LIDOCAINA CLORIDRATO MOLTENI
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

LIDOCAINA CLORIDRATO MOLTENI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

�Lidocaina cloridrato 1% fiala da 10 ml Una fiala contiene: lidocaina cloridrato mg 100.
Lidocaina cloridrato 2% fiala da 10 ml Una fiala contiene: lidocaina cloridrato mg 200.
Lidocaina cloridrato 2% flacone multidose da 50 ml 100 ml di soluzione contengono: lidocaina cloridrato g 2.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione iniettabile all'1% e al 2% in fiale da 10 ml. Soluzione iniettabile al 2% in flacone multidose da 50 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Anestesie periferiche e loco-regionali.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La dose massima raccomandata � di 200 mg di lidocaina cloridrato (pari a 20 ml della soluzione all'1% o a 10 ml della soluzione al 2%). La posologia deve essere opportunamente ridotta nei bambini e negli ammalati in forma acuta.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso la lidocaina e gli altri anestetici locali di tipo amidico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Quando si usa un anestetico locale, devono essere disponibili attrezzature e farmaci per la rianimazione. La sicurezza di impiego della lidocaina dipende: da un opportuno dosaggio, per cui deve essere usata alla dose minima efficace in relazione all'et� e allo stato fisico del paziente;da una corretta tecnica di utilizzazione, iniettando la soluzione lentamente e con frequenti aspirazioni;dall'adozione di misure precauzionali, quali la disponibilit� di un idoneo equipaggiamento di rianimazione. La somministrazione di dosi ripetute pu� determinare significativi aumenti del tasso plasmatico dovuto all'accumulo della lidocaina o dei suoi metaboliti.
La sonnolenza rappresenta uno dei primi segni di elevato tasso plasmatico che si pu� verificare anche in caso di rapido assorbimento o di accidentale iniezione intravenosa. Particolari cautele devono essere adottate: quando il tessuto o la sede d'iniezione presentano segni di infiammazione e/o di infezione;quando si effettuano anestesie epidurali, subaracnoidee o caudali soprattutto nei bambini e nei pazienti affetti da malattie neurologiche, deformit� spinali, sepsi o ipertensione;nei pazienti con affezioni cardiovascolari, specialmente in caso di shock o di turbe della conduzione atrio-ventricolare;nei soggetti in trattamento con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici. Nell'infanzia il prodotto deve essere usato solo in caso di necessit� e sotto il diretto controllo del Medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il propranololo prolunga l'emivita plasmatica della lidocaina.
La cimetidina pu� innalzare i livelli plasmatici della lidocaina.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

In gravidanza il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessit�.
L'anestesia paracervicale pu� essere seguita da bradicardia e da acidosi fetale.
Altri possibili rischi sono rappresentati da insufficienza utero-placentare e da alterazioni comportamentali del neonato.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Alle dosi consigliate il farmaco non influenza significativamente e per lungo tempo la capacit� di attenzione.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Gli effetti collaterali sono dovuti a ipersensibilit� oppure ad un elevato tasso plasmatico per eccessivo dosaggio o per iniezione intravascolare accidentale. Le reazioni da ipersensibilit� comprendono: edemi, orticaria, prurito, fino allo shock anafilattico, che debbono essere trattate con mezzi convenzionali. Le reazioni da alto tasso plasmatico coinvolgono: - il SNC, con manifestazioni di eccitazione o di depressione associata a vertigini, sonnolenza, turbe della visione, ansiet�, tremori seguiti da modificazioni dello stato di coscienza, convulsioni ed arresto respiratorio; - l'apparato cardiovascolare, con bradicardia, ipotensione, depressione miocardica fino all'arresto cardiaco.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Gli effetti collaterali gravi dovuti a sovradosaggio sono caratterizzati da: -manifestazioni neuroeccitatorie con tremori, convulsioni, seguite da depressione, insufficienza respiratoria e coma; -alterazioni cardiovascolari con ipotensione e bradicardia. Il trattamento � essenzialmente sintomatico.
Al primo segno di allarme occorre interrompere la somministrazione, porre il paziente in posizione orizzontale ed assicurarne la perviet� delle vie aeree, somministrargli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuare la respirazione artificiale. L'uso di analettici bulbari deve essere evitato per non aggravare la situazione aumentando il consumo di ossigeno. Eventuali convulsioni possono essere controllate con l'uso di diazepam in dose di 10.20 mg per via endovenosa; sono sconsigliabili invece i barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare. Il circolo pu� essere sostenuto con una appropriata fluidoterapia e con l'impiego di farmaci ad azione vasocostrittrice (mefentermina, metaraminolo, efedrina ed altri).

