Neoborocillina
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] NEO BOROCILLINANEO BOROCILLINA C NEO BOROCILLINA SENZA ZUCCHERONEO BOROCILLINA C SENZA ZUCCHERO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Neo BorocillinaUnacompressa contiene:- 2,4-DICLOROBENZIL ALCOOL....................................
mg 1,2- SODIO BENZOATO ......................................................
mg 20(equivalente a mg 17 di Acido benzoico)Neo Borocillina CUnacompressa contiene:- 2,4-DICLOROBENZIL ALCOOL....................................
mg 1,2- ACIDO ASCORBICO.....................................................
mg 70Neo Borocillina Senza ZuccheroUnacompressa contiene:- 2,4-DICLOROBENZIL ALCOOL....................................
mg 1,2- SODIO BENZOATO.......................................................
mg 20(equivalente a mg 17 di Acido benzoico)Neo Borocillina C Senza ZuccheroUnacompressa contiene:- 2,4-DICLOROBENZIL ALCOOL....................................
mg 1,2- ACIDO ASCORBICO.....................................................
mg 70

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compressa orosolubile.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Antisettico-disinfettante del cavo orofaringeo.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Uso Orale.Sciogliere lentamente in bocca una compressa ogni 2-3 ore, fino ad un massimo giornaliero di 8 compresse.Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nei bambini il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico orale pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso � necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 7 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.Neo Borocillina, Neo Borocillina CIl prodotto contiene saccarosio, di ci� si deve tenere conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.Neo Borocillina senza zucchero, Neo Borocillina C senza zuccheroIl prodotto non contiene saccarosio, potendo pertanto essere assunto da chi deve evitare la somministrazione di tale zucchero.
Per la presenza di aspartame, il prodotto � controindicato in caso di fenilchetonuria.TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno noto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione di NEO BOROCILLINA non presenta di norma effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Gruppo farmacoterapeutico:antisettico del cavo orofaringeo Classe ATC R02AA03.Neo Borocillina � un utile mezzo per la cura sintomatica delle affezioni infiammatorie della bocca e del cavo faringeo.
Il suo componente attivo principale � il 2,4-diclorobenzil alcool, farmaco antibatterico dotato di azione antisettica verso numerosi germi patogeni del cavo orale.Il prodotto contiene anche sodio benzoato sale dell'acido benzoico di cui � nota l'azione blandamente antisettica e modificante le secrezioni delle vie respiratorie; il sale, in particolare, non irrita le mucose ed esplica anche azione alcalinizzante, mucolitica, di tipo salino.Nelle preparazioni con vitamina C (Neo Borocillina C, Neo Borocillina C senza zucchero), la vitamina C costituisce un utile complemento all�azione antisettica del 2,4-diclorobenzil alcool.Le compresse di Neo Borocillina senza zucchero sono acariogene e di gradevole sapore, apportano giovamento e danno piacevole sensazione di fresco.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il 2,4-diclorobenzil alcool agisce come batteriostatico alla concentrazione del 2%.L'azione germicida dell' acido benzoico si ha alla concentrazione dello 0,4 %, quella batteriostatica allo 0,3 - 0,5 %.Il benzoato di sodio � usato inoltre come espettorante (mg 200 - 500, una o pi� volte al giorno).L�acido ascorbico � facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale ed � ampiamente distribuito nei tessuti del corpo.
Le normali concentrazioni nel plasma e nei leucociti oscillano rispettivamente fra 5-12 mcg/ml e 250 mcg/ml per leucociti isolati.
Nelle malattie da raffreddamento, quando le normali concentrazioni sono esaurite, dopo una dose orale di g 1 si ottengono picchi ematici compresi fra 5 e 10 mcg/ml in 1-5 ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Il 2,4-diclorobenzil alcool ha scarsissima tossicit�; somministrato a ratti neonati per via orale, a dosi di 50, 250 e 500 mg/Kg/die per 3 settimane, non influenza la crescita; anche alla posologia maggiore non si osservano alterazioni della crasi ematica, n� lesioni al riscontro anatomo-patologico macro e microscopico.Tossicit� locale: l'instillazione nell'occhio del coniglio di soluzioni acquose allo 0,08 % per 4 giorni consecutivi non determina alcuna irritazione: applicato sulla cute o somministrato per via intradermica nella cavia, rispettivamente per pi� settimane, non evidenzia alcuna azione sensibilizzante cutanea.Il Sodio benzoato - sale dell�acido benzoico - non irrita le mucose.L'acido ascorbico � ottimamente tollerato e nell'uomo non si osservano effetti collaterali fino a dosi di 2,3 g/Kg per via endovenosa.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Neo borocillinaMagnesio stearato, Silice precipitata, Mentolo, Menta essenza, Eucaliptolo, Citrale, Saccarosio.Neo borocillina senza zuccheroMagnesio stearato, Silice precipitata, Mentolo, Menta essenza, Eucaliptolo, Citrale, Aspartame, Polivinilpirrolidone K30, Mannitolo.Neo borocillina CSaccarosio, Aroma limone, Magnesio stearato.Neo borocillina C senza zuccheroMannitolo, Polivinilpirrolidone K30, Copolyvidone, Aroma limone, Gliceril beenato, Aspartame.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono state riportate incompatibilit� del prodotto.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Neo borocillina, Neo borocillina senza zuccheroA confezionamento integro 5 anni.Neo borocillina C, Neo borocillina C senza zuccheroA confezionamento integro: 3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister costituito da polivinile cloruro opacizzato con titanio biossido e termosaldato ad un foglio di alluminio.Astuccio 20 compresse - L.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Uso orale.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Alfa Wassermann S.p.A.Sede legale - Contrada Sant�Emidio s.n.
civ.
- Alanno (PE)Sede amministrativa - Via ragazzi del �99 n.
5 - Bologna

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

NEOBOROCILLINA: - 20 compresse 022632044- 20 compresse con vit.
C 022632071- 20 compresse senza zucchero 022632107- 20 compresse con vit.
C senza zucchero 022632119

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

NEOBOROCILLINA: - 20 compresse 31.07.86/01.06.00- 20 compresse con vit.
C 18.09.87/01.06.00- 20 compresse senza zucchero 02.05.95/01.06.00- 20 compresse con vit.
C senza zucchero 02.05.95/01.06.00

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01.06.2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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