MICTASONE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] MICTASONE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una supposta contiene: tetraciclina cloridrato 50 mg, idrocortisone acetato 5 mg, malva purpurea 400 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Supposte.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Mictasone supposte � indicato nel trattamento locale delle affezioni genito-urinarie e ano-rettali in cui spesso si trovano associati elementi congestivi, infettivi, spasmodici.
In particolare nelle:Affezioni della prostata: nelle prostatiti acute e croniche con ipertrofia il Mictasone supposte attenua la sintomatologia dolorosa, influisce favorevolmente sulla prostata facilitando la minzione, previene e cambatte disturbi secondari in virt� del suo contenuto di tetraciclina.Uretriti: sia nelle forme acute che in quelle croniche il Mictasone supposte calma il dolore ed esercita attivit� antibatterica.Cistiti: costituiscono una delle principali indicazioni.
Il Mictasone supposte ne attenua la sintomatologia dolorosa e combatte l'elemento infettivo.Emorroidi: sotto l'azione del Mictasone supposte i noduli emorroidali tendono a ridursi e le sensazioni di tensione dolorosa e tenesmo a scomparire.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: 1-2 supposte nelle 24 ore.Bambini: 1 supposta nelle 24 ore.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso uno dei componenti.
Per la presenza di idrocortisone, Mictasone � controindicato nella tubercolosi e nelle infezioni micotiche, virali e nel diabete mellito.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Analogamente ad altri preparati contenenti antibiotici, il Mictasone supposte pu� favorire lo sviluppo di microrganismi resistenti alla tetraciclina ed in tal caso la terapia va sospesa.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni di Mictasone con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del Medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Alle dosi consigliate il Mictasone � normalmente ben tollerato.
Sebbene con Mictasone supposte non vengano raggiunti dosaggi elevati si segnalano gli effetti collaterali cui i singoli componenti possono dar luogo.Idrocortisone: a dosi elevate e per trattamenti prolungati pu� provocare turbe del bilancio elettrolitico (ritenzione idrica e sodica ed aumentata escrezione di potassio) con conseguente edema, ipertensione ed eventuale alcalosi ipokaliemica, alterazioni del metabolismo del calcio e del fosforo con possibilit� di osteoporosi e iperglicemia; ritardo dei processi riparativi, aumentata sensibilit� alle infezioni; amenorrea; disturbi neurologici; ipertensione endocranica; linfopenia.Tetraciclina: sebbene nel prodotto sia contenuta a basso dosaggio, per azione locale segnaliamo: anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite, disfagia, enterocolite, lesioni infiammatorie nella regione ano-genitale, dovute allo sviluppo di miceti (Monilia), fotosensibilit�, dermatite maculopapulare ed eritematosa occasionalmente esfoliativa, reazioni da ipersensibilit� con manifestazioni cutanee e sistemiche, pi� raramente anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia ed eosinofilia, tossicit� epatica e renale.
Malva purpurea: nessun effetto collaterale.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Dati i dosaggi non elevati dei componenti della specialit� Mictasone, non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

-----�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Miscela di gliceridi semisintetici FU.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� chimico-fisiche di Mictasone verso altri composti.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

2 anni.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Alveoli in PVC.Confezione: 10 supposte �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.Via Correggio, 43 - 20149 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

10 supposte AIC n.
018760013�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendere su presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Rinnovo: 1 giugno 2000.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Il prodotto non � soggetto al DPR 309/90.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

16.07.99.

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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