KINOGEN PRONTO
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� KINOGEN PRONTO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Un flacone "doppia camera" contiene:camera superiore (10 ml) Principi attivi: tirotricina mg 100, idrocortisone succinato sodico mg10

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione estemporanea in flaconi "doppia camera" per lavande vaginali.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Manifestazioni infiammatorie vulvo-vaginali da germi Gram-positivi e Gram-negativi (streptococchi e stafilococchi, gonococchi, Bacterium coli), da Trichomonas, da Monilia.Micosi vaginali primarie e secondarie, erosioni della portio, escoriazioni e ragadi della mucosa vaginale, craurosi vulvare.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1-2 lavande vaginali al giorno.Al momento dell'uso premere moderatamente sulla sommit� del flacone dall'alto verso il basso, in modo da permettere che saltando il tappo separatore posto tra le due camere, le due fasi liquide possano miscelarsi.
Agitare il flacone per qualche istante, per uniformarne il contenuto, quindi dopo aver eliminato il tappo inserire la cannula.
La lavanda va eseguita in posizione coricata.L'applicazione di candelette, ovuli o creme vaginali deve seguire, ovviamente, alla lavanda vaginale.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Il Kinogen "Pronto" � controindicato nelle pazienti che presentano ipersensibilit� ad uno o pi� componenti della specialit� e nelle affezioni tubercolari e virali.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Qualora in seguito all'impiego di Kinogen "Pronto" dovesse verificarsi l'eventualit� dello sviluppo di un germe resistente alla tirotricina, evento denunciato da segni di una nuova infezione, occorre sospendere il trattamento ed instaurare una terapia specifica.
L'uso, specie se prolungato, del prodotto pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Le lavande vaginali non devono essere praticate durante le mestruazioni o il puerperio.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna conosciuta.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non vengono riportati in letteratura tali effetti, anche per l'uso esclusivamente topico del prodotto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In considerazione della superficie corporea di trattamento estremamente limitata, dei brevi cicli di terapia, il Kinogen "Pronto" solo raramente pu� determinare bruciore o transitori fatti irritativi locali.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Casi di surdosaggio accidentale sono da considerarsi estremamente improbabili, tenuto conto della presentazione di Kinogen "Pronto" e della sua modalit� di impiego.
Nella eventualit�, comunque, che un sovradosaggio possa verificarsi, la terapia dovrebbe verosimilmente consistere nell'asportare i principi attivi mediante irrigazione di soluzione fisiologica a temperatura corporea ed una terapia sintomatica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La tirotricina � una miscela risultante da due gruppi di antibiotici polipeptidici: le tirocidine (80%) e le gramicidine (20%).
Detta miscela si usa unicamente per via topica, poich� per via sistemica avrebbe effetto emolitico.
La tirotricina � attiva contro i Gram- positivi, i cocchi Gram-negativi ed il Trichomonas.
Il suo effetto battericida � pronto e si esplica per azione sulla membrana cellulare del batterio, la quale viene disorganizzata con conseguente fuoriuscita di gran parte del contenuto; l'effetto finale � la morte della cellula per inattivazione della sintesi proteica.
L'idrocortisone o cortisolo � il principale ormone steroide prodotto dalla corteccia surrenale.
La dose di 10 mg di idrocortisone succinato sodico, pari a 7,5 mg di idrocortisone, somministrata per via topica sottoforma di lavanda � in grado di esercitare un effetto antinfiammatorio locale.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Kinogen "Pronto" non esercita alcun effetto sistemico.
La microdose di idrocortisone che potrebbe eventualmente essere assorbita in occasione di una lavanda vaginale, seguirebbe il destino fisiologico che prevede l'eliminazione rapida dell'ormone intatto, per il 70% con le urine, per il 20% con le feci ed il restante 10% attraverso la cute.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

L'uso topico del farmaco non ha evidenziato effetti tossici nelle prove di laboratorio eseguite.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Un flacone "doppia camera" contiene:camera superiore (10 ml) - Eccipienti : essenza di lavanda, glicole propilenico.camera inferiore (140 ml) - Eccipienti : dequalinio cloruro, acqua depurata.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

La soluzione "Pronta" � lattescente; si sconsiglia di miscelare alla soluzione altri prodotti.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni, in confezione integra e correttamente conservata.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Tenere il prodotto lontano da fonti di calore e protetto dalla luce diretta.
Non disperdere nell'ambiente dopo l'uso.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio con n.
5 flaconi "doppia camera" in politene.�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Ad evitare che la soluzione per l'irrigazione trasporti le secrezioni e gli essudati vaginali verso l'alto, si raccomanda di attenersi strettamente alle istruzioni riportate nelle "modalit� di somministrazione".�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

GEYMONAT S.p.A.Via S.
Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)Produttore e Controllore: a) Geymonat S.p.A.b) Sofar S.p.A.
- Via Firenze 40 - 20069 Trezzano Rosa (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
011378039�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Prima Autorizzazione: 11 Novembre 1996.
Data rinnovo: 01.06.2000�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01.06.2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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