LIDOCAINA
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] LIDOCAINA Con Adrenalina Cabon

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni ml di soluzione contiene:Principio attivo: Lidocaina cloridrato mg 20,00 adrenalina bitartrato mcg 22,75 equivalenti a mcg 12,5 di adrenalina (1:80.000).

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione iniettabile

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Anestesia locale in odontoiatria, nelle operazioni ed estrazioni complicate e in chirurgia parodontale.
Il prodotto � particolarmente indicato nei casi in cui si desideri ischemia intensa.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Generalmente 1-2 ml.
Nei casi correnti: 3/4 di tubofiala sono sufficienti per ottenere una buona anestesia, semprech� l�iniezione sia fatta nel punto voluto.
Nei casi pi� complicati (pulpectomia, estrazioni multiple, estrazione di denti affetti da periodontite) e nell�anestesia tronculare la dose consigliata � di una tubofiala e mezzo.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� gia nota verso i componenti.
Come per tutti gli anestetici locali che contengono adrenalina, � controindicata la somministrazione endovenosa.
Controindicazioni classiche dell�adrenalina associata come vasocostrittore agli anestetici locali sono: le cardiopatie, le gravi arteriopatie, I�ipertensione, le manifestazioni ischemiche di qualsiasi tipo, I�emicrania essenziale, le nefropatie, I�ipertiroidismo, il diabete ed il glaucoma dell�angolo della camera anteriore dell�occhio, gravidanza presunta o accertata.
Soggetti affetti da porfiria.
Antecedenti di ipertermia maligna.
Epilettici in trattamento non controllato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Attenzione: ll prodotto contiene come conservante sodio metabisolfito: tale sostanza pu� provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Deve essere assolutamente evitata la somministrazione diretta in vena.
Per evitare morsicature alle labbra alla lingua ed alle mucose il paziente deve essere sensibilizzato a non masticare nulla prima che sia tornata la sensibilit�.
Tenere fuori della portata dei bambini.
Prima dell�uso il medico deve accertarsi dello stato di salute del paziente e delle sue condizioni circolatorie: deve altres� informarsi sulle terapie in corso e su eventuali reazioni allergiche antecedenti.
Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest�ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore.
E� necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazioni pi� basse che possano consentire di ottenere l�effetto ricercato.
La soluzione anestetica deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi circa da una preventiva aspirazione.
Specialmente quando si devono infiltrare zone molto vascolarizzate � consigliabile lasciare trascorrere circa due minuti prima di procedere al blocco loco-regionale vero e proprio.
Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (p.es.
modificazioni del sensorio).Attenzione: E� necessario avere la disponibilit� immediata dell�equipaggiamento dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poich� in casi rari sono state riferite, a seguito dell�uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora da esito infausto, anche in assenza di ipersensibilit� individuale nell�anamnesi.Si attiri l�attenzione degli sportivi sul fatto che la lidocaina pu� dare reazione positiva ai test di controllo antidoping.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il propanololo prolunga l�emivita plasmatica della lidocaina.La cimetidina pu� innalzare i livelli plasmatici di lidocaina.Digitalici: rischio di bradicardia e di disturbi della conduzione atrioventricolare.Il prodotto deve essere usato con assoluta cautela in soggetti in corso di trattamento con farmaci anti-MAO o antidepressivi triciclici

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto � controindicato in gravidanza accertata o presunta

