Osangin
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

OSANGIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

�Ogni compressa da g 0,900 contiene: Principio attivo: dequalinio cloruro mg 0,250. Eccipienti: sorbitolo g 0,880; talco g 0,0075; magnesio stearato g 0,010; essenza di menta g 0,0025.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

20 compresse per uso orale da mg 900.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Antisettico del cavo orofaringeo.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Salvo diversa prescrizione medica, una compressa ogni 3.4 ore.
La compressa va lasciata sciogliere molto lentamente in bocca onde assicurare una ottimale azione antisettica del cavo orale.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'impiego prolungato o ripetuto di prodotti per uso topico pu� indurre fenomeni irritativi o di sensibilizzazione.
In tale caso occorre interrompere il trattamento e istituire idonea terapia. Il medico deve essere consultato se, dopo breve periodo di trattamento, non si raggiungono risultati apprezzabili.
Non superare le dosi consigliate. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non note.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono note controindicazioni all'uso durante la gravidanza e l'allattamento, tuttavia devono essere osservate le normali precauzioni riguardo l'uso dei farmaci durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non pertinente

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'impiego prolungato di prodotti per uso topico pu� indurre fenomeni irritativi o di sensibilizzazione.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio � opportuno indurre il vomito e praticare la lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il principio attivo di Osangin � rappresentato dal dequalinio cloruro (1.1'decametilenbis(4.
aminochilaldinio)cloruro), antisettico ammonico quaternario attivo nei confronti di batteri gram- positivi e gram-negativi, funghi e lieviti.
E' impiegato nel trattamento di infezioni del cavo orale in forma di pastiglie da sciogliere lentamente in bocca.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'azione topica del dequalinio cloruro � favorita da una particolare tecnica di preparazione che consente alla compressa di dissolversi lentamente nella cavit� boccale.
Le compresse di Osangin non contengono sodio n� zucchero e possono quindi essere somministrate a pazienti diabetici, ipertesi o in diete ipocaloriche.
Per l'assenza di zucchero, non favorisce la carie.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Nulla di rilevante.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sorbitolo, talco, magnesio stearato, essenza di menta.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister PVC opaco sicurezza bambini/alluminio termosaldato.
Due blister da 10 compresse caduno contenuti in astuccio di cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Lasciar sciogliere in bocca la compressa il pi� lentamente possibile.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Marco Antonetto Farmaceutici S.p.A.
- Via Arsenale 29 10121 Torino

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
018934024

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

13.05.89

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

24 aprile 1998

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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