IBUPROFENE UNIFARM
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] IBUPROFENE UNIFARM 200 mg compresse effervescenti

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa effervescente contiene:principio attivo: Ibuprofene sodico diidrato 256 mg (corrispondenti a 200 mg di Ibuprofene).

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse effervescenti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali).
Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1-2 compresse effervescenti 2-3 volte al giorno preferibilmente a stomaco pieno.Sciogliere la compressa in un bicchiere di acqua.
Non superare la dose di 6 compresse al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
In particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi alle dosi minime consigliate.Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto e altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Gravidanza ed allattamento.
Ulcera peptica grave o in fase attiva o altre gastropatie.
Insufficienza epatica o renale grave.Non somministrare al di sotto dei 12 anni.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto e altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Gravidanza ed allattamento.
Ulcera peptica grave o in fase attiva o altre gastropatie.
Insufficienza epatica o renale grave.Non somministrare al di sotto dei 12 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'Ibuprofene deve essere assunto con cautela specie da quei soggetti che hanno manifestato broncospasmo, dopo l'impiego di acido acetilsalicilico o altri F.A.N.S., nonch� in soggetti con anamnesi di emorragia o ulcera gastrointestinale.
I soggetti iperglicemici, che fanno uso di saccarina in sostituzione dello zucchero, devono tenere presente che ogni compressa effervescente contiene 40 mg di saccarina (la dose giornaliera di saccarina accettabile � pari a 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo).Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

E' opportuno monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici e non associare l'Ibuprofene ad acido acetilsalicilico o altri F.A.N.S..

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Anche se negli studi effettuati in proposito non sono stati osservati effetti particolari con l'uso di ibuprofene, l'uso del prodotto in gravidanza e durante l'allattamento � da sconsigliare.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

L'impiego di Ibuprofene non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Talvolta si possono verificare eruzioni cutanee su base allergica (eritemi, prurito, orticaria).
Gli effetti collaterali pi� comuni sono quelli a carico dell'apparato gastrointestinale (senso di peso epigastrico, dolori addominali, talora stipsi e diarrea).
Scarsa la frequenza di nausea e vomito.
Del tutto eccezionalmente con l'uso di Ibuprofene � stata riferita la comparsa di ulcere, alcune complicate con gastroenterorraggia.
Tali fenomeni regrediscono rapidamente con la sospensione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio � indicata lavanda gastrica e correzione degli elettroliti ematici.
Non esiste un antidoto specifico per Ibuprofene.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Ibuprofene � un analgesico antinfiammatorio di sintesi, dotato inoltre di spiccata attivit� antipiretica.
Chimicamente � il capostipite dei derivati fenilpropionici.
L'attivit� analgesica � di tipo non narcotico ed � 8-30 volte superiore a quella dell'acido acetilsalicilico.
Ibuprofene � un potente inibitore della sintesi prostaglandinica ed esercita la sua attivit� inibendone la sintesi perifericamente.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Ibuprofene � ben assorbito dopo somministrazione orale; assunto a stomaco vuoto produce nell'uomo livelli sierici massimi entro circa 45 minuti.La somministrazione di pari dosi precedute da ingestione di cibo ha rilevato un assorbimento pi� lento.
L'escrezione � rapida ed i livelli serici non mostrano segni di accumulo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le prove tossicologiche su diverse specie animali, per diverse vie di somministrazione, hanno dimostrato che Ibuprofene � ben tollerato e non � teratogeno.
Va per� notato che la somministrazione di F.A.N.S.
a femmine di ratto gravide pu� determinare restrizione del dotto arterioso fetale.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Carbonato di potassio, acido citrico anidro, sorbitolo, aroma menta-liquirizia, saccarina sodica, acesulfame K, saccarosio monopalmitato.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� chimico-fisiche all'Ibuprofene verso altri composti.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

La confezione integra ha una validit� di 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

In ragione della stabilit� del prodotto IBUPROFENE UNIFARM non richiede particolari precauzioni di conservazione.
Si consiglia comunque di conservare il contenitore ben chiuso in luogo asciutto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Contenitore per compresse in polipropilene contenente 10 compresse da 200 mg.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Sciogliere la compressa in un bicchiere d'acqua.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

UNIFARM S.p.A.
- Via Provina, 3 - RAVINA DI TRENTO (TN)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
n.: 033238015

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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