ORNICETIL S
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� ORNICETIL S

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una busta contiene:Principio attivo: l (+) ornitina chetoglutarato, monoidrato g 2.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Buste di polvere per uso orale, dopo solubilizzazione in acqua.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

- Iposomie- Ipoevolutismo psico-fisico- Disturbi della memoria e dell'attenzione in geriatria ed in pediatria.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1 - 2 buste die; la polvere deve essere disciolta in una adeguata quantit� di acqua.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Alterata funzionalit� renale.Ipersensibilit� individuale verso il prodotto.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso non comporta particolari precauzioni.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il prodotto non provoca assuefazione, n� dipendenza farmacologica.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono noti fenomeni di interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nell'animale non sono state evidenziate interferenze su gravidanza, allattamento e sviluppo fetale.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non vengono segnalati effetti sulla guida.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono segnalati effetti secondari indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il sale di ornitina contenuto in Ornicetil, trova indicazione, quale precursore dell'arginina, come coadiuvante delle:- iposomie- ipoevolutismo psico-fisico- disturbi della memoria e dell'attenzione in geriatria e pediatria.� accertato che l'ornitina esercita sia nell'adulto che nel bambino, una azione stimolante sulla secrezione dell'ormone della crescita (hGH).
L'alfa-chetoglutarato inoltre, quale precursore dell'acido glutammico, interviene direttamente nelle situazioni di aprassia, agnosia, afasia, e amnesia che accompagnano l'involuzione cerebrale senile, e le demenze primarie o di origine vascolare.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Dopo somministrazione orale l'assorbimento di Ornicetil � rapido dato che il tasso plasmatico dell'ornitina aumenta considerevolmente gi� nei 30 minuti successivi alla ingestione, raggiungendo il valore massimo dopo 1,5 ore dalla stessa.
I valori di ornitinemia suggeriscono una emivita di circa 3 ore.
L'ornitina si concentra nel fegato, rene, polmone, muscoli.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

DL50 : nessuna mortalit� per dosi fino a 5 g/kg.
Nessun effetto tossico per trattamento protratto per 6 mesi a dosi fino a 3 g/kg/die.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Eccipienti: ammonio glicirizzinato, mentolo.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna conosciuta.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi, in confezione integra e correttamente conservata.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non previste.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio contenente 10 buste in pluristrato termosaldato contenenti g.
2 di l (+) ornitina alfa-chetoglutarato monoidrato.�

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

La polvere deve essere disciolta in una adeguata quantit� di acqua.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

GEYMONAT S.p.A.Via S.
Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
029048016�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Prima autorizzazione: 18 giugno 1993Rinnovo: 18 giugno 1998�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

18.06.1998

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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