KINOGEN
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� KINOGEN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Un flaconcino da 10 ml contiene:Principi attivi: tirotricina mg 100, idrocortisone succinato sodico mg 10

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione per lavande vaginali.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Manifestazioni infiammatorie vulvo-vaginali da germi Gram-positivi e Gram-negativi (strepto e stafilococchi, gonococchi, Bacterium coli), da Trichomonas, da Monilia.Micosi vaginali primarie e secondarie, erosioni della portio, escoriazioni e ragadi della mucosa vaginale, craurosi vulvare.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1-2 lavande vaginali al giorno.Il contenuto di ogni flaconcino deve essere diluito in 1/2 litro di acqua a temperatura corporea.Il Kinogen pu� essere usato diluito, direttamente dal Medico, per mezzo di piccoli tamponi imbevuti con il prodotto, per toccare erosioni o ulcere della vagina o della portio vaginalis.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Il Kinogen � controindicato nelle pazienti che presentano ipersensibilit� ad uno o pi� componenti della specialit� e nelle affezioni tubercolari e virali.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Le lavande vaginali non devono essere praticate durante le mestruazioni o il puerperio.
Ad evitare che la soluzione per l'irrigazione trasporti le secrezioni e gli essudati vaginali verso l'alto, si raccomanda di attenersi strettamente alle istruzioni riportate nelle "Istruzioni per l'uso", in particolare per quanto riguarda l'altezza dell'irrigatore o la pressione da esercitare sulla pera ginecologica.
Qualora in seguito all'impiego di Kinogen dovesse verificarsi l'eventualit� dello sviluppo di un germe resistente alla tirotricina, evento denunciato da segni di una nuova infezione, occorre sospendere il trattamento ed instaurare una terapia specifica.
L'uso, specie se prolungato, del prodotto pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna conosciuta.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non vengono riportati in letteratura tali effetti, anche per l'uso esclusivamente topico del prodotto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In considerazione della superficie corporea di trattamento estremamente limitata, dei brevi cicli di terapia, il Kinogen solo raramente pu� determinare bruciore o transitori fatti irritativi locali.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Casi di surdosaggio accidentale sono da considerarsi estremamente improbabili, tenuto conto della presentazione di Kinogen e della sua modalit� di impiego.
A tutt'oggi non � stato segnalato alcun caso di sovradosaggio.
Nella eventualit�, comunque, che un sovradosaggio possa verificarsi, la terapia dovrebbe verosimilmente consistere nell'asportare i principi attivi mediante irrigazione di soluzione fisiologica a temperatura corporea e in terapia sintomatica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La tirotricina � una miscela risultante da due gruppi di antibiotici poilipeptidici: le tirocidine (80%) e le gramicidine (20%).
Detta miscela si usa unicamente per via topica, poich� per via sistemica avrebbe effetto emolitico.
La tirotricina � attiva contro i Gram- positivi, i cocchi Gram-negativi ed il Trichomonas.
Il suo effetto battericida � pronto e si esplica per azione sulla membrana cellulare del batterio, la quale viene disorganizzata con conseguente fuoriuscita di gran parte del contenuto; l'effetto finale � la morte della cellula per inattivazione della sintesi proteica.
L'idrocortisone o cortisolo � il principale ormone steroide prodotto dalla corteccia surrenale.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La dose di 10 mg di idrocortisone sodico, pari a 7,5 mg di idrocortisone, somministrata per via topica sottoforma di lavanda � in grado di esercitare un effetto antinfiammatorio locale, ma non esercita alcun effetto sistemico.
La microdose di idrocortisone che potrebbe eventualmente essere assorbita in occasione di una lavanda vaginale, seguirebbe il destino fisiologico che prevede l'eliminazione rapida dell'ormone intatto, per il 70% con le urine, per il 20% con le feci ed il restante 10% attraverso la cute.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

L'uso topico del farmaco non ha evidenziato effetti tossici nelle prove di laboratorio eseguite.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Eccipienti: dequalinio cloruro, essenza di lavanda, glicole propilenico.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

La soluzione acquosa (un flaconcino di Kinogen in 1/2 litro di acqua) � lattescente; si sconsiglia di miscelare alla soluzione altri prodotti.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni, in confezione integra e correttamente conservata.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Tenere il prodotto lontano da fonti di calore e protetto dalla luce diretta.
Non disperdere nell'ambiente dopo l'uso.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio con n� 5 flaconi in vetro da 10 mlAstuccio con n� 10 flaconi in vetro da 10 ml�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

La lavanda va eseguita in posizione coricata, con irrigatore o pera di gomma per uso ginecologico.
La cannula dell'irrigatore va introdotta in vagina per circa 10 cm.
Il recipiente va tenuto circa 30 cm pi� alto rispetto al piano su cui giace la paziente, distesa ad esempio sul letto o sul fondo della vasca da bagno a gambe divaricate.
Sotto il bacino � necessario mettere una padella per raccogliere il liquido di lavaggio.
Invece dell'irrigatore pu� essere usata una pera ginecologica dotata di anello conico in gomma.
La cannula della pera deve essere introdotta in vagina a paziente distesa, in modo che l'anello conico venga a contatto con le grandi labbra e chiuda l'apertura vulvare.
Schiacciando e rilasciando ripetutamente la pera, il liquido entra ed esce dalla vagina.
L'applicazione di candelette, ovuli o creme vaginali deve seguire, ovviamente, alla lavanda vaginale.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

GEYMONAT S.p.A.Via S.
Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Confezione da n� 5 flaconi da 10 ml AIC n.
011378015Confezione da n� 10 flaconi da 10 ml AIC n.
011378027�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Prima autorizzazione:Confezione 5 flaconcini: 25 Febbraio 1985Confezione 10 flaconcini: 25 Febbraio 1985Data di rinnovo: 1 Giugno 2000.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01.06.2000

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]