PEDIALYTE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� PEDIALYTE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Pedialyte Granuli - Ogni bustina da 12,6 g contiene: Principi attivi: sodio lattato 0,363 g; sodio citrato biidrato 0,367 g; sodio cloruro 0,029 g; potassio cloruro 0,373 g; magnesio cloruro esaidrato 0,102 g; calcio cloruro biidrato 0,074 g; glucosio anidro 11,350 gIl contenuto elettrolitico è il seguente:

Ione mEq/lt
sodio 30
potassio 20
calcio 4
magnesio 4
cloro 30
lattato 13
citrato 15
glucosio anidro 45,45 g/lt

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Bustine di granulato per preparazioni estemporanee.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Reintegratore idrosalino nei casi di perdita dei liquidi e sali in forme morbose quali vomito, dispepsia, gastroenterite dell'infanzia.
Nel caso di anuria, la somministrazione del prodotto � possibile solo dopo il ripristino della diuresi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Sciogliere il contenuto di una bustina in 250 ml di acqua preferibilmente bollita.
Pedialyte va somministrato alla dose media di 100-150 ml/kg/die.
Per dosi diverse e per bambini al di sotto dei due anni di et� � necessario consultare il Medico.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� accertata verso il prodotto.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto non dovrebbe essere somministrato in pazienti con funzioni renali compromesse.Pedialyte non presenta rischi di assuefazione.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non risultano in letteratura particolari controindicazioni all'uso del prodotto in gravidanza o durante l'allattamento.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Dopo assunzione del farmaco non risultano alterate le capacit� di attenzione n� quelle dell'uso e della guida di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il prodotto non ha dato luogo finora a fenomeni di intolleranza anche dopo trattamenti prolungati.Pedialyte non modifica le costanti emodinamiche n� la pressione arteriosa n� i parametri ematologici.Pedialyte � ben tollerato sia per trattamenti brevi che prolungati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

L'iperdosaggio si manifesta con diarrea e vomito.Interventi di urgenza: misure di sostegno nei casi gravi.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

-----�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Il prodotto � costituito esclusivamente da principi attivi.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� con altri farmaci.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

La stabilit� � pari a 36 mesi.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

La forma in bustine � stabile a temperatura ambiente.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Pedialyte Granuli 20 bustine da 12,6 g �

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ABBOTT S.p.A.Campoverde di Aprilia (Latina)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Gran 20 bustine 12,6 g AIC n.
023859059�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale soggetto a prescrizione medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Pedialyte Granuli: 18 luglio 1979.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Il prodotto non � soggetto al DPR 309/90.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Marzo 1997.

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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