MAGNESIA S.PELLEGRINO CPR
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  - [Vedi Indice] MAGNESIA S.
PELLEGRINO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa masticabile all’aroma naturale di frutta o alla menta contiene:Principio attivo:magnesio idrossido 825 mgUna bustina contiene:Principio attivo:magnesio idrossido 900 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse:20 compresse masticabili all’aroma naturale di frutta o alla menta dosate a 825 mg di magnesio idrossido.MAGNESIA S.
PELLEGRINO Bustine:40 bustine di polvere effervescente per uso orale dosate a 900 mg di magnesio idrossido.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse: Antiacido, lassativo, purgante.MAGNESIA S.
PELLEGRINO Bustine: Antiacido.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse:ADULTI: Come antiacido: 1 compressa una o due volte al giorno, dopo i pasti principali; come lassativo: 2 compresse una o due volte al giorno; come purgante: 3-6 compresse in una sola volta, secondo il peso corporeo.BAMBINI: Dopo i 6 anni, metà delle dosi.MAGNESIA S.
PELLEGRINO Bustine:Una bustina in poca acqua dopo i pasti principali o nel momento in cui si avvertono i sintomi di iperacidità.
Da bere mentre si sviluppa l'effervescenza.Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L’uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danni di altro tipo.
Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
In caso di stipsi ostinata consultare il Medico.Da usarsi solo dietro prescrizione medica in caso di malattie renali.In caso di diabete o di diete ipocaloriche, occorre tenere presente che il prodotto contiene saccarosio.Per le bustine: in caso di diete iposodiche, occorre tenere presente che il prodotto contiene sali di sodio.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

L’idrossido di magnesio, come tutti gli antiacidi, non deve essere assunto contemporaneamente ad antibiotici della classe delle tetracicline in quanto ne riduce l’assorbimento.E’ opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1-2 ore dall’assunzione del prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto è caratterizzato da elevata tollerabilità.
Comunque per l'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento è preferibile consultare il medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno noto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Nessuno noto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L’attività di MAGNESIA S.
PELLEGRINO è, a seconda delle quantità assunte, antiacida, lassativa, purgante.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Principio attivo di MAGNESIA S.
PELLEGRINO è l’idrossido di magnesio, sostanza normalmente presente in natura e dotata di elevato potere antiacido e di attività lassativa.L’attività antiacida si esplica a livello dello stomaco dove, in dosi opportune, l’idrossido di magnesio neutralizza la produzione acida gastrica.A dosi superiori l’idrossido di magnesio agisce a livello intestinale come lassativo osmotico, promuovendo l’evacuazione e riducendo il meteorismo intestinale qualora presente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Il principio attivo, magnesio idrossido, è caratterizzato da elevata tollerabilità e da tossicità molto bassa.
Studi su animali da laboratorio non hanno evidenziato azioni negative da parte del farmaco sulla fertilità, né effetti teratogeni

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse all’aroma naturale di frutta:Mannitolo, saccarosio, talco, olio vegetale idrogenato, aroma naturale di frutta.MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse alla menta:Mannitolo, saccarosio, talco, olio vegetale idrogenato, menta essenza.MAGNESIA S.
PELLEGRINO Bustine:Saccarosio, acido tartarico, sodio bicarbonato, aroma naturale al limone.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non pertinente.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse all'aroma naturale di frutta o alla menta: 20 compresse in blisters inseriti in un astuccio di cartone.MAGNESIA S.
PELLEGRINO Bustine: 40 bustine inserite in un astuccio di cartone.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna istruzione particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Sanofi-Synthelabo OTC S.p.A.
– Galleria Passarella, 2 – 20122 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse alla frutta - AIC 006570170MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse alla menta - AIC 006570182MAGNESIA S.
PELLEGRINO Bustine - AIC 006570129

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse alla frutta- 31 Marzo 1981/ 1 Giugno 2000MAGNESIA S.
PELLEGRINO Compresse alla menta- 31 Marzo 1981/ 1 Giugno 2000MAGNESIA S.
PELLEGRINO Bustine- 28 Febbraio 1983/1 Giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Aprile 2001

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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