�insulina lispro con l�insulina umana regolare.
Il profilo farmacodinamico dell�insulina lispro nei bambini � simile a quello osservato negli adulti.Il trattamento con insulina lispro somministrata mediante pompe per infusione sottocutanea ha dimostrato di produrre livelli di emoglobina glicosilata pi� bassi rispetto all�insulina regolare.
In uno studio crossover in doppio cieco, la riduzione dei livelli di emoglobina glicosilata dopo 12 settimane di trattamento � stata di 0,37 punti percentuali con insulina lispro rispetto a 0,03 punti percentuali con insulina regolare (p=0,004).Studi clinici in pazienti con diabete di tipo 2, trattati con sulfoniluree alle massime dosi, hanno mostrato che l�aggiunta di insulina lispro riduce in modo significativo la HbA1c rispetto all�uso di sulfonilurea da sola.
La riduzione dell�HbA1c dovrebbe essere attesa anche con altri prodotti insulinici, come l�insulina regolare o isofano.Studi clinici con insulina lispro in pazienti con diabete di tipo 1 e tipo 2 hanno dimostrato un numero ridotto di episodi di ipoglicemia notturna rispetto all�uso di insulina umana regolare.
In alcuni studi la riduzione dell�ipoglicemia notturna si � associata ad un aumento degli episodi di ipoglicemia durante il giorno.La risposta glucodinamica all�insulina lispro non � influenzata da un�insufficiente funzionalit� renale od epatica.
Le differenze glucodinamiche tra l��nsulina lispro e l�insulina umana regolare, valutate durante una procedura di clamp glicemico, risultarono mantenute entro un�ampia variazione della funzionalit� renale.E� stato dimostrato che in base alla molarit� l�insulina lispro � equipotente all�insulina umana, ma il suo effetto � pi� rapido e di durata pi� breve.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La farmacocinetica di insulina lispro indica che il composto viene rapidamente assorbito e raggiunge i livelli massimi nel sangue da 30 a 70 minuti dopo l'iniezione sottocutanea.
Nella valutazione del significato clinico di queste cinetiche, sar� opportuno considerare le curve di utilizzazione del glucosio (vedere paragrafo 5.1).Nei pazienti con insufficienza renale, l�insulina lispro mantiene un assorbimento pi� rapido rispetto all�insulina umana regolare.
Nei pazienti con diabete di tipo 2 entro un�ampia variazione della funzionalit� renale le differenze cinetiche tra l�insulina lispro e l�insulina umana regolare furono sostanzialmente mantenute e dimostrarono di essere indipendenti dalla funzionalit� renale.
Nei pazienti con insufficienza epatica l�insulina lispro conserva un assorbimento ed una eliminazione pi� rapidi rispetto all�insulina umana regolare.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Nei testin vitro, comprendenti il legame alle sedi dei recettori dell'insulina e gli effetti sulle cellule in sviluppo, insulina lispro ha avuto un comportamento molto vicino a quello dell'insulina umana.
Gli studi dimostrano inoltre che la dissociazione di insulina lispro dai recettori insulinici � equivalente a quella dell�insulina umana.
Studi sulla tossicologia acuta a un mese, e sulla tossicologia a dodici mesi, non hanno dato risultati significativi in merito alla tossicit�.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

m-cresolo (3,15 mg/ml), glicerolo, sodio fosfato bibasico 7H2O, zinco ossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Acido cloridrico e idrossido di sodio possono essere usati per aggiustare il pH a 7,0-7,8.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

I preparati di Humalog non devono essere miscelati con i preparati di insulina animale.
Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati al paragrafo 6.6.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Due anni.Dopo l�introduzione della cartuccia nella penna, la soluzione deve essere usata entro 28 giorni, se conservata al di sotto di +30�C.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a 2�C - 8�C (in frigorifero).
Non congelare.
Non esporre ad un calore eccessivo o alla luce diretta del sole.
Una volta in uso le cartucce possono essere utilizzate per un periodo fino a 28 giorni.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

