NEO-AMPIPLUS
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] NEO-AMPIPLUS 250 mg CAPSULE.NEO-AMPIPLUS 500 mg CAPSULE NEO-AMPIPLUS COMPRESSE.NEO-AMPIPLUS SCIROPPO.NEO-AMPIPLUS GOCCE.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

NEO-AMPIPLUS 250 - CAPSULEOgni capsula contiene:Principio attivo: amoxicillina triidrato cristallina mg 287 pari ad amoxicillina 250 mg.NEO-AMPIPLUS 500 - CAPSULEOgni capsula contiene:Principio attivo: amoxicillina triidrato cristallina 574 mg pari ad amoxicillina 500 mg.NEO-AMPIPLUS COMPRESSEOgni compressa contiene:Principio attivo: amoxicillina triidrato cristallina 1.148 mg pari a 1.000 mg di amoxicillina.NEO-AMPIPLUS SCIROPPOOgni flacone da 100 mL contiene allo stato secco:Principio attivo: amoxicillina triidrato cristallina 5,740 g pari a 5 g di amoxicillina.NEO-AMPIPLUS GOCCEOgni flacone da 20 mL contiene allo stato secco:Principio attivo: amoxicillina triidrato cristallina 2,296 g pari a 2 g di amoxicillina.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule rigide, compresse, polvere per sciroppo, polvere per soluzione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Infezioni dovute a germi sensibili all'amoxicillina, di pertinenza:medica (infezioni delle vie respiratorie, urinarie e biliari, dell'apparato gastro-enterico, ecc.);chirurgica (profilassi e terapia delle complicanze infettive pre e post-operatorie);specialistica (infezioni dermatologiche, otorinolaringologiche, odontostomatologiche, ginecologiche, ecc.).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: la posologia può variare entro limiti piuttosto ampi: da 750 mg a 3 g al dì, secondo la gravità della forma morbosa ed il peso corporeo, a giudizio del medico.Tuttavia, orientativamente, può essere suggerita nella maggior parte dei casi la posologia di 1,5 g al dì, ripartita in tre somministrazioni.Bambini: orientativamente la dose giornaliera è di 25-50 mg/kg ripartiti in 3 somministrazioni secondo il seguente schema:

peso in kg 25 mg/kg 50 mg/kgmg di amoxicillina/die 25 mg/kg/diedose da ripetere ogni 8 oregocce (mL) misurini 50 mg/kg/diedose da ripetere ogni 8 oregocce (mL) misurini
fino a 6 150 300 0,5 --- 1 1/2
da 6 a 12 300 600 1 1/2 2 1
da 12 a 18 450 900 1,5 3/4 3 1 + 1/2
da 18 a 24 600 1200 2 1 4 2
Nelle infezioni gravi, a giudizio del medico, la posologia può essere aumentata.N.B.
- 1 mL di gocce contiene 100 mg di amoxicillina.
1 misurino contiene 200 mg di amoxicillina.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� gi� nota alle penicilline ed alle cefalosporine.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il NEO-AMPIPLUS non � attivo nei confronti dei microrganismi (in particolare stafilococchi) produttori di penicillinasi; non � pertanto indicato nelle infezioni sostenute da germi resistenti alle penicilline.
� possibile allergia crociata con penicillina G.Reazioni di ipersensibilit� e di anafilassi gravi sono state riportate per lo pi� a seguito di impiego parenterale di penicilline, molto raramente a seguito di impiego orale.L'insorgenza di tali reazioni �, comunque, pi� frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilit� verso allergeni multipli, di asma, febbre da fieno ed urticaria.Pu� esistere allergenicit� crociata tra penicilline e cefalosporine.Prima di iniziare una terapia con una penicillina � quindi necessaria una anamnesi accurata.
In caso di reazione allergica si deve interrompere il trattamento ed istituire un trattamento idoneo (amine vasopressorie, antistaminici, corticosteroidi) o, in presenza di anafilassi, immediato trattamento con adrenalina e altre opportune misure di emergenza.L'uso prolungato di penicilline, cos� come di altri antibiotici, pu� favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili, inclusi i funghi, che richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche.Non lasciare medicinali alla portata dei bambini.Nei trattamenti prolungati, con dosi elevate, sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della funzionalit� epatica e renale.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

