MONOTEST
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� MONOTEST

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Tubercolina purificata 30.00.000 U.I.Ogni dispositivo contiene 0,05 ml di soluzione di tubercolina purificata.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Dispositivo in resina acrilica a nove punte per multipuntura.
Le punte sono caricate con tubercolina purificata concentrata liquida tenuta in sito da un cappuccio protettore.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Test di allergia tubercolinica spontanea e post-vaccinale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Monotest � un dispositivo per multipuntura da iniettare per via intradermica.Modo d'impiego Pulire con alcool o etere la faccia anteriore dell'avambraccio scegliendo zone indenni da lesioni cutanee.Impugnare l'applicatore tra indice e medio, dirigendo le punte verso l'esterno; il pollice servir� per esercitare la pressione.Togliere delicatamente il cappuccio in modo tale che le punte rimangano coperte da una quantit� sufficiente di antigene.Impugnare l'avambraccio tendendo la pelle e premere fermamente le punte sulla zona precendentemente disinfettata.Esercitare una pressione della durata di almeno due secondi (una corretta applicazione deve far apparire sulla pelle l'impronta della testina del dispositivo e dei nove forellini corrispondenti alle punte).Gettare il dispositivo dopo l'uso.Lettura La lettura della reazione deve aver luogo tra il secondo ed il quarto giorno.La reazione deve essere apprezzata per palpazione; il solo eritema non va considerato un criteri di positivit�.L'indurimento � facilmente misurabile a partire da 2 mm e corrisponde ad una reazione positiva.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Nessuna.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

La risposta al test pu� risultare temporaneamente negativa nelle settimane che seguono una malattia infettiva virale o una vaccinazione con vaccini virali vivi.Monotest deve essere utilizzato solo da un Medico o sotto controllo medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non vi sono controindicazioni all'utilizzo di monotest durante la fravidanza e l'allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Localmente possono verificarsi vescicole ed occasionalmente necrosi ed ulcerazioni.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non pertinente.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

-----�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Tampone fosfato; fenolo acquoso.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono state descritte.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Monotest deve essere conservato a temperatura ambiente.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio contenente un dispositivo Astuccio contenente 25 dispositivi �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

-----�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AVENTIS PASTEUR MSD Snc8, rue Jonas SALK - 69367 Lione (Francia)Rappresentata da: AVENTIS PASTEUR MSD SpaVia degli Aldobrandeschi, 15 - 00163 RomaProduttore: AVENTIS PASTEUR SACampus Merieux 1541 Avenue Marcel Merieux69280 Marcy l'Etoile (Francia)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Monotest confezione monodose AIC n.
026066011Monotest confezione multidose AIC n.
026066023�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data di rinnovo 01.06.2000.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Giugno 2000.

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]