La soluzione � contenuta in cartucce di vetro flint del Tipo I, sigillate con chiusure a disco in butile o alobutile e testine a stantuffo e chiuse saldamente con ghiere di alluminio.
Pu� essere usato dimeticone od emulsione di silicone per trattare il pistoncino della cartuccia e/o il vetro della cartuccia.5 cartucce di Humalog da 1,5 ml per penna da 1,5 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Le cartucce di Humalog sono da usare con una penna con marchio CE come raccomandato nelle informazioni fornite dal produttore del dispositivo.a) Istruzioni per la preparazione di una doseControllare Humalog soluzione.
Il prodotto deve essere limpido e incolore.
Non usare Humalog se appare torbido, addensato, leggermente colorato o se sono visibili particelle solide.Di seguito, vengono riportate le indicazioni generali.
Per il caricamento della cartuccia, l�inserimento dell'ago e la somministrazione dell�insulina, si consiglia di seguire le istruzioni del produttore del dispositivo a penna per iniezione.b) Istruzioni per l�iniezione di una dose1.
Lavarsi le mani.2.
Scegliere la sede cutanea ove praticare l'iniezione.3.
Disinfettare la cute seguendo le istruzioni ricevute.4.
Togliere il cappuccio di protezione dell'ago.5.
Stabilizzare la cute spianandola o sollevando con un pizzico un'ampia superficie cutanea.
Inserire quindi l'ago.6.
Premere lo stantuffo.7.
Estrarre l'ago dalla cute e praticare sul punto di iniezione una leggera pressione per alcuni secondi.
Non massaggiare.8.
Rimuovere l�ago utilizzando il relativo cappuccio di protezione e gettarlo via in un luogo sicuro.9.
La sede di iniezione deve essere ruotata in modo tale che la stessa sede non venga usata con una frequenza maggiore di una volta al mese circa.c) Miscelazione di insulineNon miscelare l�insulina contenuta nei flaconcini con l�insulina contenuta nelle cartucce.d) Impiego di Humalog in pompe di infusione per insulinaLe pompe Minimed e Disetronic per l�infusione di insulina possono essere usate per somministrare insulina lispro.
Leggete e seguite le istruzioni che accompagnano la pompa per infusione.
Usate il catetere appropriato per la pompa.
Cambiate il set di infusione ogni 48 ore, seguendo una tecnica di asepsi per il suo inserimento.
Nell�eventualit� di un episodio di ipoglicemia, l�infusione deve essere interrotta fino a che l�episodio non sia risolto.
Se si verificano ripetuti o gravi episodi di riduzione dei livelli di glicemia, informatene il vostro medico e considerate la necessit� di ridurre o interrompere la vostra infusione di insulina.
Un malfunzionamento della pompa od un�ostruzione del set di infusione pu� dare luogo ad un rapido rialzo dei livelli di glicemia.
Se sospettate un�interruzione nel flusso di insulina, seguite le istruzioni riportate nella documentazione che accompagna il prodotto e, se lo ritenete opportuno, riferitelo al vostro medico.
Quando viene impiegato con una pompa per infusione di insulina, Humalog non deve essere miscelato con nessun�altra insulina.e) Somministrazione endovenosa di insulinaL�iniezione endovenosa di insulina lispro deve essere effettuata seguendo la normale pratica clinica per le somministrazioni endovenose, per esempio mediante bolo endovoso o tramite un dispositivo per infusione.
E� richiesto un frequente monitoraggio dei livelli di glicemia.I dispositivi per infusione con concentrazioni di insulina lispro da 0,1U/ml a 1,0U/ml in soluzioni di cloruro di sodio allo 0,9% o di destrosio al 5% sono stabili a temperatura ambiente per 48 ore.
Si raccomanda di regolare il dispositivo prima di iniziare l�infusione al paziente.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Olanda

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC N.
033637036 (EU/1/96/007/003)

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

30 Aprile 1996 / Aprile 2001

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Marzo 2002

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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