LOPEMID
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

LOPEMID

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Una capsula contiene: loperamide cloridrato mg 2,0.
Per gli eccipienti, vedere 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

LOPEMID � indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta e cronica. Dopo ileostomia esso permette di diminuire il numero ed il volume delle scariche e di aumentarne la consistenza.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Diarrea acuta: Adulti e bambini sopra i 5 anni: la dose iniziale � di 2 capsule per gli adulti e di 1 capsula per i bambini al di sopra dei 5 anni.
In seguito una capsula dopo ciascuna evacuazione di feci non formate (molli). Dose massima 8 capsule (adulti), 2.3 capsule (bambini da 6 a 12 anni).
Diminuire la dose dopo la normalizzazione delle feci. In caso di eventuale stipsi, sospendere la terapia. Diarrea cronica: Una evacuazione normale pu� essere quasi sempre ottenuta con una dose adatta a ciascun paziente. La dose iniziale �: Adulti: 2 capsule al d�. Bambini sopra i 5 anni: 1 capsula al d�. Questa dose iniziale deve essere adattata fino ad ottenere l'evacuazione delle feci formate 1.2 volte al giorno. Questo � generalmente possibile con una dose di mantenimento da 1 a 6 capsule al giorno negli adulti e da 1.3 capsule al giorno per bambini da 6 a 12 anni. Diminuire la dose appena ottenuta la normalizzazione delle feci; interrompere il trattamento in caso di stipsi.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti. LOPEMID non deve essere impiegato quando bisogna evitare qualsiasi inibizione della peristalsi intestinale. Il farmaco non va impiegato nei bambini al di sotto di 4 anni di et� per la possibililit� di superdosaggio relativo come conseguenza di una possibile immaturit� della funzione epatica, essenziale per il metabolismo della loperamide.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nessuna.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni o incompatibilit� con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza, specialmente nel primo trimestre, il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessit� e sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il farmaco non altera lo stato di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Eccezionalmente qualche raro caso di dolore addominale e di secchezza delle fauci.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di erronea somministrazione nei bambini al di sotto dei 4 anni, per sovradosaggio assoluto (assunzione accidentale di dosi eccessive), o relativo (per accumulo nel sangue di farmaco non metabolizzato pur somministrato alle dosi corrette), si potrebbero manifestare stipsi e, come per molti altri farmaci (es.
sulfamidici), nel caso di immaturit� della barriera emato-encefalica, effetti secondari quali depressione del sistema nervoso centrale, accompagnata da sonnolenza e da bradipnea.
In tal caso il paziente va tenuto sotto attenta osservazione per 48 ore al fine di evidenziare una eventuale depressione del sistema nervoso centrale.
In caso di necessit� il trattamento sar� sintomatico.
Non � richiesto un antidoto specifico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

LOPEMID esplica attivit� antidiarroica per effetto diretto sulla peristalsi intestinale; agisce selettivamente sui plessi nervosi di Auerbach della parete intestinale.
Inibisce inoltre l'ipersecrezione di liquidi e di elettroliti attraverso la parete intestinale.
Non interferisce con la liberazione di acetilcolina a livello delle terminazioni nervose post-gangliari parasimpatiche; non � perci� un farmaco anticolinergico.
E' privo di effetti sul sistema nervoso centrale: non determina perci� assuefazione n� dipendenza.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

LOPEMID � ben assorbito per via orale; dopo 4 ore dalla somministrazione si ritrovano nel sangue le massime concentrazioni. Solo una piccola parte � eliminata con le urine; la maggior parte viene eliminata con le feci attraverso un attivo circolo enteroepatico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La tossicit� acuta della loperamide nel ratto � la seguente: DL50 per os 450 mg/kg, DL50 i.p.
43 mg/kg. Nel corso delle prove di tossicit� cronica nel ratto e nel cane il farmaco � risultato ben tollerato e non sono stati messi in evidenza effetti tossici degni di nota.
Inoltre la loperamide non � risultata n� teratogena n� mutagena. Cancerogenesi: da escludere (ratto). Attivit� embriotossica, teratogena sulla fertilit�: assente.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Cellulosa microcristallina; lattosio monoidrato; talco.
Costituenti dell'involucro: gelatina; titanio diossido.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Niente da segnalare per l'uso previsto.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

48 mesi (4 anni)

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non previste indicazioni particolari - Da conservare a temperatura ambiente (fra +8� e +30�C, come previsto da F.U.
IX).

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister 30 capsule

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna istruzione particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - VISUFARMA S.r.l Via Canino, 21 � 00191 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

30 capsule 023691013

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

01/06/2005

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01/01/2004

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]