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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
home

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

 

- [Vedi Indice]

LIDOCAINA CLORIDRATO 5% OGNA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

100 g di crema contengono:

Principio attivo: Lidocaina cloridrato 5 g.

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03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Crema gengivale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Anestetico locale della mucosa orale.

Desensibilizzante della mucosa orale prima delle iniezioni.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

A discrezione del medico Specialista.

Da applicarsi su mucosa asciutta massaggiando leggermente con la punta di un dito.

La dose massima applicabile negli adulti non deve superare i 4 g di pasta pari a 200 mg di lidocaina cloridrato.

Nei bambini tra i 4/12 anni ogni singola dose non deve superare i 5 mg/kg di lidocaina.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità nota verso i componenti del prodotto in particolare verso gli anestetici locali di tipo amidico (mepivacaina, prilocaina).

Controindicato nei bambini al di sotto dei quattro anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Attenzione: È necessario avere la disponibilità immediata dell'equipaggiamento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza poiché in casi rari sono stati riferiti, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità individuale nell'anamnesi.

Dopo applicazione dell'anestesia su mucosa, è importante che il paziente elimini con lo sciacquo l'eccesso del prodotto che non deve essere ingerito. Somministrare con cautela a pazienti con mucose gravemente traumatizzate.

Non utilizzare su bambini al di sotto dei 4 anni.

Interazioni - [Vedi Indice]Non sono note.



04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Utilizzare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono previsti effetti sul livello di vigilanza e sul tempo di reazione nella guida o nell'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

La comparsa di segni sistemici, assai rara per questa forma farmaceutica usata per via topica, può manifestarsi solo per eccessivo dosaggio o per troppo rapido assorbimento, ipersensibilità o ridotta tolleranza.

Il medico prenderà nota degli effetti indesiderati non descritti.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Nessun caso di sovradosaggio è stato sino ad ora segnalato. Ma se viene somministrata una dose superiore a quella indicata le manifestazioni di eventuale tossicità neurologica saranno trattate con l'iniezione di un barbiturico o di una benzodiazepina ad azione breve.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Trattasi di anestetico locale di superficie del tipo amidico non contenente nessun gruppo aminico in para: la lidocaina. L'azione anestetizzante si ottiene per il blocco delle terminazioni nervose sensitive della mucosa.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La modesta frazione di lidocaina che passa in circolo si lega alle proteine plasmatiche e viene principalmente metabolizzata dal fegato ed eliminata per via renale come metaboliti; una piccola quantità può essere reperita nelle feci.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Se somministrato in eccessiva quantità il farmaco dà luogo a segni di tossicità a livello del S.N.C. (che compaiono precocemente) e cardiovascolare che debbono essere prontamente trattati dall'odontoiatra.

La DL 50 orale nel topo è pari a 292 mg/kg.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Glicole polietilenico 200, glicole polietilenico 1500, paraidrossibenzoato di metile, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

36 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Conservare a temperatura ambiente lontano da fonti di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Tubo da 30 g litografato in adatto astuccio di cartone

conf. da 30 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

Da applicarsi su mucosa asciutta massaggiando leggermente con la punta di un dito. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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GIOVANNI OGNA & FIGLI S.p.A

Sede legale: Viale Zara, 23 - 20159 Milano

Officina di produzione e controllo: Via Figini, 41- 20053 Muggiò (Mi)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 029753062/G

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Ad esclusivo uso del Medico dentista. Vietata la vendita al pubblico.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

18.

999

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
- [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

21.07.1999



Ultimo aggiornamento: 23/10/2012.
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