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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

IPAVIT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Un tappo serbatoio contiene: Principi attivi:

Cianocobalamina mcg 1000
 Calcio folinato  mcg  500

  Tiamina monofosfato cloruro     mg      20 Piridossina cloridrato      mg      6 Riboflavina 5'- monofosfato      mg      4 Un flaconcino contiene: Principi attivi:Nicotinamide         mg      50 Pantenolo     mg      30   

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Polvere e solvente per soluzione orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Sindromi anemiche.
Dimagramenti.
Convalescenze.
Coadiuvante nelle epatopatie, anche di origine tossica.
Carenze vitaminiche, anche in corso di gravidanza, puerperio, allattamento, o legate ad ipoalimentazione ed a diete incongrue.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Secondo Prescrizione Medica. 1 o 2 flaconcini al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
Per assumere la soluzione: Premere la parte superiore del tappo, permettendo la caduta della polvere contenuta nel tappo serbatoio nella soluzione sottostante.
Agitare fino a completa dissoluzione.
Togliere il tappo plastico ed assumere la soluzione tal quale, o diluita in poca acqua che pu� anche essere zuccherata.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso uno o pi� componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non disperdere il contenitore nell�ambiente dopo l�uso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

In letteratura si riscontra che la vit.
B12 antagonizza l'attivit� della levodopa.
L'efficacia della idantoina pu� essere ridotta in presenza di acido folinico.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono ipotizzabili controindicazioni, essendo la gravidanza e l�allattamento specificamente previste tra le indicazioni terapeutiche della specialit�.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Se le condizioni del paziente sono tali da non consigliare ragionevoli preclusioni, la specialit� non pone limiti in tal senso.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

I preparati contenenti vit.
B1 possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi nei soggetti che abbiano avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia. Qualsiasi effetto indesiderato, non descritto nel foglio illustrativo, deve essere tempestivamente comunicato al medico curante.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono state segnalate fenomenologie da imputarsi a sovradosaggi e sovraconsumi, n� ne sono note in letteratura.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La specialit� � una associazione vitaminica, indicata nelle sindromi anemiche per la presenza, nella sua composizione, di importanti fattori eritropoietici.
Le vitamine contenute nella specialit� hanno un ruolo essenziale per un corretto metabolismo degli equilibri cellulari. Carenze vitaminiche sub-cliniche possono indurre turbe metaboliche tali da danneggiare 1'eutrofismo organico: necessitano pertanto di una rapida ed efficiente terapia reintegrante; tali carenze, possono essere correlate a fenomeni di malassorbimento, insufficienza di enzimi digestivi, diarree, alcune malattie infettive, particolari trattamenti farmacologici, situazioni di incrementato fabbisogno, diete incongrue.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Tutte le sostanze attive della specialit� vengono assorbite e trasportate attraverso il flusso dei liquidi biologici: dopo aver raggiunto i vari organi bersaglio, ed essere state metabolizzate, vengono escrete, per i quantitativi eccedenti, o come specifici metaboliti, in minima parte, attraverso le vie biliari, e, per la quasi totalit�, attraverso la via renale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

I componenti della specialit� sono caratterizzati da tossicit�, sia acuta che cronica, del tutto trascurabile; in alcuni casi, non � stato possibile valutare la DL50, con le dosi somministrabili ad animali da esperimento.
Infatti, si tratta di sostanze fisiologiche che non determinano fenomeni di accumulo, essendo gli eventuali eccessi escreti con estrema facilit� per via urinaria.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Nel tappo serbatoio: Mannite, silice precipitata, magnesio stearato Nel flaconcino: Fruttosio, sorbitolo soluzione, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato, propile p- idrossibenzoato, arancio essenza, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non ne risultano.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi dalla data di preparazione, a confezionamento integro e correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna oltre quelle, in genere, riservate alle specialit� medicinali.
La soluzione pronta all'uso deve essere assunta in breve tempo e non � opportuno conservarle nel tempo.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

n.10 flaconcini con tappo serbatoio uso orale

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Cfr.
4.2

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

I.P.A.
- International Pharmaceuticals Associated S.r.l.
Via del Casale Cavallari n.
53 � ROMA

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
004614069

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

1.6.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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