La contemporanea assunzione di allopurinolo aumenta la frequenza di rash cutanei.La contemporanea assunzione di contraccettivi orali riduce l'assorbimento di questi ultimi.� noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli aminoglicosidi.Il probenecid somministrato contemporaneamente prolunga i livelli ematici delle penicilline per competizione con le stesse a livello renale.L'acido acetilsalicilico, il fenilbutazone o altri farmaci antiinfiammatori a forti dosi, somministrati in concomitanza con penicilline, ne aumentano i livelli plasmatici e l'emivita.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia l'amoxicillina va somministrata solo nei casi di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non interferisce su tali capacit�.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Le eventuali reazioni sfavorevoli con l'impiego delle penicilline in genere sono essenzialmente limitate a fenomeni di ipersensibilit�: eruzioni cutanee a tipo di eritema multiforme o maculopapuloso, prurito, urticaria, pi� frequentemente.
Eccezionalmente, di norma solo a seguito di somministrazione parenterale, fenomeni anafilattici talora gravi.
Altre reazioni sfavorevoli, anche se rare, possono essere: apparato gastrointestinale: glossite, stomatite, nausea, vomito o diarrea per lo pi� a seguito di somministrazione orale.
Eccezionali e di incerto significato le variazioni del tasso delle transaminasi.Apparato emolinfopoietico: altrettanto infrequentemente anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leucopenia ed agranulocitosi, di norma reversibili con l'interruzione della terapia e ritenute anche esse espressioni di ipersensibilit�.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Finora non sono stati descritti sintomi di sovradosaggio nell'uomo.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

NEO-AMPIPLUS 250 - CAPSULEOgni capsula contiene:Eccipienti: magnesio stearato.
Costituenti della capsula: ferro ossido, titanio diossido, gelatina, indigotina (E 132).NEO-AMPIPLUS 500 - CAPSULEOgni capsula contiene:Eccipienti: magnesio stearato.
Costituenti della capsula: ferro ossido, titanio diossido, gelatina.NEO-AMPIPLUS COMPRESSEOgni compressa contiene:Eccipienti: amido, sodio amido glicolato, vanillina, aroma tuttifrutti, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido, polietilenglicole, talco, giallo tramonto (E 110).NEO-AMPIPLUS SCIROPPOOgni flacone da 100 mL contiene allo stato secco:Eccipienti: ammonio glicirrizinato, vanillina, aroma tuttifrutti, sodio carbossimetilcellulosa, saccarosio.NEO-AMPIPLUS GOCCEOgni flacone da 20 mL contiene allo stato secco:Eccipienti: ammonio glicirrizinato, vanillina, aroma tuttifrutti, sodio carbossimetilcellulosa, saccarosio.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

In soluzione l'amoxicillina risulta incompatibile con: sodio bicarbonato, cimetidina, aminofillina, ACTH, noradrenalina, CAF, tetraciclina, eritromicina, vit.
B e K.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Per la preparazione dello sciroppo e delle gocce aggiungere nel flacone acqua potabile fino al segno, quindi agitare a lungo energicamente.Le sospensioni cos� preparate devono essere conservate in frigorifero e utilizzate entro 10 giorni.Agitare bene prima dell'uso.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

NEO-AMPIPLUS 250 - CAPSULEScatola di 12 capsule da 250 mg di amoxicillina.NEO-AMPIPLUS 500 - CAPSULEScatola di 12 capsule da 500 mg di amoxicillina.NEO-AMPIPLUS COMPRESSEScatola di 12 compresse da 1 g di amoxicillina.NEO-AMPIPLUS SCIROPPOFlacone di 100 mL di sciroppo a preparazione estemporanea con annesso misurino (1 misurino = 200 mg di amoxicillina).NEO-AMPIPLUS GOCCEFlacone da 20 mL di gocce a preparazione estemporanea con annesso contagocce (1 mL = 100 mg di amoxicillina).

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
- Via Sette Santi 3, Firenze.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

NEO-AMPIPLUS 250 � CAPSULE - A.I.C.
n.
025770114.NEO-AMPIPLUS 500 � CAPSULE - A.I.C.
n.
025770126.NEO-AMPIPLUS COMPRESSE - A.I.C.
n.
025770138.NEO-AMPIPLUS SCIROPPO - A.I.C.
n.
025770140.NEO-AMPIPLUS GOCCE - A.I.C.
n.
025770153.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Maggio 1995.

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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