Neoborocillina spray
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] Neo BOROCILLINA - Spray�

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

ml 100 di soluzione spray contengono:- 2,4-DICLOROBENZIL ALCOOL����� mg������� 600�

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione spray per uso orale in flacone da 10 ml.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Antisettico del cavo orofaringeo.�

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

2-3 erogazioni, nel cavo orale, 4-6 volte al giorno.�Non superare le dosi consigliate.Modalit� d'uso del flaconeGirare il beccuccio di lato, o a destra o a sinistra, indifferentemente;Avvicinare il beccuccio alla bocca e premere 2-3 volte il tasto erogatore;Per richiudere la confezione, ruotare il flacone in senso inverso.Per ottenere una regolare erogazione, quando si utilizza la prima volta il prodotto, pu� essere necessario premere alcune volte a vuoto il tasto erogatore.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nei bambini il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso � necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una eventuale idonea terapia.Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 7 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.Non sono previste speciali precauzioni per l'uso.TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.�

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non previste.�

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non interferisce sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.�

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione di NEO BOROCILLINA Spray non presenta di norma effetti collaterali.�

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.�

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Gruppo farmacoterapeutico:antisettico del cavo orofaringeo Classe ATC R02AA03.Neo Borocillina � un utile mezzo per la cura sintomatica delle affezioni infiammatorie della ����������� bocca e del cavo faringeo.
Il suo componente attivo � il 2,4-diclorobenzil alcool, farmaco antibatterico dotato di azione antisettica verso numerosi germi patogeni del cavo orale.�

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Il suo principio attivo, il 2,4-diclorobenzil alcool, � un agente antibatterico dotato di azione � antisettica verso numerosi germi patogeni del cavo orale.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

2,4-diclorobenzil alcool ha scarsissima tossicit�; somministrato a ratti neonati per via orale, a dosi di 50, 250 e 500 mg/Kg/die per 3 settimane, non influenza la crescita; anche alla posologia maggiore non si osservano alterazioni della crasi ematica, n� lesioni al riscontro anatomo-patologico macro e microscopico.L'instillazione nell'occhio del coniglio di soluzioni acquose allo 0,08 % per 4 giorni consecutivi non determina alcuna irritazione; applicato sulla cute o somministrato per via intradermica nella cavia, rispettivamente per pi� settimane, non evidenzia alcuna azione sensibilizzante cutanea.La formulazione spray, somministrata per via endonasale ad alte dosi per due settimane nel ratto e nel coniglio, non ha provocato alcuna reazione di intolleranza, irritazioni o lesioni delle mucose della bocca e del naso.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Aroma balsamico,� Mentolo, Eucaliptolo, Saccarina sodica, Alcool, Acqua depurata.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non previste.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

A confezionamento integro: 3 anni.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

La soluzione viene ripartita in flaconi di vetro bianco trasparente chiusi per aggraffatura con capsula di alluminio anodizzato su cui � inserita una pompa di tipo ecologico (funzionante senza impiego di gas propellenti) con un erogatore costituito da una cannula lunga portante uno spargitore di spruzzo.
I materiali di questi componenti sono polietilene, polipropilene e acciaio.Flacone 10 ml �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Uso orale�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Alfa Wassermann S.p.A.Sede legale - Contrada Sant�Emidio s.n.
civ.
- Alanno (PE)Sede amministrativa - Via ragazzi del �99 n.
5 - Bologna�

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

NEOBOROCILLINA: - spray - flacone 10 ml�������������������������������� 022632095�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

----- �

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

NEOBOROCILLINA: - spray - flacone 10 ml�������������������������������� 06.04.92/01.06.00�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

----- �

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

01.06.2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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