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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� IUVACOR

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa contiene: mg 10 mg 50
Principi attivi:
ubidecarenone mg 10 mg 50
Eccipienti:
amido di mais mg 30 mg 60
lattosio mg 20 mg 15
metilcellulosa mg 0,5 mg 2
cellulosa microgranulare mg 36 mg 77
silice precipitata mg 1,5 mg 13
magnesio stearato mg 2 mg 3
sodio carbossimetilcellulosa mg 15
talco mg 10

Un flaconcino monodose da 50 mg contiene: Principio attivo:ubidecarenone mg 50.Eccipienti:sorbitolo 70% non cristallizzabile mg 2500, olio di ricino idrogenato poliossietilenato 40 mg 500, sodio benzoato mg 20, acido succinico mg 10, arancia aroma mg 10,ammonio glicirrizinato (GlycamilR) mg 6, sodio deidroacetato mg 5, sodio edetato mg 5, saccarina sodica mg 2, acqua depurata q.b.
a ml 10.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse da 50 mg.Flaconcini monodose da 50 mg.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Deficienze del coenzima Q10 ed alterazioni del metabolismo del miocardio in cardiopatie acute e croniche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Compresse da 50 mg: una compressa al giorno dopo il pasto, salvo diversa prescrizione medica.Flaconcini monodose da 50 mg: un flaconcino al giorno dopo il pasto, salvo diversa prescrizione medica.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale gi� accertata verso il preparato.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Uso in caso di gravidanza e allattamento.Anche se gli studi teratologici condotti con ubidecarenone non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessit�, sotto il diretto controllo medico.Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non note, fino ad ora.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Si veda punto "Speciali precauzioni per l'uso".�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'ubidecarenone � in genere ben tollerato.
Sono stati talvolta segnalati, durante il trattamento, disturbi gastrici, riduzione dell'appetito, nausea, diarrea, eruzioni cutanee.
In caso di comparsa di reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In letteratura non sono stati descritti casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Compresse da 50 mg: anni tre.Flaconcini monodose da 50 mg: anni due.La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura ambiente al riparo dalla luce.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio contenente blister di alluminio/PVC.Scatola da 14 compresse da 50 mg Scatola da 10 flaconcini monodose �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

INVERNI DELLA BEFFA S.p.A (Gruppo Sanofi Synthelabo)Galleria Passarella, 2 - 20122 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Compresse da 50 mg AIC n.
025285053 del Min.
San.; gennaio 1988.Flaconcini monodose da 50 mg AIC n.
025285065 del Min.
San.; gennaio 1988.Data rinnovo dell'autorizzazione: giugno 2000.�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita su prescrizione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Sostanza non soggetta al DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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