KADIUR
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] KADIUR

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa contiene:Principi attivi: potassio canrenoato 50 mg, butizide 5 mg.
Eccipienti: silice precipitata 7,5 mg; olio di ricino idrogenato 12,5 mg; sodio bicarbonato 80 mg; amberlite (sale potassico del copolimero acido metacrilico-divinilbenzene) 5 mg; magnesio stearato 5 mg; cellulosa microgranulare 45 mg; lattosio 58 mg.Rivestimento: titanio biossido 0,2 mg; glicole propilenico 0,3 mg; idrossipropilmetilcellulosa (E 464) 1,5 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati patologici caratterizzati da un incremento secondario dell'aldosterone (edemi ed ascite da cirrosi epatica e da insufficienza cardiaca congestizia, edemi nefrosici).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Stati idrosodioritentivi: 1-2 compresse/die.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Insufficienza renale acuta e cronica, grave insufficienza epatica, iperpotassiemia, iposodiemia, ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti e/o verso altri derivati sulfonamidici.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In corso di terapia con Kadiur � in genere superfluo fornire un apporto supplementare di potassio.
Infatti il maggior vantaggio del Kadiur � rappresentato dall'azione potassio ritentiva esplicata dalla frazione spironolattonica.
Si potr� eventualmente prescrivere un supplemento potassico solo in caso di contemporanea terapia con glucocorticoidi, dando la preferenza ad una dieta ad elevato tenore potassico.
Per la componente tiazidica, nei pazienti affetti da lupus eritematoso, la somministrazione di Kadiur pu� accentuare la sintomatologia sistemica.
Si consigliano periodici controlli degli elettroliti ematici ed urinari nei casi con emesi profusa e nei soggetti in fluidoterapia parenterale.
Da tener presente che anche preparati quali la digitale possono influenzare lo ionogramma sierico ed esaltare gli effetti metabolici della ipokaliemia, specialmente per quanto si riferisce all'attivit� del miocardio.
I primi sintomi patognomonici di eventuali turbe del ricambio idroelettrolitico sono: secchezza delle fauci, sete, astenia, sonnolenza, agitazione, crampi muscolari, ipotensione, oliguria, tachicardia e disturbi gastrointestinali.Nei pazienti con alterata funzione epatica la somministrazione del solo diuretico tiazidico, determinando una deplezione potassica, potrebbe scatenare la rapida evoluzione verso il coma epatico.
In questo senso il Kadiur si configura come un farmaco pi� completo e sicuro in quanto la componente spironolattonica riduce al minimo gli effetti kaliuretici del tiazidico.
Alcuni pazienti con edema refrattario possono manifestare incrementi azotemici e/o ammoniemici presumibilmente correlati con variazioni del filtrato glomerulare (iperazotemia prerenale) piuttosto che ad un fenomeno di nefrotossicit�.
Tali manifestazioni regrediscono, comunque, spontaneamente a seguito della sospensione temporanea della terapia.La pi� frequente disionia osservabile in corso di terapia con Kadiur � rappresentata dall'iponatriemia da diluizione; questa pu� essere corretta mediante restrizione dell'apporto di liquidi, con terapia corticosteroidea, oppure mediante l'impiego di diuretici osmotici (mannitolo, urea) tranne che nei soggetti uremici od in quelli con insufficienza renale di grado severo.
Gli effetti ipotensivi della butizide possono essere esaltati nei soggetti simpaticectomizzati.
I diuretici tiazidici possono interferire con alcuni tests di laboratorio per la valutazione funzionale delle paratiroidi, riscontrandosi in taluni casi ipercalcemia e ipofosfatemia.Avvertenze I tiazidici possono determinare una riduzione dello iodio sierico legato alle proteine senza peraltro che ci� sia indice di distiroidismo.
Da usare sotto il diretto controllo del Medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

In corso di anestesie regionali o generali si dovr� tener conto che la butizide e derivati e gli spironolattonici deprimono la sensibilit� dei vasi alle catecolamine.
I tiazidici possono anche potenziare la risposta alla tubocurarina e antagonizzare l'effetto degli anticoagulanti orali.
La contemporanea somministrazione di acido acetilsalicilico e/o derivati riduce l'attivit� diuretica del prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

I tiazidici attraversano la barriera placentare, pertanto si raccomanda che l'uso del prodotto in gravidanza sia fatto solo in caso di effettiva necessit� sotto il diretto controllo del Medico, valutando con cura i potenziali benefici in rapporto con i possibili rischi per la madre ed il feto.Il prodotto non va usato durante l'allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il trattamento pu� in rari casi influenzare i riflessi diminuendo ad es.
la capacit� reattiva nella guida di autoveicoli.
L'assunzione di alcool pu� potenziare tale effetto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Raramente sono stati segnalati sonnolenza, torpore, turbe a carico dell'apparato gastroenterico, ginecomastia, disturbi dell'erezione, lievi effetti di tipo androgeno, cefalea, eruzioni cutanee, rialzi termici ed atassia.
Talora possono verificarsi vertigini, xantopsia, fotosensibilizzazione, processi angioitici, ipotensione ortostatica, spasmi muscolari,stati astenici.
I tiazidici possono indurre iperuricemia secondaria ed una diminuita tolleranza al glucosio esaltando transitoriamente le turbe metaboliche nei pazienti diabetici.
In presenza di manifestazioni di grado marcato o severo, si consiglia di ridurre il dosaggio o di sospendere il trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Raramente in corso di terapia con Kadiur pu� instaurarsi una sindrome iposalina conclamata, che si differenzia dalla iponatriemia da diluizione in quanto non si accompagna a ritenzione idrica.
La correzione di tale stato si basa sulla temporanea sospensione della terapia diuretica e sulla somministrazione di sali di sodio.
Sebbene raramente, per la presenza del canrenoato di potassio pu� manifestarsi anche iperkaliemia; questa per� insorge solo nei soggetti sottoposti ad un regime dietetico particolarmente ricco di potassio, oppure in quelli defedati e con spiccata contrazione della diuresi (inferiore a 1000 ml/24 ore).
In tali pazienti gli ionogrammi sierici dovrebbero essere determinati in maniera seriata.
Solo raramente � stata descritta un'iperkaliemia di grado severo.
Eventuali stati iperkaliemici possono essere prontamente contrastati mediante infusione rapida di soluzioni glucosate ipertoniche (20-50%) ed insulina pronta (0,25-0,5 unit� per grammo di glucosio) e ricorrendo eventualmente a resine a scambio ionico per via e.v.
Ovviamente si dovr� anche sospendere la somministrazione di Kadiur ed evitare supplementi di sali potassici.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non si conoscono incompatibilit� chimiche o chimico-fisiche.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

A confezionamento integro: 3 anni.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

� prevista la conservazione nelle normali condizioni ambientali senza speciali precauzioni.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Compresse: astuccio contenente blister alluminio/alluminio - Astuccio da 20 compresse �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

GIENNE PHARMA S.p.A.Via Lorenteggio, 270/A - 20152 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Compresse: prima commercializzazione - Settembre 1985.20 cpr: AIC n.
025166024

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data di approvazione del torna all'INDICE farmaci: luglio 1997.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Il prodotto non appartiene ad alcuna delle tabelle relative al DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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