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La lidocaina � un anestetico locale con breve periodo di latenza ed una buona attivit� anestetica profonda e di superficie.
Bloccando il passaggio di ioni attraverso la membrana cellulare, impedisce la trasmissione dell'impulso nervoso. L'ampia versatilit� di impiego (infiltrazioni, blocchi, ecc.) e la sua documentata sicurezza alle dosi appropriate costituiscono la base della sua diffusione clinica.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La lidocaina, impiegata in vari tipi di blocco, raggiunge il picco mediamente entro 15 minuti dalla somministrazione ed ha un periodo di emivita di circa 2 ore. Assorbita attraverso il sito di iniezione, viene metabolizzata a livello epatico ed escreta in prevalenza per via renale sia come tale che sotto forma dei suoi prodotti dealchilati monoetilglicinxilidide e glicinxilidide. Il legame con le proteine plasmatiche dipende dalla concentrazione ematica della lidocaina ed � circa del 70%.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

  Nella tabella seguente sono riportati i valori della DL50  della lidocaina, espressa in mg/kg, nel topo e nel ratto, utilizzando diverse vie di somministrazione   

Specie animale s.c. i.p. e.v.
Topo 278 - 27
Ratto 469 167 -

  In sede di applicazione (superficiale, intradermica e sottocutanea) la lidocaina, a dosi terapeutiche,non provoca fenomeni irritativi locali. Nessun danno a livello materno e fetale � stato osservato negli animali da esperimento.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Lidocaina 1% fiala da 10 ml Sodio cloruro; acqua per preparaz.
iniettabili.
Lidocaina 2% fiala da 10 ml Sodio cloruro; acqua per preparaz.
iniettabili.
Lidocaina 2% flacone multidose da 50 ml Sodio cloruro; metile p-idrossibenzoato; acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� chimiche con altri farmaci.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi a confezionamento integro. Il flacone multidose da 50 ml si conserva sterile per almeno 2 mesi dopo ripetuti prelievi. Le fiale da 10 ml, non contenendo conservanti, vanno utilizzate per una sola somministrazione; eventuali rimanenze andranno scartate.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

La soluzione non va conservata a contatto con metalli, per esempio cannule e siringhe con parti metalliche.
Possono liberarsi ioni di metalli che causano gonfiore nella sede dell'iniezione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Lidocaina cloridrato 1% fiala da 10 ml Astuccio contenente 10 fiale di vetro neutro incolore Lidocaina cloridrato 2% fiala da 10 ml Astuccio contenente 10 fiale di vetro neutro incolore Lidocaina cloridrato 2% flacone multidose da 50 ml Astuccio contenente un flacone in vetro neutro incolore da 50 ml chiuso con tappo in gomma clorobutilica perforabile e ghiera di alluminio.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non pertinente.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

L.
MOLTENI & C.
dei F.lli Alitti Societ� di Esercizio S.p.A. Strada Statale, 67 - fraz.
Granatieri - 50018 Scandicci (FI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Lidocaina cloridrato 1% 10 fiale da 10 ml.AIC n.
029332032/G Lidocaina cloridrato 2% 10 fiale da 10 ml.
AIC n.
029332044/G Lidocaina cloridrato 2% flacone multidose da 50 ml. AIC n.
029332057/G

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Indice] Medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Marzo 1997

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

M

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]