KERAFILMVER
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] KERAFILMVER COLLODIO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g contengono:Principi attivi: Acido salicilico 16,7 g; Acido lattico 16,7 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Collodio

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Kerafilmver collodio � indicato per il trattamento topico delle verruche e delle ipercheratosi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Incollare un cerotto protettivo forato sulla parte da trattare e applicare la soluzione all�interno del foro con la spatola applicatore, evitando che il liquido venga a contatto con la pelle sana.Un�applicazione al mattino e alla sera o secondo la prescrizione del medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Come tutti i prodotti ad alto contenuto di acido salicilico, Kerafilmver collodio non va applicato sul viso e sulla zona ano-genitale.
Ipersensibilit� ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti diabetici, o con insufficienza circolatoria.
Il prodotto non deve essere applicato su nevi, verruche seborroiche, condilomi e verruche del viso, n� su calli infetti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L�impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un�idonea terapia.
Applicare Kerafilmver collodio solo su verruche, calli e duroni, senza debordare sulla cute sana circostante.
Evitare il contatto con gli occhi e con le mucose.
Se incidentalmente il prodotto venisse a contatto con mucose o con gli occhi, sciacquare subito e abbondantemente con acqua, rimuovere la pellicola di collodio che si forma e continuare a sciacquare con acqua per almeno un quarto d�ora.
L�ingestione accidentale di cheratolitici contenenti acido salicilico ed acido lattico ad elevata concentrazione pu� avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Non ingerire.
In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.
Il prodotto non deve essere impiegato per prevenire la formazione delle verruche.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l�uso contemporaneo di altri cheratolitici per non aumentare l�azione caustica delle sostanze attive.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

La sicurezza d�uso in gravidanza non � accertata, pertanto il prodotto deve essere utilizzato solo in caso di effettiva necessit� e sotto il controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

� possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro privo di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Kerafilmver collodio, se applicato con abbondanza, pu� talora provocare una leggera sensazione di bruciore.
Se il bruciore fosse intenso o persistente, contattare il medico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L�acido salicilico � un farmaco irritante per mucosa gastrica e tessuti e pu� essere usato esclusivamente per via topica.
� un efficace cheratolitico ampiamente utilizzato, produce desquamazione e distruzione dell�epitelio solubilizzando il cemento intercellulare dello strato corneo.
Ha anche propriet� fungicide.
L�acido lattico interviene sul processo di cheratinizzazione riducendo l�ipercheratosi: essendo, inoltre, caustico determina la distruzione del tessuto ipercheratosico.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Si tratta di preparato per uso topico, da impiegare su superfici cutanee di dimensioni molto limitate.
Nelle normali condizioni d�uso in pazienti affetti da verruche l�assorbimento percutaneo dei componenti � del tutto trascurabile.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Per l�acido salicilico la DL50 nel coniglio � di 1,3 g/kg per os.
La dose letale minima � di 15 g.
Per l�acido lattico la DL50 � di 3,73 g/kg per via orale nel ratto.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Collodio

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

L�acido salicilico � incompatibile con i sali di ferro, nitrito di etile soluzione alcolica, acetato di piombo, iodio.
L�acido lattico � incompatibile con: agenti ossidanti, ioduri, acido nitrico, albumina.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Per il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato: 2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Come tutti i farmaci in genere, tenere Kerafilmver collodio fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25�C.
Prodotto infiammabile, tenere lontano da ogni fonte di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone di vetro di tipo I, contenente 10 ml, con un tappo in polipropilene con inserto in polietilene a bassa densit�, sigillato.
Questo tappo, dopo il primo utilizzo, viene sostituito da un tappo di polipropilene con inserto di polietilene a bassa densit� e spatola di polietilene ad alta densit�.
La confezione � costituita da un astuccio di cartone contenente il flacone, il tappo con spatola applicatore e 6 cerotti protettivi.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Chiudere bene il contenitore dopo l�uso.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Pierre Fabre Italia Via G.
G.
Winckelmann, 1 20146 MILANO

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Kerafilmver collodio A.I.C.
n.
034846016

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Gennaio 2002

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Dep.
Min.
Sal.
in data 4/6/02

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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