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Alle dosi consigliate il farmaco non influenza significativamente e per lungo tempo le capacit� di attenzione.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Si possono avere effetti indesiderati da elevato tasso plasmatico e reazioni da ipersensibilit� attribuibili entrambi sia all�anestetico che al vasocostrittore.
Effetti dovuti all�anestetico: sono descritti effetti indesiderati conseguenti ad elevato tasso plasmatico sia a carico del SNC che dell�apparato cardiovascolare.
Gli effetti sul SNC descritti sono: eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni: se � interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare, respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito.
Gli effetti di tipo periferico a carico dell�apparato cardiovascolare sono: bradicardia e vasodilatazione.
Le reazioni allergiche si verificano per lo pi� in soggetti ipersensibili ma vengono riferiti molti casi con assenza di ipersensibilit� individuale nell�amnesi.
Le manifestazioni di carattere locale comprendono eruzioni cutanee di tipo vario, orticaria, prurito; quelle a carattere generale broncospasmo, edema laringeo fino al collasso cardiorespiratorio da shock anafilattico.
Effetti dovuti al vasocostrittore: per la sua azione sul circolo, pu� determinare effetti non desiderabili di vario tipo specialmente nei soggetti non normali sotto il profilo cardiocircolatorio: ansia, sudorazione, dlfficolt� respiratoria, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmente grave nei soggetti gi� ipertesi e negli ipertirodei), cefalea acuta, fotofobia, dolore retrosternale e faringeo, vomito; nel caso comparissero sintomi di questo tipo si deve sospendere subito la somministrazione.
Per ogni altro effetto indesiderato che dovesse insorgere in conseguenza del trattamento sensibilizzare il paziente ad informare il proprio medico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Al primo segno di allarme occorre interrompere la somministrazione, porre il paziente in posizione orizzontale ed assicurarne la perviet� delle vie aeree, somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale (pallone di Ambu).
L�uso di analettici deve essere evitato per non aggravare la situazione aumentando il consumo di ossigeno.
Eventuali convulsioni possono essere controllate con l�uso di diazepam in dose di 10-20 mg per via endovenosa: sono sconsigliabili invece i barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare.
Il circolo pu� essere sostenuto con la somministrazione di cortisonici in dosi appropriate per via endovenosa: possono aggiungersi soluzioni diluite di alfa-beta stimolanti ad azione vasocostrittrice (mefentermina, metaramidolo ed altri) o di solfato di atropina.
Come antiacidosico pu� essere impiegato il bicarbonato di sodio in concentrazione mirata, per via endovenosa.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Si tratta di una specialit� anestetica locale ad esclusivo uso odontoiatrico contenente lidocaina ed adrenalina.
La lidocaina � un anestetico locale di tipo amidico usato prevalentemente per iniezioni su mucosa caratterizzato da un breve periodo di latenza e da una buona attivit� anestetica; in conseguenza di ci� viene spesso associata ad un vasocostrittore (es.
adrenalina) in grado di mantenerne un elevato gradiente di concentrazione attorno alle strutture nervose.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La lidocaina si distribuisce rapidamente nei tessuti e nei fluidi dell�organismo con picco plasmatico dopo 15/20 minuti dalla somministrazione: I�emivita � di 13� per e.v.
e di 90� per intramuscolo.
Il farmaco si assorbe abbastanza bene e supera la maggior parte delle membrane compresa la placenta, non � stato osservato alcun danno a livello fetale e materno negli animali da esperimento.
Si distribuisce principalmente al rene ed in misura minore ai polmoni, al cervello, alla milza e al cuore; la concentrazione negli altri tessuti e fluidi risulta estremamente bassa.
La lidocaina viene quindi degradata dal fegato ed eliminata per la maggior parte per via renale.
L�adrenalina aggiunta alla lidocaina (1:80.000) rallenta il passaggio dell�anestetico in circolo e in tal modo mantiene una concentrazione tessutale attiva pi� prolungata aumentando l�efficacia anestetica della lidocaina; in tal modo l�adrenalina permette di utilizzare quantit� di anestetico pi� piccole, ottenendo ugualmente tassi plasmatici favorevoli.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La tossicit� (DL50) della lidocaina � di 33,3 mg/kg nel topo per e.v.
L�aggiunta del vasocostrittore riduce la tossicit� del prodotto.
La DL50 sottocute nel coniglio � pari a 100 mg/kg e nel topo 425 mg/kg.
Impiegato alle concentrazioni e soluzioni consigliate (con o senza vasocostrittore) le eventuali reazioni tessutali sono di incidenza e gravit� insignificanti.
E� stata anche messa in evidenza l�assenza di effetti irritativi sulla mucosa del cavo orale del coniglio dopo somministrazione della soluzione al 2%.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sodio cloruro, sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

A confezionamento integro la stabilit� � di 2 anni.Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza riportata sulla confezione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio di cartone contenente 100 tubofiale sterili da 1,8 ml in vetro trasparente ad alta resistenza idrolitica (tipo I) con stantuffo in gomma bromobutilica.
Chiusura della tubofiala costituita da ghiera di alluminio e guarnizione in gomma

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedi 4.4

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

CABON-DENIT S.p.A.
- Via Melchiorre Gioia, 168 - 20125 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC N� 031816010 del Ministero della Sanit�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Uso riservato agli specialisti in odontoiatria e stomatologia.
Vietata la vendita al pubblico.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

-----

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

-----

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]