LOCORTEN VIOFORMIO
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

LOCORTEN-VIOFORMIO crema LOCORTEN-VIOFORMIO unguento LOCORTEN-VIOFORMIO pasta cutanea

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g crema 100 g di crema contengono: flumetasone pivalato 0,02 g; cliochinolo 3 g. LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g unguento 100 g di unguento contengono: flumetasone pivalato 0,02 g; cliochinolo 3 g. LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g pasta cutanea 100 g di pasta cutanea contengono: flumetasone pivalato 0,02 g; cliochinolo 3 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema.
Unguento.
Pasta cutanea.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Eczemi di qualunque tipo e localizzazione, tra cui l’eczema infantile e la crosta lattea; dermatiti, compresa la radiodermite e l’eritema solare, eczema del condotto uditivo esterno; intertrigine ed eritema intertriginoso ano-genitale dei lattanti; affezioni appartenenenti al gruppo della neurodermite; dermatosi resistenti ad altri corticosteroidi (nel qual caso può essere utile il bendaggio occlusivo) quali la psoriasi volgare, il lichen ruber planus, il lupus eritematoso discoide.
Otite esterna.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

All’inizio del trattamento delle forme acute Locorten va applicato in strato sottile ed uniforme 4.6 volte al giorno; ottenuto un evidente miglioramento sono sufficienti 2.3 applicazioni quotidiane.
La zona cutanea trattata può essere protetta o meno con un bendaggio.
A guarigione avvenuta, onde prevenire recidive, si applichi ancora una volta al giorno Locorten per 1.2 settimane.
Al fine di ottenere il massimo effetto terapeutico è importante scegliere in ogni singolo caso la preparazione che maggiormente si adatta allo stadio della malattia ed al tipo di pelle.
Crema La crema è idrofila e permeabile alle secrezioni; essa consente la naturale regolazione termica cutanea ed ha un effetto rinfrescante.
La crema è indicata per il trattamento delle dermatosi con componente flogistica in fase acuta o subacuta poco secernente.
In linea di massima la crema è indicata per le pelli seborroiche o sensibili alle sostanze grasse. Unguento Essendo dotata di un effetto idratante, l’unguento agisce da emolliente e lubrifica leggermente l’epidermide; essa esplica pure un effetto in profondità.
L’unguento è indicato nelle forme subcroniche e croniche, nonché nelle fasi dei processi infiammatori che si manifestano a carico delle cuti secche. Pasta cutanea La pasta cutanea per la sua particolare porosità permette la completa traspirazione delle lesioni.
La polvere (biossido di titanio) presente in essa assorbe le secrezioni ed ha potere essiccante.
Le sue indicazioni specifiche sono pertanto rappresentate dalle forme dermatologiche iperacute e acute in fase umida. Bendaggio occlusivo Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poiché esso può favorire l’assorbimento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è consigliabile, nei casi di lesioni estese, trattarne una parte per volta; in tal modo possono anche evitarsi eventuali alterazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento della temperatura corporea, richiedente, ove si verifichi, l’interruzione del trattamento.
Le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Infezioni virali o tubercolari locali.
Soggetti con ipersensibilità verso i componenti del preparato.
La terapia occlusiva è controindicata in soggetti con dermatite atopica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Detto impiego, deve essere evitato in presenza di lesioni estese e nelle altre condizioni che possono favorire l’assorbimento del corticosteroide.
Il prodotto non è per uso oftalmico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati. La loro comparsa, tuttavia, può essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati. Si tratta, in questi casi, dei disturbi classici della corticoterapia, in forma lieve e reversibile.
Localmente invece si possono manifestare, talora senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, iperpigmentazione, atrofia cutanea, dermatite periorale.
Il cliochinolo può provocare essenzialmente reazioni di ipersensibilità cutanea (eritemi pruriginosi). L’eventuale comparsa delle reazioni accennate più sopra, richiede l’interruzione del trattamento e, quando necessario, l’istituzione di una terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di iperdosaggio in seguito a terapia locale con Locorten-Vioformio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g crema Alcool cetilico; alcool stearilico; glicerina; vaselina; sodio laurilsolfato; palmitato di cetile; 2.
fenossietanolo; acqua depurata. LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g unguento Vaselina; cera bianca. LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g pasta cutanea Tetracetato bisodico di etilendiamina; biossido di titanio; alcool cetostearilico; olio di paraffina; sorbitolo; glicerina; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Cliochinolo: agenti ossidanti.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Proteggere dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

unguento: tubo di alluminio laccato internamente da 30 g LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g pasta cutanea : tubo di alluminio laccato internamente da 15 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g crema A.I.C.
n.
020613042 LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g unguento A.I.C.
n.
020613055 LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g pasta cutanea A.I.C.
n.
020613067

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g crema Autorizzazione: 04.07.1970 Rinnovo: 01.06.2000 LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g unguento Autorizzazione: 04.07.1970 Rinnovo: 01.06.2000 LOCORTEN-VIOFORMIO 0,02 g + 3 g pasta cutanea Autorizzazione: 09.09.1965 Rinnovo: 01.06.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Novembre 2003

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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