LIPOSTABIL
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] LIPOSTABIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

1 capsula da 300 mg contiene:- Principio attivo:3-sn-Fosfatidilcolina 110 mg(EPL Nattermann)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule orali

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Ipertrigliceridemie ed ipercolesterolemie di tipo IV, IIb, IIa.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

2 capsule al mattino, 2-3 a mezzogiorno e 2-3 alla sera., da ingerire intere con acqua od altro liquido durante i pasti.
A giudizio del medico, la dose pu� essere aumentata.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso del preparato non comporta particolari precauzioni.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna nota finora.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

L'uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento non � controindicato.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Lipostabil non influenza lo stato di vigilanza; pertanto non ha effetti sulla capacit� di guidare n� sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono noti effetti secondari nocivi.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono note sindromi da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Lipostabil riduce la quota di assorbimento intestinale del colesterolo e soprattutto, aumentando il contenuto di fosfatidilcolina polinsatura delle HDL e incrementando l�attivit� dell�enzima LCAT (lecitina-colesterolo aciltransferasi), accresce la capacit� delle HDL di rimuovere il colesterolo in eccesso dalle pareti vasali (convertendolo ad estere del colesterolo).Il prodotto stimola il catabolismo delle VLDL, lipoproteine ricche in trigliceridi, ediante l�aumento di attivit� degli enzimi lipasici, sia lipoproteici che epatici.Inoltre, per la sua azione antagonista sulla ossidazione lipidica, riduce i livelli di LDL perossidate (lipoproteine altamente aterogene).Attraverso questa molteplice azione Lipostabil riduce l�ipercolesterolemia e l�ipertrigliceridemia e, pertanto, influisce favorevolmente sul processo ateromasico.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Nell�uomo gli studi di farmacocinetica hanno dimostrato che l�assorbimento � di oltre il 90% dopo somministrazione orale.
Il picco plasmatico viene raggiunto dopo 6 ore e l�emivita � di circa 69 ore.
La quota di distribuzione tissutale della fosfatidilcolina � notevolmente elevata, in particolare nel fegato.Nel sangue, mostra una precoce ed elevata incorporazione nelle VLDL, LDL e soprattutto nelle HDL.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Studi sulla tossicit� acuta e cronica hanno dimostrato l�assenza di effetti tossici, anche a dosi 50 volte superiori alla dose terapeutica nell�uomo (DL50 topo e ratto, per os: non determinabile e, comunque superiore a 5000 mg di EPL/kg).

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Mono e digliceridi dell� olio di girasole - Silice colloidale anidra � Etilvanillina - P-metossiacetofenone - Olio di soiaComponenti della capsula di gelatina:Gelatina � Glicerolo - Propile p-idrossibenzoato sodico - Etile p-idrossibenzoato sodico - E 172

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� con altre sostanze.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

A confezionamento integro: 36 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare il prodotto al riparo dall�umidit� e dal calore a temperatura inferiore a 25�C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Scatola di 36 capsule in blister.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna particolare

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

NATTERMANN & Cie GmbHColonia (Germania)Rappresentante per la vendita:AVENTIS PHARMA S.p.A.P.le S.
T�rr,5 - 20149 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n�.
013123017

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

02.10.1957/31.05.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Lipostabil non � incluso nelle tabelle del DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Aprile 2001

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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