Lanacort
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

LANACORT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- 100 g di crema contengono: Principio attivo: Idrocortisone acetato 0,50 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema per uso dermatologico

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento sintomatico di prurito, punture d’insetti, eritemi o ustioni circoscritte, eczemi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti e bambini al di sopra di 2 anni di età: applicare alle parti irritate fino a 2.3 volte al giorno.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Durata del trattamento: 1 settimana. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un cambiamento recente delle sue caratteristiche.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. L’uso dell’Idrocortisone è controindicato nel caso di affezioni virali, batteriche e fungine. Il prodotto non è utilizzabile per uso oftalmico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non applicare in prossimità degli occhi e sulla pelle delicata dei bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Da non usare nel trattamento del prurito vulvare, se associato a perdite vaginali. Evitare le applicazioni prolungate in particolare su ampie superfici.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note, né sono state segnalate incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

E’ sconsigliato l’uso di Lanacort durante la gravidanza e l’allattamento, tranne che su consiglio e sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Lanacort non provoca alcune effetto sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di ingestione accidentale di una dose di Lanacort, avvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Da molti decenni si sono svolte le prime sperimentazioni sui corticosteroidi topici in alcune forme di dermatosi.
L’idrocortisone è stato il primo dei corticosteroidi topici per i quali si dimostrò un’attività antiinfiammatoria topica. A tutt’oggi non è ancora del tutto chiarito il meccanismo d’azione dei glucocorticoidi, sembra sempre più affermarsi la teoria secondo cui l’idrocortisone sia in grado di stabilizzare certi enzimi di membrana non permettendo la conversione a prostglandine di loro precursori. L’idrocortisone acetato a basse concentrazioni risulta essere il glucocorticoide topico più indicato nelle dermatosi pediatriche, nelle dermatiti in sedi particolarmente sottili, negli epatopatici o laddove non si debba in alcun caso a rischiare un effetto soppressivo dell’asse ipotalamo-ipofisi- surrene.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La sostanza attiva, applicata sulla cute, permane a lungo nello strato corneo, da dove si diffonde lentamente negli strati profondi dell’epidermide, per raggiungere il derma (effetto riserva).
L’emivita cutaneo è di circa 20-25 ore su cute integra è di circa 10.15 ore quando la superficie cutanea è lesa. L’idrocortisone acetato viene rapidamente idrolizzato ad opera delle esterasi plasmatiche ed epatiche.
Lo steroide viene eliminato con le urine prevalentemente sotto forma di metaboliti semplici e coniugati.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La tossicità acuta dell’idrocortisone acetato è irrilevante (DL50 per os nel topo >3 g/kg). Dati sperimentali hanno permesso di dimostrare una bassa tossicità dell’idrocortisone sia per via orale che subcutanea negli animali.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Acqua depurata , cetilstearil alcool e etere polietilenglicolico dell’acido cetilstearilico , alcool cetilico, sorbitolo soluzione, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di incompatibilità chimico-fisiche con altre sostanze.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

60 mesi a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono previste particolari precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Lanacort è contenuto in un tubo sterile di alluminio, rivestito internamente in araldite da 15 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna in particolare

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

COMBE INTERNATIONAL LTD - Dingwall Rd.
4th floor AMP House Croydon Surrey - CR9 2AU - UK

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC 025870015 - Tubo da 15 g

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Febbraio 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetta alle disposizioni del DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Luglio 2004

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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